Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório Além da Reabilitação Pulmonar em Pacientes com Exacerbação da DPOC
9 de fevereiro de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Fraqueza muscular inspiratória, capacidade de exercício funcional limitada e pior qualidade de vida têm sido demonstrados em pacientes com exacerbação de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
As recomendações da diretriz de prática clínica afirmam que a promoção da reabilitação pulmonar após a exacerbação pode melhorar as condições acima.
Foi comprovado que o treinamento muscular inspiratório (IMT) aumenta a força e resistência muscular inspiratória em pacientes com DPOC estável.
No entanto, há menos pesquisas sobre se o TMI, além da reabilitação pulmonar após a exacerbação, pode beneficiar a função muscular inspiratória, a capacidade funcional de exercício e a qualidade de vida em pacientes com DPOC.
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do IMT, além da reabilitação pulmonar, na função muscular respiratória, capacidade de exercício funcional e qualidade de vida em pacientes com exacerbação de doença pulmonar obstrutiva crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhongzheng Dist
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Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 20 anos
- diagnosticado como exacerbação da DPOC
- pressão inspiratória máxima (PIM) < 80 cmH2O
Critério de exclusão:
- qualquer diagnóstico clínico que influencie a medição, incluindo qualquer história de neuromiopatia
- angina, infarto agudo do miocárdio no último mês
- gravidez
- participou de programa de treinamento muscular inspiratório nos últimos três meses
- quaisquer distúrbios psiquiátricos ou cognitivos, por exemplo: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, que irá atrapalhar a comunicação e cooperação do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento muscular inspiratório combinado com reabilitação pulmonar
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A intensidade do treinamento muscular inspiratório será fixada em 30% da pressão inspiratória máxima.
Os sujeitos do grupo experimental de intervenção realizarão 15 respirações por série, 6 séries por dia diariamente.
A intervenção terá a duração de 8 semanas.
A reabilitação pulmonar consiste em treinamento de exercícios aeróbicos, treinamento de força e educação relacionada à desobstrução das vias aéreas e utilização de medicamentos.
Todos os indivíduos receberão reabilitação pulmonar de 8 semanas.
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SHAM_COMPARATOR: Treinamento muscular inspiratório simulado combinado com reabilitação pulmonar
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A reabilitação pulmonar consiste em treinamento de exercícios aeróbicos, treinamento de força e educação relacionada à desobstrução das vias aéreas e utilização de medicamentos.
Todos os indivíduos receberão reabilitação pulmonar de 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ativação do músculo diafragma
Prazo: 10 minutos
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O sinal de eletromiografia (EMG) de superfície foi analisado no domínio do tempo, calculando-se a amplitude da raiz quadrada média (RMS) com uma constante de tempo de 30 mini segundos.
Uma janela de 1,5 segundos de sinais do músculo diafragma na pressão de pico durante o teste de pressão inspiratória máxima foi obtida e calculada como esforço máximo.
A ativação do diafragma foi calculada usando os valores médios de RMS de cada teste de respiração com carga de limiar e, em seguida, normalizada para o esforço máximo (%EMGDia).
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10 minutos
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Ativação do músculo esternocleidomastóideo
Prazo: 10 minutos
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O sinal de eletromiografia (EMG) de superfície foi analisado no domínio do tempo, calculando-se a amplitude da raiz quadrada média (RMS) com uma constante de tempo de 30 mini segundos.
Uma janela de 1,5 segundos de sinais do músculo ECM no pico de pressão durante o teste de pressão inspiratória máxima foi obtida e calculada como esforço máximo.
A ativação do SCM foi calculada usando os valores médios de RMS de cada teste de respiração com carga de limiar e, em seguida, normalizada para o esforço máximo (%EMGSCM).
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A frequência mediana média do diafragma e músculo esternocleidomastóideo
Prazo: 10 minutos
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O espectro de potência é dividido em duas áreas iguais do valor da frequência pela frequência mediana para examinar a fadiga muscular.
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10 minutos
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Capacidade de exercício funcional
Prazo: Considerando o tempo de teste e recuperação, espera-se que demore totalmente 10 minutos.
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Será realizado teste de caminhada de seis minutos para avaliação da capacidade funcional ao exercício.
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Considerando o tempo de teste e recuperação, espera-se que demore totalmente 10 minutos.
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Avaliação de qualidade de vida
Prazo: 10 minutos
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O Questionário Respiratório de St. George e o teste de avaliação da DPOC serão usados para avaliar a qualidade de vida.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de março de 2021
Conclusão Primária (REAL)
16 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
16 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2021
Primeira postagem (REAL)
17 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202012102RINC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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