오십견에 대한 휴대용 레이저 침술 및 관절 가동 장치의 발명과 치료 효과
오십견이 있는 지원자를 이 실험에 모집하고 설계된 실험 절차에 따라 장치를 사용합니다. 피험자가 장치를 사용한 후 R&D 팀은 피험자 피드백, 효능 평가 및 다양한 장치 데이터를 수집합니다. 이 단계는 연구자가 장치를 개선하고 개선하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 오십견 환자를 돕기 위해 장치의 표준을 사용하고 최상의 작동 모드를 찾는 데 도움이 됩니다.
이 연구의 피험자는 또한 설계된 치료 과정에 들어갈 것입니다. 모든 환자는 치료를 받기 위해 세 그룹(대조군, 가동 장치, 레이저 침술 + 가동 장치)에 균등하고 무작위로 분배됩니다. 모든 그룹은 연속 8주 동안 주당 3회의 치료 세션을 받습니다. 마지막으로 연구자들은 휴대용 레이저 침술과 관절 가동 장치가 오십견에 미치는 영향을 이해하기 위해 세 그룹 간의 차이점을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유착성 관절낭염(오십견이라고도 함)은 어깨 관절낭에 원인이 불분명한 고통스럽고 장애를 일으키는 질환입니다. 오십견을 치료하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 레이저 침술과 관절 가동술은 둘 다 오십견을 치료하는 방법입니다. 문헌에 따르면 레이저 침술은 오십견에 대한 통증 조절 효과가 있으며 관절 가동술은 환자의 어깨 운동 범위를 증가시킬 수 있다. 창의적인 영감으로 R&D 팀은 이러한 처리의 적용과 원리를 사용하여 장치를 설계합니다. 연구개발팀은 협력과 노력 끝에 「오십견을 위한 휴대용 레이저 침술 장치」와 「관절 가동 시뮬레이션 장치」의 두 가지 장치를 개발했습니다. 2개의 디바이스를 개발하는 과정에서 다양한 사용 데이터와 사용자의 느낌, 피드백 및 임상 효과를 수집하는 것이 매우 중요합니다. 따라서 R&D 팀은 이 연구 프로젝트를 디바이스 개발을 돕기 위해 사용할 것입니다. 이 프로젝트는 장치 개발 및 발전을 위한 대상으로 자원 봉사자를 모집합니다.
오십견이 있는 지원자를 이 실험에 모집하고 설계된 실험 절차에 따라 장치를 사용합니다. 피험자가 장치를 사용한 후 R&D 팀은 피험자 피드백, 효능 평가 및 다양한 장치 데이터를 수집합니다. 이 단계는 연구자가 장치를 개선하고 개선하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 오십견 환자를 돕기 위해 장치의 표준을 사용하고 최상의 작동 모드를 찾는 데 도움이 됩니다.
이 연구의 피험자는 또한 설계된 치료 과정에 들어갈 것입니다. 모든 환자는 치료를 받기 위해 세 그룹(대조군, 가동 장치, 레이저 침술 + 가동 장치)에 균등하고 무작위로 분배됩니다. 모든 그룹은 연속 8주 동안 주당 3회의 치료 세션을 받습니다. 마지막으로 연구자들은 휴대용 레이저 침술과 관절 가동 장치가 오십견에 미치는 영향을 이해하기 위해 세 그룹 간의 차이점을 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hua Ting, M.D.
- 전화번호: 71209 886-4-24739595
- 이메일: huating@csmu.edu.tw
연구 장소
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Taichung, 대만
- 모병
- Chung Shan Medical University Hospital
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연락하다:
- Hua Ting, M.D.
- 전화번호: 71209 886-4-24739595
- 이메일: huating@csmu.edu.tw
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수석 연구원:
- Hua Ting, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25세 이상
- 오십견과 어깨 통증 진단
- 의료 영상 및 기타 관련 신체 검사 결과 오십견을 제외하고 다른 어깨 이상 및 질병은 발견되지 않았습니다.
제외 기준:
- 이 실험의 관련 금기 사항(예: 종양, 암 등)이 있는 경우
- 어깨 수술 이력이 있는 경우
- 어깨에 외상 병력이 있는 경우(예: 골절, 탈구 등)
- 신경근 질환(예: 뇌졸중)을 앓습니다.
- 의료 영상 및 기타 관련 신체 검사 후 어깨에 이상이 있고 오십견 이외의 질병이 있음이 밝혀졌습니다.
- 6개월 이내에 어깨 스테로이드 주사를 맞았습니다.
- 본 연구에 사용된 장치와 관련된 금기 사항이 있는 환자. 상기 조건 중 하나라도 충족하는 환자는 본 실험에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 재활운동
1.오십견 환자를 위한 재활운동 실시 (각 운동 10회 반복, 1일 3회, 주 3일, 8주간)
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재활 운동은 손가락 벽 오르기, 진자 운동, 팔 들어올리기 등 선행 연구에서 제안한 방법을 사용한다.
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실험적: 재활운동 + 관절가동기구 치료
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재활 운동은 손가락 벽 오르기, 진자 운동, 팔 들어올리기 등 선행 연구에서 제안한 방법을 사용한다.
관절 가동화 치료는 본 연구에서 개발한 가동 장치를 사용하였다. 진동 메커니즘에 의해 발생하는 진동력의 설계와 어깨 관절의 가동성을 모사하는 기술을 이용하여 개발된 장치이다. 피험자가 장치를 사용할 때 , 먼저 사용자의 체형에 따라 조절이 가능한 좌석에 앉아 어깨 고정 장치를 버클로 고정합니다.
그런 다음 장치의 특수 설계된 어깨 움직임 설정 메커니즘을 사용하여 사용자의 어깨 움직임과 움직임 각도를 설정합니다. 다음 단계는 관절 가동성에 따라 장치가 어깨 관절에 가하는 진동력의 방향과 크기를 설정하는 것입니다. 치료사 또는 사용자가 관절 동원을 시뮬레이션하고 관절 이동성을 증가시키는 효과를 달성하기 위해 수행하려는 기술(후방, 전방 및 하부).
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실험적: 재활운동 + 관절가동기 치료 + 레이저 침술기 치료
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재활 운동은 손가락 벽 오르기, 진자 운동, 팔 들어올리기 등 선행 연구에서 제안한 방법을 사용한다.
관절 가동화 치료는 본 연구에서 개발한 가동 장치를 사용하였다. 진동 메커니즘에 의해 발생하는 진동력의 설계와 어깨 관절의 가동성을 모사하는 기술을 이용하여 개발된 장치이다. 피험자가 장치를 사용할 때 , 먼저 사용자의 체형에 따라 조절이 가능한 좌석에 앉아 어깨 고정 장치를 버클로 고정합니다.
그런 다음 장치의 특수 설계된 어깨 움직임 설정 메커니즘을 사용하여 사용자의 어깨 움직임과 움직임 각도를 설정합니다. 다음 단계는 관절 가동성에 따라 장치가 어깨 관절에 가하는 진동력의 방향과 크기를 설정하는 것입니다. 치료사 또는 사용자가 관절 동원을 시뮬레이션하고 관절 이동성을 증가시키는 효과를 달성하기 위해 수행하려는 기술(후방, 전방 및 하부).
레이저 침술 치료는 본 연구에서 개발한 레이저 침술 장치를 사용한다.
레이저 침술에는 파장 850nm(보이지 않음), 출력 100mW, 스폿 면적 0.07cm2의 갈륨-알루미늄-비소(GaAlAs, 적외선 레이저) 연속파 다이오드 레이저 장치를 사용하였다. 레이저 침 시술 시 장치에서 방출되는 레이저는 선택된 경혈에 조사됩니다. 경혈(GB 21, LI 4, LI 11, LI 14, LI15, LI 16, SI 9, SI 10, SI 11, TE 14 및 TE 15)는 전통 중국 침술에 기초한 어깨 통증에 대한 침술 적용에 관한 문헌에 따라 결정되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 가동 범위
기간: 8주 연속
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어깨 굴곡, 외전, 내회전, 외회전을 포함한 어깨 가동 범위 평가.
모든 어깨 가동 범위는 표준 고니오미터로 측정되었습니다.
어깨 가동 범위를 측정할 때 연구원은 환자의 상지에 힘을 주어 움직임을 만듭니다.
움직임의 끝점은 피험자가 고통을 느끼기 시작한 곳이었습니다.
치료사는 힘을 가하는 것을 멈추고 어깨 운동 범위의 정도를 기록합니다.
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8주 연속
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통증 시각 아날로그 척도
기간: 8주 연속
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통증 수준을 평가하는 데 사용되는 통증 시각적 아날로그 척도.
시각적 아날로그 척도는 어깨 통증 환자를 평가하기 위해 임상 및 연구에서 널리 사용되었습니다.
피험자 앞에 제시된 0cm에서 10cm까지의 등급 척도이며 피험자는 지난 24시간 동안의 통증에 따라 위치를 선택했습니다(0cm는 "통증 없음", 10cm는 "가장 통증"을 나타냄).
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8주 연속
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팔, 어깨 및 손의 장애 설문지
기간: 8주 연속
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본 설문지는 주로 30개의 장애/증상 척도로 구성되어 있으며 다양한 상지기능장애 환자를 평가하는데 있어 신뢰성과 유효성이 입증되었습니다.
대상자의 어깨 상태를 평가하기 위해 모든 항목에 대해 얻은 점수를 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애) 범위로 계산합니다.
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8주 연속
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상수 멀리 설문지
기간: 8주 연속
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이 설문지는 어깨의 상태를 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
여러 평가 방법과 매개 변수로 구성된 만점 100점 척도입니다.
설문지는 통증(15점)의 네 부분으로 나뉩니다.
일상생활 활동(20점); 힘(25점); 및 관절 이동성(40점).
설문지 작성 후 점수를 합산합니다.
점수가 높을수록 어깨 기능이 좋은 것입니다.
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8주 연속
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hua Ting, M.D., Chung Shan Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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