Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku inspiračních svalů jako doplněk k plicní rehabilitaci u pacientů s exacerbací CHOPN

9. února 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
U pacientů s exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) byla prokázána inspirační svalová slabost, omezená funkční pohybová kapacita a horší kvalita života. Doporučení z klinické praxe uvádějí, že podpora plicní rehabilitace po exacerbaci může zlepšit výše uvedené stavy. Bylo prokázáno, že inspirační svalový trénink (IMT) zvyšuje inspirační svalovou sílu a vytrvalost u pacientů se stabilní CHOPN. Existuje však méně výzkumů, zda IMT vedle plicní rehabilitace po exacerbaci může prospět inspirační svalové funkci, funkční kapacitě zátěže a kvalitě života u pacientů s CHOPN. Účelem této studie je prozkoumat vliv IMT vedle plicní rehabilitace na funkci dýchacích svalů, funkční zátěžovou kapacitu a kvalitu života u pacientů s exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Zhongzheng Dist
      • Taipei, Zhongzheng Dist, Tchaj-wan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 20 let
  • diagnostikována jako exacerbace CHOPN
  • maximální inspirační tlak (MIP) < 80 cmH2O

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli klinická diagnóza, která ovlivní měření, včetně jakékoli anamnézy neuromyopatie
  • angina, akutní infarkt myokardu v předchozím měsíci
  • těhotenství
  • se v předchozích třech měsících zúčastnila programu inspiračního svalového tréninku
  • jakékoli psychiatrické nebo kognitivní poruchy, například: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, které naruší komunikaci a spolupráci ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Inspirační svalový trénink kombinovaný s plicní rehabilitací
Jiný: inspirační svalový trénink
Intenzita tréninku nádechových svalů bude nastavena na 30 % maximálního nádechového tlaku. Subjekty v intervenční experimentální skupině provedou 15 dechů na sadu, 6 sérií za den na denní bázi. Intervence bude trvat 8 týdnů.
Jiný: plicní rehabilitace
Plicní rehabilitace se skládá z aerobního cvičení, silového tréninku a edukace týkající se čištění dýchacích cest a užívání drog. Všechny subjekty absolvují 8týdenní plicní rehabilitaci.
SHAM_COMPARATOR: Falešný inspirační trénink svalů kombinovaný s plicní rehabilitací
Jiný: plicní rehabilitace
Plicní rehabilitace se skládá z aerobního cvičení, silového tréninku a edukace týkající se čištění dýchacích cest a užívání drog. Všechny subjekty absolvují 8týdenní plicní rehabilitaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace bráničních svalů
Časové okno: 10 minut
Signál povrchové elektromyografie (EMG) byl analyzován v časové doméně, přičemž byla vypočtena střední kvadratická amplituda (RMS) s časovou konstantou 30 mini sekund. Bylo získáno 1,5 sekundové okno signálů svalů bránice při maximálním tlaku během testu maximálního inspiračního tlaku a vypočteno jako maximální úsilí. Aktivace bránice byla vypočtena s použitím středních hodnot RMS každého prahově zatíženého dechového testu a poté normalizována na maximální úsilí (%EMGDia).
10 minut
Aktivace sternokleidomastoidního svalu
Časové okno: 10 minut
Signál povrchové elektromyografie (EMG) byl analyzován v časové doméně, přičemž byla vypočtena střední kvadratická amplituda (RMS) s časovou konstantou 30 mini sekund. Bylo získáno 1,5 sekundové okno svalových signálů SCM při maximálním tlaku během testu maximálního inspiračního tlaku a vypočteno jako maximální úsilí. Aktivace SCM byla vypočtena s použitím středních hodnot RMS každého prahově zatíženého dechového testu a poté normalizována na maximální úsilí (%EMGSCM).
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední střední frekvence bránice a m. sternocleidomastoideus
Časové okno: 10 minut
Výkonové spektrum je rozděleno do dvou stejných oblastí frekvenční hodnoty střední frekvencí pro vyšetření svalové únavy.
10 minut
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: S ohledem na dobu testu a zotavení se očekává, že bude trvat celkem 10 minut.
Bude proveden šestiminutový test chůzí pro hodnocení funkční zátěžové kapacity.
S ohledem na dobu testu a zotavení se očekává, že bude trvat celkem 10 minut.
Hodnocení kvality života
Časové okno: 10 minut
K hodnocení kvality života bude použit dotazník St. George's Respiratory Questionnaire a test hodnocení CHOPN.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. září 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202012102RINC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbation Copd

Klinické studie na inspirační svalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit