Effekter av inspiratorisk muskeltrening i tillegg til lungerehabilitering hos pasienter med KOLS-eksaserbasjon
9. februar 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Inspiratorisk muskelsvakhet, begrenset funksjonell treningskapasitet og dårligere livskvalitet er vist hos pasienter med forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Anbefalinger fra klinisk praksisretningslinje sier at fremme av lungerehabilitering etter forverring kan forbedre tilstandene ovenfor.
Inspiratorisk muskeltrening (IMT) har vist seg å forbedre inspiratorisk muskelstyrke og utholdenhet hos pasienter med stabil KOLS.
Det er imidlertid mindre forskning på om IMT i tillegg til lungerehabilitering etter eksacerbasjon kan være til nytte for inspiratorisk muskelfunksjon, funksjonell treningskapasitet og livskvalitet hos pasienter med KOLS.
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av IMT i tillegg til lungerehabilitering på respirasjonsmuskelfunksjon, funksjonell treningskapasitet og livskvalitet hos pasienter med forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 20 år
- diagnostisert som forverring av KOLS
- maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) < 80 cmH2O
Ekskluderingskriterier:
- enhver klinisk diagnose som vil påvirke målingen, inkludert enhver historie med nevromyopati
- angina, akutt hjerteinfarkt den siste måneden
- svangerskap
- deltatt i inspiratorisk muskeltreningsprogram de siste tre månedene
- eventuelle psykiatriske eller kognitive lidelser, for eksempel: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, som vil forstyrre kommunikasjonen og samarbeidet til studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Inspirerende muskeltrening kombinert lungerehabilitering
|
Intensiteten av inspiratorisk muskeltrening vil bli satt til 30 % av maksimalt inspirasjonstrykk.
Forsøkspersoner i intervensjonsforsøksgruppen vil utføre 15 pust per sett, 6 sett per dag på daglig basis.
Intervensjonen vil vare i 8 uker.
Lungerehabilitering består av aerob treningstrening, styrketrening og opplæring knyttet til luftveisklaring og medikamentbruk.
Alle forsøkspersoner vil få 8 ukers lungerehabilitering.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham inspiratorisk muskeltrening kombinert lungerehabilitering
|
Lungerehabilitering består av aerob treningstrening, styrketrening og opplæring knyttet til luftveisklaring og medikamentbruk.
Alle forsøkspersoner vil få 8 ukers lungerehabilitering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragma muskel aktivering
Tidsramme: 10 minutter
|
Overflateelektromyografisignalet (EMG) ble analysert i tidsdomenet, og beregnet RMS-amplitude med en tidskonstant på 30 minisekunder.
Et 1,5 sekunders vindu med diafragmamuskelsignaler ved topptrykk under maksimal inspiratorisk trykktest ble oppnådd og beregnet som maksimal innsats.
Diafragmaaktivering ble beregnet ved å bruke gjennomsnittlige RMS-verdier for hver terskelbelastet pustetest, og deretter normalisert til maksimal innsats (%EMGDia).
|
10 minutter
|
|
Aktivering av sternocleidomastoid muskel
Tidsramme: 10 minutter
|
Overflateelektromyografisignalet (EMG) ble analysert i tidsdomenet, og beregnet RMS-amplitude med en tidskonstant på 30 minisekunder.
Et 1,5 sekunders vindu med SCM-muskelsignaler ved topptrykk under maksimal inspiratorisk trykktest ble oppnådd og beregnet som maksimal innsats.
SCM-aktivering ble beregnet ved å bruke gjennomsnittlige RMS-verdier for hver terskelbelastet pustetest, og deretter normalisert til maksimal innsats (%EMGSCM).
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig median frekvens av diafragma og sternocleidomastoid muskel
Tidsramme: 10 minutter
|
Effektspekteret er delt inn i to like områder av frekvensverdien etter medianfrekvens for å undersøke muskeltretthet.
|
10 minutter
|
|
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: Tatt i betraktning tid for test og restitusjon, vil det forventes å ta totalt 10 minutter.
|
Seks minutters gangtest vil bli utført for å evaluere funksjonell treningskapasitet.
|
Tatt i betraktning tid for test og restitusjon, vil det forventes å ta totalt 10 minutter.
|
|
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: 10 minutter
|
St. George's Respiratory Questionnaire og COPD-vurderingstest vil bli brukt for å evaluere livskvalitet.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. mars 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
16. september 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
16. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202012102RINC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .