吸气肌训练对 COPD 加重患者肺康复的影响
2023年2月9日 更新者：National Taiwan University Hospital
慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 恶化的患者已表现出吸气肌无力、功能性运动能力受限和生活质量较差。
临床实践指南的建议指出，在恶化后促进肺康复可以改善上述情况。
吸气肌训练 (IMT) 已被证明可以增强稳定期 COPD 患者的吸气肌力量和耐力。
然而，关于IMT加之急性加重后的肺康复治疗是否有益于COPD患者的吸气肌功能、功能性运动能力和生活质量的研究较少。
本研究的目的是检查除肺康复外，IMT 对慢性阻塞性肺疾病加重患者呼吸肌功能、功能性运动能力和生活质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei、Zhongzheng Dist、台湾、100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 20 岁
- 诊断为 COPD 加重
- 最大吸气压力 (MIP) < 80 cmH2O
排除标准：
- 任何会影响测量的临床诊断，包括任何神经肌病病史
- 心绞痛、急性心肌梗死近1个月
- 怀孕
- 前三个月参加过吸气肌训练计划
- 任何精神或认知障碍，例如：简易精神状态检查 (MMSE) < 24，这将干扰研究的沟通与合作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：吸气肌训练联合肺康复
|
吸气肌训练强度将设定为最大吸气压力的 30%。
干预实验组受试者每组呼吸15次，每天6组。
干预将持续 8 周。
肺康复包括有氧运动训练、力量训练以及与气道清除和药物使用相关的教育。
所有受试者将接受为期 8 周的肺康复。
|
|
SHAM_COMPARATOR：假吸气肌训练联合肺康复
|
肺康复包括有氧运动训练、力量训练以及与气道清除和药物使用相关的教育。
所有受试者将接受为期 8 周的肺康复。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膈肌激活
大体时间：10分钟
|
在时域中分析表面肌电图 (EMG) 信号，计算均方根 (RMS) 振幅，时间常数为 30 微秒。
在最大吸气压力测试期间获得峰值压力下 1.5 秒的膈肌信号窗口，并计算为最大努力。
使用每个阈值加载呼吸测试的平均 RMS 值计算隔膜激活，然后归一化为最大努力 (%EMGDia)。
|
10分钟
|
|
激活胸锁乳突肌
大体时间：10分钟
|
在时域中分析表面肌电图 (EMG) 信号，计算均方根 (RMS) 振幅，时间常数为 30 微秒。
获得最大吸气压力测试期间处于峰值压力的 1.5 秒 SCM 肌肉信号窗口，并计算为最大努力。
使用每个阈值加载呼吸测试的平均 RMS 值计算 SCM 激活，然后归一化为最大努力 (%EMGSCM)。
|
10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膈肌和胸锁乳突肌的平均中位频率
大体时间：10分钟
|
将功率谱按中频分为频率值相等的两个区域，以检查肌肉疲劳程度。
|
10分钟
|
|
功能锻炼能力
大体时间：考虑到测试和恢复的时间，预计总共需要 10 分钟。
|
将进行六分钟步行测试以评估功能性运动能力。
|
考虑到测试和恢复的时间，预计总共需要 10 分钟。
|
|
生活质量评价
大体时间：10分钟
|
St. George's Respiratory Questionnaire 和 COPD 评估测试将用于评估生活质量。
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月15日
初级完成 (实际的)
2022年9月16日
研究完成 (实际的)
2022年9月16日
研究注册日期
首次提交
2021年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月15日
首次发布 (实际的)
2021年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月9日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.