Invention de l'acupuncture laser portable et du dispositif de mobilisation des articulations sur l'épaule gelée et effets thérapeutiques
les volontaires avec une épaule gelée seront recrutés pour cette expérience et utiliseront des dispositifs dans le cadre d'une procédure expérimentale conçue. Une fois que les sujets ont utilisé l'appareil, l'équipe R&D recueillera les commentaires des sujets, les évaluations d'efficacité et diverses données sur l'appareil. Cette étape aidera non seulement les enquêteurs à améliorer et à affiner l'appareil, mais également à trouver le meilleur mode de fonctionnement et la norme d'utilisation de l'appareil pour aider les patients à l'épaule gelée.
Les sujets de cette étude entreront également dans un programme de traitement conçu. Tous les patients seront répartis de manière égale et aléatoire en trois groupes (témoin, dispositif de mobilisation, acupuncture au laser plus dispositif de mobilisation) pour recevoir le traitement. Tous les groupes reçoivent trois séances de thérapie par semaine pendant 8 semaines consécutives. Enfin, les enquêteurs compareront les différences entre les trois groupes pour comprendre l'effet de l'acupuncture laser portable et du dispositif de mobilisation articulaire sur l'épaule gelée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La capsulite adhésive (également connue sous le nom d'épaule gelée) est un trouble douloureux et invalidant de cause incertaine dans la capsule de l'épaule. Il existe de nombreuses façons de traiter les épaules gelées. L'acupuncture au laser et la mobilisation des articulations sont deux façons de traiter les épaules gelées. Selon la littérature, l'acupuncture au laser a pour effet de contrôler la douleur de l'épaule gelée et la mobilisation des articulations peut augmenter l'amplitude de mouvement de l'épaule du patient. Comme source d'inspiration créative, l'équipe R&D utilise l'application et le principe de ces traitements pour concevoir l'appareil. Après coopération et efforts, l'équipe R&D a développé deux dispositifs qui sont 「dispositif d'acupuncture laser portable pour épaule gelée」et「dispositif de simulation de mobilisation articulaire」. Au cours du développement de deux appareils, la collecte de diverses données d'utilisation et des sentiments, des commentaires et des effets cliniques de l'utilisateur est très importante. Ainsi, l'équipe R&D utilisera ce projet de recherche pour aider au développement de l'appareil. Ce projet recrutera des volontaires en tant qu'objets pour le développement et l'avancement de l'appareil.
Les volontaires avec une épaule gelée seront recrutés pour cette expérience et utiliseront des dispositifs dans le cadre d'une procédure expérimentale conçue. Une fois que les sujets ont utilisé l'appareil, l'équipe R&D recueillera les commentaires des sujets, les évaluations d'efficacité et diverses données sur l'appareil. Cette étape aidera non seulement les enquêteurs à améliorer et à affiner l'appareil, mais également à trouver le meilleur mode de fonctionnement et la norme d'utilisation de l'appareil pour aider les patients à l'épaule gelée.
Les sujets de cette étude entreront également dans un programme de traitement conçu. Tous les patients seront répartis de manière égale et aléatoire en trois groupes (témoin, dispositif de mobilisation, acupuncture au laser plus dispositif de mobilisation) pour recevoir le traitement. Tous les groupes reçoivent trois séances de thérapie par semaine pendant 8 semaines consécutives. Enfin, les enquêteurs compareront les différences entre les trois groupes pour comprendre l'effet de l'acupuncture laser portable et du dispositif de mobilisation articulaire sur l'épaule gelée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hua Ting, M.D.
- Numéro de téléphone: 71209 886-4-24739595
- E-mail: huating@csmu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan
- Recrutement
- Chung Shan Medical University Hospital
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Contact:
- Hua Ting, M.D.
- Numéro de téléphone: 71209 886-4-24739595
- E-mail: huating@csmu.edu.tw
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Chercheur principal:
- Hua Ting, M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Agé de plus de 25 ans
- Diagnostiqué avec épaule gelée et douleur à l'épaule
- Après l'imagerie médicale et d'autres examens physiques connexes, à l'exception de l'épaule gelée, aucune autre anomalie ou maladie de l'épaule n'a été trouvée.
Critère d'exclusion:
- Souffrez de contre-indications pertinentes de cette expérience (telles que tumeur, cancer, etc.);
- Avoir des antécédents de chirurgie à l'épaule ;
- Avoir des antécédents de traumatisme à l'épaule (tel que : fracture, luxation, etc.) ;
- Souffrez de maladies neuromusculaires (telles que les accidents vasculaires cérébraux);
- Après l'imagerie médicale et d'autres examens physiques connexes, on constate que l'épaule est anormale et qu'il s'agit d'une maladie autre que l'épaule gelée ;
- reçu des injections de stéroïdes à l'épaule dans les 6 mois.
- Souffrent de contre-indications liées à l'appareil utilisé dans cette étude. Les patients qui remplissent l'une des conditions ci-dessus seront exclus de cette expérience.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercice de rééducation
1. effectuer des exercices de rééducation pour les patients aux épaules gelées (10 répétitions de chaque exercice, trois fois par jour, 3 jours par semaine pendant 8 semaines)
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Les exercices de rééducation utilisent les méthodes suggérées par des études antérieures, notamment l'escalade du mur des doigts, l'exercice du pendule et le levage des bras.
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EXPÉRIMENTAL: Exercice de rééducation + traitement par dispositif de mobilisation articulaire
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Les exercices de rééducation utilisent les méthodes suggérées par des études antérieures, notamment l'escalade du mur des doigts, l'exercice du pendule et le levage des bras.
Le traitement de mobilisation articulaire a utilisé le dispositif de mobilisation développé dans cette recherche. Il s'agit d'un dispositif développé en utilisant la conception de la force de vibration générée par le mécanisme de vibration et les technologies pour simuler la mobilisation de l'articulation de l'épaule. Lorsque le sujet utilise le dispositif , asseyez-vous d'abord sur un siège réglable en fonction de la morphologie de l'utilisateur et bouclez le dispositif de fixation d'épaule.
Ensuite, utilisez le mécanisme de réglage du mouvement de l'épaule spécialement conçu de l'appareil pour régler le mouvement de l'épaule et l'angle de mouvement de l'utilisateur. L'étape suivante consiste à définir la direction et l'amplitude de la force de vibration appliquée par l'appareil à l'articulation de l'épaule en fonction de la mobilisation articulaire. technique (postérieure, antérieure et inférieure) que le thérapeute ou l'utilisateur a l'intention d'effectuer pour obtenir l'effet de simulation de la mobilisation articulaire et d'augmentation de la mobilité articulaire.
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EXPÉRIMENTAL: Exercice de rééducation + traitement par dispositif de mobilisation articulaire + traitement par dispositif d'acupuncture au laser
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Les exercices de rééducation utilisent les méthodes suggérées par des études antérieures, notamment l'escalade du mur des doigts, l'exercice du pendule et le levage des bras.
Le traitement de mobilisation articulaire a utilisé le dispositif de mobilisation développé dans cette recherche. Il s'agit d'un dispositif développé en utilisant la conception de la force de vibration générée par le mécanisme de vibration et les technologies pour simuler la mobilisation de l'articulation de l'épaule. Lorsque le sujet utilise le dispositif , asseyez-vous d'abord sur un siège réglable en fonction de la morphologie de l'utilisateur et bouclez le dispositif de fixation d'épaule.
Ensuite, utilisez le mécanisme de réglage du mouvement de l'épaule spécialement conçu de l'appareil pour régler le mouvement de l'épaule et l'angle de mouvement de l'utilisateur. L'étape suivante consiste à définir la direction et l'amplitude de la force de vibration appliquée par l'appareil à l'articulation de l'épaule en fonction de la mobilisation articulaire. technique (postérieure, antérieure et inférieure) que le thérapeute ou l'utilisateur a l'intention d'effectuer pour obtenir l'effet de simulation de la mobilisation articulaire et d'augmentation de la mobilité articulaire.
Le traitement d'acupuncture au laser utilise le dispositif d'acupuncture au laser développé dans cette recherche.
Un dispositif laser à diode à onde continue gallium-aluminium-arséniure (GaAlAs, laser infrarouge) avec une longueur d'onde de 850 nm (invisible), une puissance de sortie de 100 mW et une zone de tache de 0,07 cm2 a été utilisé pour l'acupuncture au laser.Lors de l'acupuncture au laser traitement, le laser émis par l'appareil est irradié sur les points d'acupuncture sélectionnés. Les points d'acupuncture (GB 21, LI 4, LI 11, LI 14, LI15, LI 16, SI 9, SI 10, SI 11, TE 14, et TE 15) ont été déterminés selon la littérature concernant l'application de l'acupuncture dans la douleur à l'épaule basée sur l'acupuncture traditionnelle chinoise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amplitude de mouvement des épaules
Délai: 8 semaines consécutives
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évaluation de l'amplitude des mouvements de l'épaule, y compris la flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation interne et la rotation externe.
Toute l'amplitude des mouvements de l'épaule a été mesurée avec un goniomètre standard.
Lors de la mesure de l'amplitude de mouvement des épaules, le chercheur force les membres supérieurs du patient à effectuer des mouvements.
Le point final du mouvement était l'endroit où le sujet commençait à ressentir de la douleur.
Le thérapeute a cessé d'appliquer la force et a enregistré les degrés d'amplitude de mouvement de l'épaule.
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8 semaines consécutives
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échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 8 semaines consécutives
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échelle visuelle analogique de la douleur qui a été utilisée pour évaluer les niveaux de douleur.
L'échelle visuelle analogique a été largement utilisée en clinique et en recherche pour évaluer les patients souffrant de douleur à l'épaule.
Il s'agit d'une échelle de notation de 0 cm à 10 cm, présentée devant le sujet, et le sujet sélectionne l'emplacement en fonction de sa douleur au cours des dernières 24 heures (0 cm indiquant "pas de douleur", 10 cm indiquant "le plus de douleur").
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8 semaines consécutives
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Questionnaire sur les handicaps du bras, de l'épaule et de la main
Délai: 8 semaines consécutives
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Ce questionnaire est principalement composé de 30 échelles d'incapacité/symptômes et s'est avéré fiable et efficace pour évaluer divers patients atteints de dysfonction du membre supérieur.
Les scores obtenus pour tous les items seront calculés, allant de 0 (aucun handicap) à 100 (le plus gravement handicapé) pour évaluer l'état de l'épaule du sujet
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8 semaines consécutives
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questionnaire murley constant
Délai: 8 semaines consécutives
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Ce questionnaire est un outil utilisé pour évaluer l'état des épaules.
Il s'agit d'une échelle complète de 100 points composée de plusieurs méthodes et paramètres d'évaluation.
Le questionnaire est divisé en quatre parties : douleur (15 points).
activités de la vie quotidienne (20 points); force (25 points); et mobilité articulaire (40 points).
Après avoir rempli le questionnaire, additionnez les scores.
Plus le score est élevé, meilleure est la fonction de l'épaule.
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8 semaines consécutives
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hua Ting, M.D., Chung Shan Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSMUH-17084
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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