Effekter av inspiratorisk muskelträning utöver lungrehabilitering hos patienter med KOL-exacerbation
9 februari 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Inspiratorisk muskelsvaghet, begränsad funktionell träningskapacitet och sämre livskvalitet har visats hos patienter med exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Rekommendationer från kliniska riktlinjer anger att främjande av lungrehabilitering efter exacerbation kan förbättra tillstånden ovan.
Inspiratorisk muskelträning (IMT) har visat sig förbättra inspiratorisk muskelstyrka och uthållighet hos patienter med stabil KOL.
Det finns dock mindre forskning om huruvida IMT utöver lungrehabilitering efter exacerbation kan gynna inspiratorisk muskelfunktion, funktionell träningskapacitet och livskvalitet hos patienter med KOL.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av IMT förutom lungrehabilitering på andningsmuskelfunktion, funktionell träningskapacitet och livskvalitet hos patienter med exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 20 år gammal
- diagnostiserats som exacerbation av KOL
- maximalt inandningstryck (MIP) < 80 cmH2O
Exklusions kriterier:
- alla kliniska diagnoser som kommer att påverka mätningen, inklusive eventuell neuromyopati i anamnesen
- angina, akut hjärtinfarkt under den föregående månaden
- graviditet
- deltagit i inspirerande muskelträningsprogram under de senaste tre månaderna
- alla psykiatriska eller kognitiva störningar, till exempel: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, som kommer att störa kommunikationen och samarbetet i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Inspirerande muskelträning kombinerad lungrehabilitering
|
Intensiteten för inandningsmuskelträning kommer att ställas in på 30 % av maximalt inandningstryck.
Försökspersoner i interventionsexperimentgruppen kommer att utföra 15 andetag per set, 6 set per dag på daglig basis.
Interventionen kommer att pågå i 8 veckor.
Lungrehabilitering består av aerob träning, styrketräning och utbildning relaterad till luftvägsrensning och droganvändning.
Alla försökspersoner kommer att få 8 veckors lungrehabilitering.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham inspiratorisk muskelträning kombinerad lungrehabilitering
|
Lungrehabilitering består av aerob träning, styrketräning och utbildning relaterad till luftvägsrensning och droganvändning.
Alla försökspersoner kommer att få 8 veckors lungrehabilitering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diafragma muskelaktivering
Tidsram: 10 minuter
|
Ytelektromyografisignalen (EMG) analyserades i tidsdomänen, beräknande av RMS-amplituden med en tidskonstant på 30 minisekunder.
Ett 1,5 sekunders fönster av diafragmamuskelsignaler vid topptryck under maximalt inandningstrycktest erhölls och beräknades som maximal ansträngning.
Diafragmaaktivering beräknades med hjälp av genomsnittliga RMS-värden för varje tröskelbelastad andningstest och normaliserades sedan till maximal ansträngning (%EMGDia).
|
10 minuter
|
|
Sternocleidomastoid muskelaktivering
Tidsram: 10 minuter
|
Ytelektromyografisignalen (EMG) analyserades i tidsdomänen, beräknande av RMS-amplituden med en tidskonstant på 30 minisekunder.
Ett 1,5 sekunders fönster av SCM-muskelsignaler vid topptryck under maximalt inandningstrycktest erhölls och beräknades som maximal ansträngning.
SCM-aktivering beräknades med hjälp av RMS-medelvärden för varje tröskelbelastat andningstest och normaliserades sedan till maximal ansträngning (%EMGSCM).
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den genomsnittliga medianfrekvensen för diafragma och sternocleidomastoidmuskel
Tidsram: 10 minuter
|
Effektspektrat är uppdelat i två lika stora områden av frekvensvärdet efter medianfrekvens för att undersöka muskeltrötthet.
|
10 minuter
|
|
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: Med tanke på tid för test och återhämtning förväntas det ta totalt 10 minuter.
|
Sex minuters gångtest kommer att utföras för att utvärdera funktionell träningskapacitet.
|
Med tanke på tid för test och återhämtning förväntas det ta totalt 10 minuter.
|
|
Livskvalitetsutvärdering
Tidsram: 10 minuter
|
St. George's Respiratory Questionnaire och KOL-bedömningstest kommer att användas för att utvärdera livskvalitet.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 mars 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
16 september 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
16 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2021
Första postat (FAKTISK)
17 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202012102RINC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .