Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasharjoittelun vaikutukset keuhkojen kuntoutuksen lisäksi potilailla, joilla on COPD:n paheneminen

torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Hengityslihasten heikkoutta, rajoitettua toiminnallista harjoittelua ja huonompaa elämänlaatua on havaittu potilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) paheneminen. Kliinisen käytännön ohjeen suositusten mukaan keuhkojen kuntoutuksen edistäminen pahenemisen jälkeen voi parantaa yllä olevia olosuhteita. Sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) on todistettu lisäävän sisäänhengityslihasten voimaa ja kestävyyttä potilailla, joilla on vakaa COPD. On kuitenkin vähemmän tutkimusta siitä, voiko pahenemisvaiheen jälkeisen keuhkokuntoutuksen lisäksi IMT edistää hengityslihasten toimintaa, toiminnallista harjoittelua ja elämänlaatua keuhkoahtaumatautipotilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia keuhkojen kuntoutuksen lisäksi IMT:n vaikutuksia hengityslihasten toimintaan, toimintakykyyn ja elämänlaatuun potilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Zhongzheng Dist
      • Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 20 vuotta vanha
  • diagnosoitu COPD:n pahenemiseksi
  • suurin sisäänhengityspaine (MIP) < 80 cmH2O

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa kliininen diagnoosi, joka vaikuttaa mittaukseen, mukaan lukien aiemmat neuromyopatiat
  • angina pectoris, akuutti sydäninfarkti edellisen kuukauden aikana
  • raskaus
  • osallistunut sisäänhengityslihasten harjoitusohjelmaan viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • kaikki psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt, esimerkiksi: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, jotka häiritsevät tutkimuksen kommunikaatiota ja yhteistyötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hengityslihasharjoittelu yhdistettynä keuhkojen kuntoutukseen
Muut: sisäänhengityslihasten harjoittelua
Sisäänhengityslihasten harjoittelun intensiteetiksi asetetaan 30 % sisäänhengityspaineen enimmäismäärästä. Interventiokoeryhmän koehenkilöt suorittavat 15 hengitystä sarjaa kohti, 6 sarjaa päivässä päivittäin. Interventio kestää 8 viikkoa.
Muut: keuhkojen kuntoutus
Keuhkokuntoutus koostuu aerobisesta harjoittelusta, voimaharjoittelusta sekä hengitysteiden puhdistumiseen ja huumeiden käyttöön liittyvästä koulutuksesta. Kaikki tutkittavat saavat 8 viikon keuhkokuntoutuksen.
SHAM_COMPARATOR: Valehengityslihasharjoittelu yhdistettynä keuhkojen kuntoutukseen
Muut: keuhkojen kuntoutus
Keuhkokuntoutus koostuu aerobisesta harjoittelusta, voimaharjoittelusta sekä hengitysteiden puhdistumiseen ja huumeiden käyttöön liittyvästä koulutuksesta. Kaikki tutkittavat saavat 8 viikon keuhkokuntoutuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pallean lihasten aktivointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Pintaelektromyografia (EMG) -signaali analysoitiin aikatasolla, laskemalla neliökeskiarvo (RMS) amplitudin aikavakiolla 30 minisekuntia. Saatiin 1,5 sekunnin ikkuna pallealihassignaaleista huippupaineella maksimaalisen sisäänhengityspaineen testin aikana ja laskettiin maksimiponnistukseksi. Kalvon aktivaatio laskettiin käyttämällä kunkin kynnyskuormitetun hengitystestin keskimääräisiä RMS-arvoja ja normalisoitiin sitten maksimaaliseen rasitukseen (%EMGDia).
10 minuuttia
Sternocleidomastoid-lihaksen aktivointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Pintaelektromyografia (EMG) -signaali analysoitiin aikatasolla, laskemalla neliökeskiarvo (RMS) amplitudin aikavakiolla 30 minisekuntia. Saatiin 1,5 sekunnin ikkuna SCM-lihassignaaleista huippupaineella maksimaalisen sisäänhengityspaineen testin aikana ja laskettiin maksimiponnistukseksi. SCM-aktivaatio laskettiin käyttämällä kunkin kynnyskuormitetun hengitystestin keskimääräisiä RMS-arvoja ja normalisoitiin sitten maksimaaliseen rasitukseen (%EMGSCM).
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pallean ja sternocleidomastoid-lihaksen keskimääräinen mediaanitaajuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Tehospektri on jaettu kahteen yhtä suureen taajuusarvon alueeseen mediaanitaajuudella lihasväsymyksen tutkimiseksi.
10 minuuttia
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: Kun otetaan huomioon testin ja palautumisen aika, sen odotetaan kestävän yhteensä 10 minuuttia.
Kuuden minuutin kävelytestillä arvioidaan toimintakykyä.
Kun otetaan huomioon testin ja palautumisen aika, sen odotetaan kestävän yhteensä 10 minuuttia.
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
St. George's Respiratory Questionnairea ja COPD-arviointitestiä käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202012102RINC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Copd:n paheneminen

Kliiniset tutkimukset sisäänhengityslihasten harjoittelua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa