Opfindelse af bærbar laserakupunktur og ledmobiliseringsanordning på frossen skulder og terapeutiske effekter
de frivillige med frossen skulder vil blive rekrutteret til dette eksperiment og bruge enheder under en designet eksperimentel procedure. Efter forsøgspersoner har brugt enheden, vil R&D-teamet indsamle emnefeedback, effektivitetsvurderinger og forskellige enhedsdata. Dette trin hjælper ikke kun efterforskere med at forbedre og forfine enheden, men også med at finde den bedste driftstilstand og bruge enhedens standard til at hjælpe patienter med frossen skulder.
Forsøgspersonerne i denne undersøgelse vil også indgå i et designet behandlingsforløb. Alle patienter vil blive fordelt ligeligt og tilfældigt i tre grupper (kontrol, mobiliseringsapparat, laserakupunktur plus mobiliseringsapparat) for at modtage behandling. Alle grupper modtager tre terapisessioner om ugen i 8 sammenhængende uger. Til sidst vil efterforskerne sammenligne forskellene mellem de tre grupper for at forstå effekten af bærbar laserakupunktur og ledmobiliseringsanordning på frossen skulder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Adhæsive capsulitis (også kendt som frossen skulder) er en smertefuld og invaliderende lidelse af uklar årsag i skulderkapslen. Der er mange måder at behandle frosne skuldre på. Laserakupunktur og ledmobilisering er begge måder at behandle frosne skuldre på. Ifølge litteraturen har laserakupunktur smertekontrol ved frossen skulder, og ledmobilisering kan øge patientens skulderbevægelse. Som en kreativ inspiration bruger R&D-teamet anvendelsen og princippet for disse behandlinger til at designe enheden. Efter samarbejde og indsats udviklede R&D-teamet to enheder, der er 「bærbar laserakupunkturanordning til frossen skulder」og「den fælles mobiliseringssimuleringsenhed」. Under udviklingen af to enheder er det meget vigtigt at indsamle forskellige brugsdata og brugernes følelser, feedback og kliniske effekter. Så R&D-teamet vil bruge dette forskningsprojekt til at hjælpe med udvikling af enheder. Dette projekt vil rekruttere frivillige som objekter til enhedsudvikling og avancement.
De frivillige med frossen skulder vil blive rekrutteret til dette eksperiment og bruge enheder under en designet eksperimentel procedure. Efter forsøgspersoner har brugt enheden, vil R&D-teamet indsamle emnefeedback, effektivitetsvurderinger og forskellige enhedsdata. Dette trin hjælper ikke kun efterforskere med at forbedre og forfine enheden, men også med at finde den bedste driftstilstand og bruge enhedens standard til at hjælpe patienter med frossen skulder.
Forsøgspersonerne i denne undersøgelse vil også indgå i et designet behandlingsforløb. Alle patienter vil blive fordelt ligeligt og tilfældigt i tre grupper (kontrol, mobiliseringsapparat, laserakupunktur plus mobiliseringsapparat) for at modtage behandling. Alle grupper modtager tre terapisessioner om ugen i 8 sammenhængende uger. Til sidst vil efterforskerne sammenligne forskellene mellem de tre grupper for at forstå effekten af bærbar laserakupunktur og ledmobiliseringsanordning på frossen skulder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hua Ting, M.D.
- Telefonnummer: 71209 886-4-24739595
- E-mail: huating@csmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekruttering
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Hua Ting, M.D.
- Telefonnummer: 71209 886-4-24739595
- E-mail: huating@csmu.edu.tw
-
Ledende efterforsker:
- Hua Ting, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 25 år gammel
- Diagnosticeret med frossen skulder og smerter i skulderen
- Efter medicinsk billeddannelse og andre relaterede fysiske undersøgelser, undtagen frossen skulder, blev der ikke fundet andre skulderabnormiteter og sygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- Lider af relevante kontraindikationer af dette eksperiment (såsom tumor, cancer osv.);
- Har en historie med operation på skulderen;
- Har en historie med traumer på skulderen (såsom: fraktur, dislokation osv.);
- Lider af neuromuskulære sygdomme (såsom slagtilfælde);
- Efter medicinsk billeddannelse og andre relaterede fysiske undersøgelser viser det sig, at skulderen er unormal og anden sygdom end den frosne skulder;
- modtog skuldersteroidinjektioner inden for 6 måneder.
- Lider af kontraindikationer relateret til den enhed, der anvendes i denne undersøgelse. Patienter, der opfylder en af ovenstående betingelser, vil blive udelukket fra dette eksperiment.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rehabiliteringsøvelse
1.Udfør genoptræningsøvelser for patienter med frosne skuldre (10 gentagelser af hver øvelse, tre gange om dagen, 3 dage om ugen i 8 uger)
|
Rehabiliteringsøvelser bruger de metoder, der er foreslået af tidligere undersøgelser, herunder klatring i fingervægge, penduløvelser og armløft.
|
|
EKSPERIMENTEL: Rehabiliteringsøvelse + ledmobiliseringsapparatbehandling
|
Rehabiliteringsøvelser bruger de metoder, der er foreslået af tidligere undersøgelser, herunder klatring i fingervægge, penduløvelser og armløft.
Ledmobiliseringsbehandlingen brugte den mobiliseringsanordning, der er udviklet i denne forskning. Det er en enhed udviklet ved at bruge designet af vibrationskraften genereret af vibrationsmekanismen og teknologierne til at simulere mobiliseringen af skulderleddet. Når forsøgspersonen bruger enheden , sæt dig først på et sæde, der kan justeres efter brugerens kropsform, og spænd skulderfikseringsanordningen.
Brug derefter enhedens specialdesignede indstillingsmekanisme for skulderbevægelse til at indstille brugerens skulderbevægelse og bevægelsesvinkel. Det næste trin er at indstille retningen og størrelsen af vibrationskraften, som enheden påfører skulderleddet i overensstemmelse med leddets mobilisering teknik (posterior, anterior og inferior), som terapeuten eller brugeren har til hensigt at udføre for at opnå effekten af at simulere ledmobilisering og øge ledmobiliteten.
|
|
EKSPERIMENTEL: Rehabiliteringsøvelse +ledmobiliseringsapparatbehandling + laserakupunkturbehandling
|
Rehabiliteringsøvelser bruger de metoder, der er foreslået af tidligere undersøgelser, herunder klatring i fingervægge, penduløvelser og armløft.
Ledmobiliseringsbehandlingen brugte den mobiliseringsanordning, der er udviklet i denne forskning. Det er en enhed udviklet ved at bruge designet af vibrationskraften genereret af vibrationsmekanismen og teknologierne til at simulere mobiliseringen af skulderleddet. Når forsøgspersonen bruger enheden , sæt dig først på et sæde, der kan justeres efter brugerens kropsform, og spænd skulderfikseringsanordningen.
Brug derefter enhedens specialdesignede indstillingsmekanisme for skulderbevægelse til at indstille brugerens skulderbevægelse og bevægelsesvinkel. Det næste trin er at indstille retningen og størrelsen af vibrationskraften, som enheden påfører skulderleddet i overensstemmelse med leddets mobilisering teknik (posterior, anterior og inferior), som terapeuten eller brugeren har til hensigt at udføre for at opnå effekten af at simulere ledmobilisering og øge ledmobiliteten.
Laserakupunkturbehandlingen bruger laserakupunkturapparatet, der er udviklet i denne forskning.
En gallium-aluminium-arsenid (GaAlAs, infrarød laser) kontinuerlig bølgediodelaseranordning med en bølgelængde på 850 nm (usynlig), en udgangseffekt på 100 mW og et pletareal på 0,07 cm2 blev brugt til laserakupunktur. Ved udførelse af laserakupunktur behandling, bestråles laseren udsendt af apparatet på de valgte akupunkturpunkter .Akupunkturpunkterne (GB 21, LI 4, LI 11, LI 14, LI15, LI 16, SI 9, SI 10, SI 11, TE 14, og TE 15) blev bestemt i henhold til litteraturen vedrørende akupunkturpåføring ved skuldersmerter baseret på traditionel kinesisk akupunktur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulderens bevægelsesområde
Tidsramme: 8 sammenhængende uger
|
evaluering af skulderrækkevidde, herunder skulderfleksion, abduktion, intern rotation og ekstern rotation.
Alle skulderbevægelser blev målt med et standard goniometer.
Når man måler skulderens bevægelsesområde, tvinger forskeren til patientens øvre lemmer for at lave bevægelser.
Bevægelsens endepunkt var, hvor forsøgspersonen begyndte at føle smerte.
Terapeuten holdt op med at anvende kraft og registrerede graderne af skulderbevægelsesudslag.
|
8 sammenhængende uger
|
|
smerte visuel analog skala
Tidsramme: 8 sammenhængende uger
|
smerte visuel analog skala, der blev brugt til at vurdere niveauer af smerte.
Den visuelle analoge skala har været meget brugt i klinisk og forskning til at vurdere patienter med skuldersmerter.
Det er en karakterskala fra 0 cm til 10 cm, præsenteret foran forsøgspersonen, og forsøgspersonen valgte placeringen i forhold til deres smerte inden for de sidste 24 timer (0 cm angiver "ingen smerte", 10 cm angiver "mest smerte").
|
8 sammenhængende uger
|
|
handicap i arm, skulder og hånd spørgeskema
Tidsramme: 8 sammenhængende uger
|
Dette spørgeskema er hovedsageligt sammensat af 30 handicap/symptomskalaer og har vist sig at være pålideligt og effektivt til at evaluere forskellige dysfunktionspatienter i overekstremiteterne.
De opnåede score for alle emner vil blive beregnet fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorligt handicappet) for at evaluere emnets skuldertilstand
|
8 sammenhængende uger
|
|
konstant murley spørgeskema
Tidsramme: 8 sammenhængende uger
|
Dette spørgeskema er et værktøj, der bruges til at vurdere skuldrenes tilstand.
Det er en fuldpunkts 100-punkts skala, der er sammensat af flere evalueringsmetoder og parametre.
Spørgeskemaet er opdelt i fire dele: smerte (15 point).
daglige aktiviteter (20 point); styrke (25 point); og ledmobilitet (40 point).
Når du har udfyldt spørgeskemaet, skal du lægge pointene sammen.
Jo højere score, jo bedre er skulderfunktionen.
|
8 sammenhængende uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hua Ting, M.D., Chung Shan Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSMUH-17084
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabiliteringsøvelse
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
University of PlymouthRoyal Devon and Exeter NHS Foundation TrustTilmelding efter invitationSlag | Rehabilitering | Co-designDet Forenede Kongerige