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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04802096
COPD 악화 환자에서 폐재활에 추가된 흡기근 훈련의 효과
2023년 2월 9일 업데이트: National Taiwan University Hospital
만성폐쇄성폐질환(COPD) 악화 환자에게서 흡기근 약화, 제한된 기능적 운동 능력 및 삶의 질 악화가 나타났습니다.
임상 진료 가이드라인의 권장 사항에 따르면 악화 후 폐 재활을 촉진하면 위의 상태를 개선할 수 있습니다.
흡기 근육 훈련(IMT)은 안정적인 COPD 환자의 흡기 근력과 지구력을 향상시키는 것으로 입증되었습니다.
그러나 악화 후 폐 재활에 IMT가 COPD 환자의 흡기 근육 기능, 기능적 운동 능력 및 삶의 질에 도움이 될 수 있는지에 대한 연구는 적습니다.
본 연구의 목적은 만성 폐쇄성 폐질환 악화 환자의 호흡근 기능, 기능적 운동능력 및 삶의 질에 대한 폐재활과 IMT의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, 대만, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 20세
- COPD 악화로 진단
- 최대 흡기압(MIP) < 80cmH2O
제외 기준:
- 신경근병증의 병력을 포함하여 측정에 영향을 미칠 모든 임상 진단
- 지난 1개월간 협심증, 급성 심근경색
- 임신
- 지난 3개월 동안 흡기 근육 훈련 프로그램에 참여
- 임의의 정신과적 또는 인지 장애, 예: 연구의 의사소통 및 협력을 방해할 MMSE(Mini-Mental State Examination) < 24
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기근 훈련 병행 폐재활
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흡기 근육 훈련의 강도는 최대 흡기 압력의 30%로 설정됩니다.
개입 실험 그룹의 피험자는 매일 세트당 15회, 하루에 6세트 호흡을 수행합니다.
개입은 8주 동안 지속됩니다.
폐재활은 유산소 운동 훈련, 근력 운동, 기도 청소 및 약물 사용과 관련된 교육으로 구성됩니다.
모든 피험자는 8주간의 폐재활을 받게 됩니다.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 흡기근 훈련 복합폐재활
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폐재활은 유산소 운동 훈련, 근력 운동, 기도 청소 및 약물 사용과 관련된 교육으로 구성됩니다.
모든 피험자는 8주간의 폐재활을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡경막 근육 활성화
기간: 10 분
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표면 근전도(EMG) 신호를 시간 영역에서 분석하여 30초의 시간 상수로 RMS(Root Mean Square) 진폭을 계산했습니다.
최대 흡기 압력 테스트 동안 최대 압력에서 횡경막 근육 신호의 1.5초 창을 얻었고 최대 노력으로 계산했습니다.
다이어프램 활성화는 각 임계 부하 호흡 테스트의 평균 RMS 값을 사용하여 계산한 다음 최대 노력(%EMGDia)으로 정규화했습니다.
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10 분
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흉쇄유돌근 활성화
기간: 10 분
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표면 근전도(EMG) 신호를 시간 영역에서 분석하여 30초의 시간 상수로 RMS(Root Mean Square) 진폭을 계산했습니다.
최대 흡기 압력 테스트 동안 피크 압력에서 SCM 근육 신호의 1.5초 창을 얻었고 최대 노력으로 계산했습니다.
SCM 활성화는 각 임계 부하 호흡 테스트의 평균 RMS 값을 사용하여 계산한 다음 최대 노력(%EMGSCM)으로 정규화했습니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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횡격막과 흉쇄유돌근의 평균 중앙 빈도
기간: 10 분
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파워스펙트럼은 근육피로를 검사하기 위해 중간 주파수에 의해 주파수 값의 두 개의 동일한 영역으로 나뉩니다.
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10 분
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기능적 운동능력
기간: 테스트 및 복구 시간을 고려하면 총 10분이 소요될 것으로 예상됩니다.
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기능적 운동 능력을 평가하기 위해 6분 보행 테스트를 실시합니다.
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테스트 및 복구 시간을 고려하면 총 10분이 소요될 것으로 예상됩니다.
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삶의 질 평가
기간: 10 분
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St. George's Respiratory Questionnaire 및 COPD 평가 테스트는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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