Efekty treningu mięśni wdechowych jako dodatku do rehabilitacji oddechowej u pacjentów z zaostrzeniem POChP
9 lutego 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
U pacjentów z zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) wykazano osłabienie mięśni wdechowych, ograniczoną wydolność czynnościową oraz gorszą jakość życia.
Zalecenia zawarte w wytycznych praktyki klinicznej wskazują, że promowanie rehabilitacji pulmonologicznej po zaostrzeniu choroby może poprawić powyższe warunki.
Udowodniono, że trening mięśni wdechowych (IMT) zwiększa siłę i wytrzymałość mięśni wdechowych u pacjentów ze stabilną POChP.
Jednak mniej jest badań dotyczących tego, czy IMT oprócz rehabilitacji oddechowej po zaostrzeniu może korzystnie wpływać na czynność mięśni wdechowych, wydolność wysiłkową i jakość życia pacjentów z POChP.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu IMT w połączeniu z rehabilitacją oddechową na czynność mięśni oddechowych, wydolność wysiłkową i jakość życia pacjentów z zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Tajwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 20 lat
- zdiagnozowano jako zaostrzenie POChP
- maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) < 80 cmH2O
Kryteria wyłączenia:
- każdą diagnozę kliniczną, która będzie miała wpływ na pomiar, w tym historię neuromiopatii
- dusznica bolesna, ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego miesiąca
- ciąża
- uczestniczyło w programie treningu mięśni wdechowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- jakiekolwiek zaburzenia psychiczne lub poznawcze, na przykład: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, które zakłócą komunikację i współpracę w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening mięśni wdechowych połączony z rehabilitacją oddechową
|
Intensywność treningu mięśni wdechowych zostanie ustawiona na 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego.
Badani w eksperymentalnej grupie interwencyjnej wykonają 15 oddechów na serię, 6 serii dziennie, codziennie.
Interwencja potrwa 8 tygodni.
Rehabilitacja pulmonologiczna składa się z aerobowego treningu wysiłkowego, treningu siłowego i edukacji związanej z oczyszczaniem dróg oddechowych i stosowaniem leków.
Wszyscy pacjenci będą przechodzić 8-tygodniową rehabilitację oddechową.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Pozorowany trening mięśni wdechowych połączony z rehabilitacją oddechową
|
Rehabilitacja pulmonologiczna składa się z aerobowego treningu wysiłkowego, treningu siłowego i edukacji związanej z oczyszczaniem dróg oddechowych i stosowaniem leków.
Wszyscy pacjenci będą przechodzić 8-tygodniową rehabilitację oddechową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja mięśni przepony
Ramy czasowe: 10 minut
|
Sygnał elektromiografii powierzchniowej (EMG) analizowano w dziedzinie czasu, obliczając średnią kwadratową amplitudy (RMS) ze stałą czasową 30 minisekund.
Uzyskano 1,5-sekundowe okno sygnałów mięśni przepony przy ciśnieniu szczytowym podczas testu maksymalnego ciśnienia wdechowego i obliczono jako maksymalny wysiłek.
Aktywację przepony obliczono na podstawie średnich wartości RMS każdego testu oddechowego z obciążeniem progowym, a następnie znormalizowano do maksymalnego wysiłku (%EMGDia).
|
10 minut
|
|
Aktywacja mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego
Ramy czasowe: 10 minut
|
Sygnał elektromiografii powierzchniowej (EMG) analizowano w dziedzinie czasu, obliczając średnią kwadratową amplitudy (RMS) ze stałą czasową 30 minisekund.
Uzyskano 1,5-sekundowe okno sygnałów mięśniowych SCM przy ciśnieniu szczytowym podczas testu maksymalnego ciśnienia wdechowego i obliczono jako maksymalny wysiłek.
Aktywację SCM obliczono przy użyciu średnich wartości RMS każdego testu oddechowego z obciążeniem progowym, a następnie znormalizowano do maksymalnego wysiłku (%EMGSCM).
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia mediana częstotliwości przepony i mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego
Ramy czasowe: 10 minut
|
Widmo mocy jest podzielone na dwa równe obszary wartości częstotliwości przez medianę częstotliwości, aby zbadać zmęczenie mięśni.
|
10 minut
|
|
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Biorąc pod uwagę czas testu i regeneracji, oczekuje się, że zajmie to łącznie 10 minut.
|
Sześciominutowy test marszu zostanie przeprowadzony w celu oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej.
|
Biorąc pod uwagę czas testu i regeneracji, oczekuje się, że zajmie to łącznie 10 minut.
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 10 minut
|
Do oceny jakości życia posłużą Kwestionariusz Oddechowy św. Jerzego oraz test oceniający POChP.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 marca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
16 września 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202012102RINC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .