五十肩に対する携帯用レーザー鍼と関節可動装置の発明と治療効果
五十肩のボランティアは、この実験に募集され、設計された実験手順の下でデバイスを使用します。 被験者がデバイスを使用した後、研究開発チームは被験者からのフィードバック、有効性評価、およびさまざまなデバイス データを収集します。 このステップは、研究者がデバイスを改善および改良するのに役立つだけでなく、最適な動作モードを見つけて、五十肩の患者を支援するデバイスの標準を使用するのにも役立ちます。
この研究の被験者は、設計された治療コースにも参加します。 すべての患者は、治療を受けるために 3 つのグループ (コントロール、モビライゼーション デバイス、レーザー鍼治療とモビライゼーション デバイス) に均等かつランダムに割り当てられます。 すべてのグループは、8 週間連続して週 3 回の治療セッションを受けます。 最後に、研究者は 3 つのグループ間の違いを比較して、ポータブル レーザー鍼治療と関節モビライゼーション デバイスが五十肩に及ぼす影響を理解します。
調査の概要
詳細な説明
癒着性関節包炎 (凍結肩としても知られています) は、肩関節包の痛みを伴う、原因不明の障害です。 五十肩を治療する方法はたくさんあります。 レーザー鍼治療と関節モビライゼーションは、どちらも五十肩を治療する方法です。 文献によると、レーザー鍼治療は五十肩の痛みをコントロールする効果があり、関節の可動化は患者の肩の可動域を広げることができます。 創造的なインスピレーションとして、R&D チームはこれらの処理のアプリケーションと原理を使用してデバイスを設計します。 研究開発チームは協力と努力の末、「五十肩用ポータブルレーザー鍼治療装置」と「関節可動シミュレーション装置」の2つの装置を開発しました。 2 つのデバイスの開発中、さまざまな使用データとユーザーの感情、フィードバック、および臨床効果を収集することは非常に重要です。 そのため、R&D チームはこの研究プロジェクトを使用してデバイス開発を支援します。 このプロジェクトでは、デバイスの開発と進歩の対象となるボランティアを募集します。
五十肩のボランティアは、この実験に募集され、設計された実験手順の下でデバイスを使用します。 被験者がデバイスを使用した後、研究開発チームは被験者からのフィードバック、有効性評価、およびさまざまなデバイス データを収集します。 このステップは、研究者がデバイスを改善および改良するのに役立つだけでなく、最適な動作モードを見つけて、五十肩の患者を支援するデバイスの標準を使用するのにも役立ちます。
この研究の被験者は、設計された治療コースにも参加します。 すべての患者は、治療を受けるために 3 つのグループ (コントロール、モビライゼーション デバイス、レーザー鍼治療とモビライゼーション デバイス) に均等かつランダムに割り当てられます。 すべてのグループは、8 週間連続して週 3 回の治療セッションを受けます。 最後に、研究者は 3 つのグループ間の違いを比較して、ポータブル レーザー鍼治療と関節モビライゼーション デバイスが五十肩に及ぼす影響を理解します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hua Ting, M.D.
- 電話番号：71209 886-4-24739595
- メール：huating@csmu.edu.tw
研究場所
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Taichung、台湾
- 募集
- Chung Shan Medical University Hospital
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コンタクト：
- Hua Ting, M.D.
- 電話番号：71209 886-4-24739595
- メール：huating@csmu.edu.tw
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主任研究者：
- Hua Ting, M.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 25歳以上
- 五十肩と肩の痛みと診断されました
- 五十肩を除いて、医用画像およびその他の関連する身体検査の後、他の肩の異常や疾患は見つかりませんでした。
除外基準:
- この実験の関連する禁忌（腫瘍、癌など）に苦しむ;
- 肩の手術歴がある;
- 肩に外傷の病歴がある（骨折、脱臼など）;
- 神経筋疾患（脳卒中など）に苦しんでいる;
- 医用画像およびその他の関連する身体検査の後、肩に異常があり、五十肩以外の病気があることがわかりました。
- 6ヶ月以内に肩ステロイド注射を受けました。
- この研究で使用されたデバイスに関連する禁忌に苦しむ.上記の条件のいずれかを満たす患者は、この実験から除外されます.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：リハビリテーション演習
1.五十肩患者のリハビリ運動を行う（各運動10回、1日3回、週3日、8週間）
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リハビリテーション運動は、指の壁登り、振り子運動、腕の持ち上げなど、以前の研究で提案された方法を使用します。
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実験的：リハビリ運動＋関節可動装置治療
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リハビリテーション運動は、指の壁登り、振り子運動、腕の持ち上げなど、以前の研究で提案された方法を使用します。
関節モビライゼーション治療には、本研究で開発したモビライゼーションデバイスを使用しました。振動機構が発生する振動力の設計と、肩関節のモビリゼーションをシミュレートする技術を用いて開発したデバイスです。被験者がデバイスを使用する場合まず、使用者の体型に合わせて調整できるシートに座り、肩固定具を締めます。
次に、デバイスの特別に設計された肩の動きの設定機構を使用して、ユーザーの肩の動きと移動角度を設定します。次のステップは、関節の可動性に応じて、デバイスが肩関節に加える振動力の方向と大きさを設定することです。セラピストまたはユーザーが、関節の可動性をシミュレートし、関節の可動性を高める効果を達成するために実行しようとする技術 (後方、前方、および下方)。
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実験的：リハビリ運動+関節可動装置治療+レーザー鍼治療
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リハビリテーション運動は、指の壁登り、振り子運動、腕の持ち上げなど、以前の研究で提案された方法を使用します。
関節モビライゼーション治療には、本研究で開発したモビライゼーションデバイスを使用しました。振動機構が発生する振動力の設計と、肩関節のモビリゼーションをシミュレートする技術を用いて開発したデバイスです。被験者がデバイスを使用する場合まず、使用者の体型に合わせて調整できるシートに座り、肩固定具を締めます。
次に、デバイスの特別に設計された肩の動きの設定機構を使用して、ユーザーの肩の動きと移動角度を設定します。次のステップは、関節の可動性に応じて、デバイスが肩関節に加える振動力の方向と大きさを設定することです。セラピストまたはユーザーが、関節の可動性をシミュレートし、関節の可動性を高める効果を達成するために実行しようとする技術 (後方、前方、および下方)。
レーザー鍼治療は、本研究で開発したレーザー鍼装置を使用しています。
レーザー鍼治療には、波長850nm（不可視）、出力100mW、スポット面積0.07cm2のガリウムアルミニウム砒素（GaAlAs、赤外線レーザー）連続波ダイオードレーザー装置を使用しました。治療では、デバイスから放出されたレーザーが、選択された経穴に照射されます。 TE 15) は、伝統的な中国の鍼治療に基づく肩の痛みへの鍼治療に関する文献に従って決定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の可動域
時間枠：8週連続
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肩の屈曲、外転、内旋、外旋を含む肩の可動域評価。
すべての肩の可動域は、標準的なゴニオメーターで測定されました。
肩の可動域を測定すると、研究者は患者の上肢に力を入れて動きました。
動きの終点は、被験者が痛みを感じ始めたところです。
セラピストは力を加えるのをやめ、肩の可動域の程度を記録しました。
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8週連続
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痛み視覚アナログスケール
時間枠：8週連続
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痛みのレベルを評価するために使用された痛みの視覚的アナログスケール。
ビジュアル アナログ スケールは、肩の痛みを持つ患者を評価するために、臨床および研究で広く使用されています。
これは被験者の前に提示された 0cm から 10cm までの等級付けスケールであり、被験者は過去 24 時間の痛みに応じて場所を選択しました (0cm は「痛みがない」、10cm は「最も痛い」を示します)。
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8週連続
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腕、肩、手の障害アンケート
時間枠：8週連続
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このアンケートは、主に 30 の障害/症状スケールで構成されており、さまざまな上肢機能障害患者の評価において信頼性と有効性が証明されています。
被験者の肩の状態を評価するために、0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) の範囲で、すべての項目について得られたスコアが計算されます。
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8週連続
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コンスタント・マーリーアンケート
時間枠：8週連続
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このアンケートは、肩の状態を評価するために使用されるツールです。
複数の評価方法とパラメータで構成された満点100点満点です。
アンケートは 4 つの部分に分かれています: 痛み (15 点)。
日常生活の活動 (20 ポイント);強さ (25 ポイント);および関節可動性 (40 ポイント)。
アンケートを完了したら、スコアを合計します。
スコアが高いほど、肩の機能が良好です。
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8週連続
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hua Ting, M.D.、Chung Shan Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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