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Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori in aggiunta alla riabilitazione polmonare nei pazienti con riacutizzazione della BPCO

9 febbraio 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Debolezza dei muscoli inspiratori, limitata capacità di esercizio funzionale e peggiore qualità della vita sono stati dimostrati in pazienti con esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Le raccomandazioni delle linee guida di pratica clinica affermano che la promozione della riabilitazione polmonare dopo la riacutizzazione può migliorare le condizioni di cui sopra. È stato dimostrato che l'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) migliora la forza e la resistenza dei muscoli inspiratori nei pazienti con BPCO stabile. Tuttavia, vi è meno ricerca sul fatto che l'IMT in aggiunta alla riabilitazione polmonare dopo la riacutizzazione possa giovare alla funzione dei muscoli inspiratori, alla capacità di esercizio funzionale e alla qualità della vita nei pazienti con BPCO. Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'IMT in aggiunta alla riabilitazione polmonare sulla funzione dei muscoli respiratori, sulla capacità di esercizio funzionale e sulla qualità della vita in pazienti con esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Zhongzheng Dist
      • Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 20 anni
  • diagnosticata come riacutizzazione della BPCO
  • pressione inspiratoria massima (MIP) < 80 cmH2O

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi diagnosi clinica che influenzerà la misurazione, inclusa qualsiasi storia di neuromiopatia
  • angina, infarto miocardico acuto nel mese precedente
  • gravidanza
  • partecipato al programma di allenamento dei muscoli inspiratori nei tre mesi precedenti
  • eventuali disturbi psichiatrici o cognitivi, ad esempio: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, che disturberanno la comunicazione e la cooperazione dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: L'allenamento dei muscoli inspiratori ha combinato la riabilitazione polmonare
Altro: allenamento dei muscoli inspiratori
L'intensità dell'allenamento dei muscoli inspiratori sarà fissata al 30% della pressione inspiratoria massima. I soggetti nel gruppo sperimentale di intervento eseguiranno 15 respiri per serie, 6 serie al giorno su base giornaliera. L'intervento avrà una durata di 8 settimane.
Altro: riabilitazione polmonare
La riabilitazione polmonare consiste nell'allenamento aerobico, nell'allenamento della forza e nell'educazione relativa alla pulizia delle vie aeree e all'utilizzo di farmaci. Tutti i soggetti riceveranno riabilitazione polmonare di 8 settimane.
SHAM_COMPARATORE: L'allenamento fittizio dei muscoli inspiratori ha combinato la riabilitazione polmonare
Altro: riabilitazione polmonare
La riabilitazione polmonare consiste nell'allenamento aerobico, nell'allenamento della forza e nell'educazione relativa alla pulizia delle vie aeree e all'utilizzo di farmaci. Tutti i soggetti riceveranno riabilitazione polmonare di 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione dei muscoli del diaframma
Lasso di tempo: 10 minuti
Il segnale dell'elettromiografia di superficie (EMG) è stato analizzato nel dominio del tempo, calcolando l'ampiezza del quadrato medio (RMS) con una costante di tempo di 30 mini secondi. È stata ottenuta una finestra di 1,5 secondi di segnali muscolari del diaframma alla pressione di picco durante il test della pressione inspiratoria massima e calcolata come sforzo massimale. L'attivazione del diaframma è stata calcolata utilizzando i valori RMS medi di ciascun test di respirazione con carico di soglia e quindi normalizzata allo sforzo massimo (%EMGDia).
10 minuti
Attivazione del muscolo sternocleidomastoideo
Lasso di tempo: 10 minuti
Il segnale dell'elettromiografia di superficie (EMG) è stato analizzato nel dominio del tempo, calcolando l'ampiezza del quadrato medio (RMS) con una costante di tempo di 30 mini secondi. È stata ottenuta una finestra di 1,5 secondi di segnali muscolari SCM alla pressione di picco durante il test della pressione inspiratoria massima e calcolata come sforzo massimale. L'attivazione di SCM è stata calcolata utilizzando i valori RMS medi di ciascun test respiratorio con carico di soglia e quindi normalizzata allo sforzo massimo (%EMGSCM).
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La frequenza mediana media del diaframma e del muscolo sternocleidomastoideo
Lasso di tempo: 10 minuti
Lo spettro di potenza è diviso in due aree uguali del valore della frequenza per frequenza mediana per esaminare l'affaticamento muscolare.
10 minuti
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: Considerando il tempo di test e recupero, si prevede che ci vorranno complessivamente 10 minuti.
Verrà eseguito un test del cammino di sei minuti per valutare la capacità di esercizio funzionale.
Considerando il tempo di test e recupero, si prevede che ci vorranno complessivamente 10 minuti.
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 10 minuti
Il questionario respiratorio di San Giorgio e il test di valutazione della BPCO saranno utilizzati per valutare la qualità della vita.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 settembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202012102RINC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esacerbazione della BPCO

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