Effecten van inspiratoire spiertraining naast longrevalidatie bij patiënten met COPD-exacerbatie
9 februari 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Inspiratoire spierzwakte, beperkte functionele inspanningscapaciteit en een slechtere kwaliteit van leven zijn aangetoond bij patiënten met verergering van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Aanbevelingen uit de praktijkrichtlijn stellen dat het bevorderen van longrevalidatie na exacerbatie bovengenoemde aandoeningen kan verbeteren.
Het is bewezen dat inspiratoire spiertraining (IMT) de inspiratoire spierkracht en het uithoudingsvermogen verbetert bij patiënten met stabiele COPD.
Er is echter minder onderzoek naar de vraag of IMT naast longrevalidatie na exacerbatie de inspiratoire spierfunctie, het functionele inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven bij patiënten met COPD kan verbeteren.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van IMT naast longrevalidatie op de respiratoire spierfunctie, functionele inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met exacerbatie van chronische obstructieve longziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 20 jaar
- gediagnosticeerd als exacerbatie van COPD
- maximale inspiratiedruk (MIP) < 80 cmH2O
Uitsluitingscriteria:
- elke klinische diagnose die de meting zal beïnvloeden, inclusief een voorgeschiedenis van neuromyopathie
- angina pectoris, acuut myocardinfarct in de afgelopen maand
- zwangerschap
- heeft deelgenomen aan een trainingsprogramma voor de inspiratoire spieren in de voorgaande drie maanden
- eventuele psychiatrische of cognitieve stoornissen, bijvoorbeeld: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, die de communicatie en samenwerking van het onderzoek verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Inspiratoire spiertraining gecombineerd met longrevalidatie
|
De intensiteit van de inademingsspiertraining wordt ingesteld op 30% van de maximale inademingsdruk.
Proefpersonen in de interventie-experimentele groep voeren dagelijks 15 ademhalingen per set uit, 6 sets per dag.
De ingreep duurt 8 weken.
Longrevalidatie bestaat uit aerobe training, krachttraining en voorlichting over het vrijmaken van de luchtwegen en het gebruik van medicijnen.
Alle proefpersonen krijgen een longrevalidatie van 8 weken.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham inspiratiespiertraining gecombineerde longrevalidatie
|
Longrevalidatie bestaat uit aerobe training, krachttraining en voorlichting over het vrijmaken van de luchtwegen en het gebruik van medicijnen.
Alle proefpersonen krijgen een longrevalidatie van 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activering van de middenrifspier
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het oppervlakte-elektromyografie (EMG)-signaal werd geanalyseerd in het tijdsdomein, waarbij de root mean square (RMS)-amplitude werd berekend met een tijdconstante van 30 miniseconden.
Een venster van 1,5 seconden van middenrifspiersignalen bij piekdruk tijdens maximale inspiratoire druktest werd verkregen en berekend als maximale inspanning.
Diafragma-activering werd berekend met behulp van gemiddelde RMS-waarden van elke drempelbelaste ademhalingstest, en vervolgens genormaliseerd naar maximale inspanning (%EMGDia).
|
10 minuten
|
|
Sternocleidomastoïde spieractivering
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het oppervlakte-elektromyografie (EMG)-signaal werd geanalyseerd in het tijdsdomein, waarbij de root mean square (RMS)-amplitude werd berekend met een tijdconstante van 30 miniseconden.
Een venster van 1,5 seconden van SCM-spiersignalen bij piekdruk tijdens maximale inspiratoire druktest werd verkregen en berekend als maximale inspanning.
SCM-activering werd berekend met behulp van gemiddelde RMS-waarden van elke drempelbelaste ademhalingstest en vervolgens genormaliseerd naar maximale inspanning (%EMGSCM).
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gemiddelde mediane frequentie van het middenrif en de sternocleidomastoïde spier
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het vermogensspectrum is verdeeld in twee gelijke delen van de frequentiewaarde door middel van de mediane frequentie om spiervermoeidheid te onderzoeken.
|
10 minuten
|
|
Functioneel inspanningsvermogen
Tijdsspanne: Gezien de test- en hersteltijd, wordt verwacht dat het in totaal 10 minuten zal duren.
|
Er wordt een looptest van zes minuten uitgevoerd om de functionele inspanningscapaciteit te evalueren.
|
Gezien de test- en hersteltijd, wordt verwacht dat het in totaal 10 minuten zal duren.
|
|
Evaluatie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 minuten
|
St. George's Respiratory Questionnaire en COPD-beoordelingstest zullen worden gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 maart 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
16 september 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
16 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202012102RINC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .