Wynalezienie przenośnej akupunktury laserowej i urządzenia do mobilizacji stawów na zamrożonym barku i efekty terapeutyczne
ochotnicy z zamrożonym barkiem zostaną zrekrutowani do tego eksperymentu i będą używać urządzeń w ramach zaprojektowanej procedury eksperymentalnej. Po użyciu urządzenia przez osoby badane zespół badawczo-rozwojowy zbierze informacje zwrotne od osób badanych, oceny skuteczności i różne dane dotyczące urządzeń. Ten krok nie tylko pomoże badaczom ulepszyć i udoskonalić urządzenie, ale także znaleźć najlepszy tryb działania i standard użycia urządzenia, aby pomóc pacjentom z zamrożonym ramieniem.
Osoby biorące udział w tym badaniu również wezmą udział w zaplanowanym kursie leczenia. Wszyscy pacjenci zostaną równo i losowo podzieleni na trzy grupy (kontrola, urządzenie do mobilizacji, akupunktura laserowa i urządzenie do mobilizacji) w celu poddania leczeniu. Wszystkie grupy otrzymują trzy sesje terapeutyczne tygodniowo przez 8 kolejnych tygodni. Na koniec badacze porównają różnice między trzema grupami, aby zrozumieć wpływ przenośnej akupunktury laserowej i urządzenia do mobilizacji stawów na zamrożony bark.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Adhezyjne zapalenie torebki stawowej (znane również jako zamrożony bark) jest bolesnym i upośledzającym zaburzeniem o niejasnej przyczynie w torebce barkowej. Istnieje wiele sposobów leczenia zamrożonych barków. Akupunktura laserowa i mobilizacja stawów to oba sposoby leczenia zamrożonych barków. Zgodnie z literaturą akupunktura laserowa ma wpływ na kontrolę bólu zamrożonego barku, a mobilizacja stawu może zwiększyć zakres ruchu barku pacjenta. Jako twórcza inspiracja, zespół badawczo-rozwojowy wykorzystuje zastosowanie i zasadę tych zabiegów do zaprojektowania urządzenia. Po współpracy i wysiłku zespół badawczo-rozwojowy opracował dwa urządzenia, które są „przenośnym laserowym urządzeniem do akupunktury na zamrożony bark” oraz „urządzeniem do symulacji mobilizacji stawów”. Podczas opracowywania dwóch urządzeń bardzo ważne jest zbieranie różnych danych dotyczących użytkowania i odczuć użytkowników, informacji zwrotnych i efektów klinicznych. Tak więc zespół badawczo-rozwojowy wykorzysta ten projekt badawczy, aby pomóc w rozwoju urządzenia. W ramach tego projektu rekrutowani będą ochotnicy jako obiekty do rozwoju i ulepszania urządzeń.
Ochotnicy z zamrożonym ramieniem zostaną zrekrutowani do tego eksperymentu i będą używać urządzeń zgodnie z zaprojektowaną procedurą eksperymentalną. Po użyciu urządzenia przez osoby badane zespół badawczo-rozwojowy zbierze informacje zwrotne od osób badanych, oceny skuteczności i różne dane dotyczące urządzeń. Ten krok nie tylko pomoże badaczom ulepszyć i udoskonalić urządzenie, ale także znaleźć najlepszy tryb działania i standard użycia urządzenia, aby pomóc pacjentom z zamrożonym ramieniem.
Osoby biorące udział w tym badaniu również wezmą udział w zaplanowanym kursie leczenia. Wszyscy pacjenci zostaną równo i losowo podzieleni na trzy grupy (kontrola, urządzenie do mobilizacji, akupunktura laserowa i urządzenie do mobilizacji) w celu poddania leczeniu. Wszystkie grupy otrzymują trzy sesje terapeutyczne tygodniowo przez 8 kolejnych tygodni. Na koniec badacze porównają różnice między trzema grupami, aby zrozumieć wpływ przenośnej akupunktury laserowej i urządzenia do mobilizacji stawów na zamrożony bark.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hua Ting, M.D.
- Numer telefonu: 71209 886-4-24739595
- E-mail: huating@csmu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Hua Ting, M.D.
- Numer telefonu: 71209 886-4-24739595
- E-mail: huating@csmu.edu.tw
-
Główny śledczy:
- Hua Ting, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 25 lat
- Zdiagnozowano zamrożony bark i ból barku
- Po obrazowaniu medycznym i innych powiązanych badaniach fizykalnych, z wyjątkiem zamrożonego barku, nie stwierdzono innych nieprawidłowości i chorób barku.
Kryteria wyłączenia:
- Cierpią na odpowiednie przeciwwskazania do tego eksperymentu (takie jak guz, rak itp.);
- Mieć historię operacji na ramieniu;
- Mieć historię urazów barku (takich jak: złamanie, zwichnięcie itp.);
- Cierpią na choroby nerwowo-mięśniowe (takie jak udar);
- Po obrazowaniu medycznym i innych powiązanych badaniach fizycznych stwierdzono, że ramię jest nieprawidłowe i choroba inna niż zamrożone ramię;
- otrzymał zastrzyki sterydowe na ramię w ciągu 6 miesięcy.
- Cierpią na przeciwwskazania związane z urządzeniem użytym w tym badaniu. Pacjenci, którzy spełnią którykolwiek z powyższych warunków, zostaną wykluczeni z tego eksperymentu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gimnastyka rehabilitacyjna
1. wykonywanie ćwiczeń rehabilitacyjnych dla pacjentów z zamrożonymi barkami (po 10 powtórzeń każdego ćwiczenia, 3 razy dziennie, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni)
|
Ćwiczenia rehabilitacyjne wykorzystują metody sugerowane we wcześniejszych badaniach, w tym wspinanie się po ścianach palców, ćwiczenia wahadłowe i podnoszenie ramion.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Gimnastyka rehabilitacyjna + leczenie urządzeniem mobilizującym stawy
|
Ćwiczenia rehabilitacyjne wykorzystują metody sugerowane we wcześniejszych badaniach, w tym wspinanie się po ścianach palców, ćwiczenia wahadłowe i podnoszenie ramion.
W leczeniu mobilizacji stawów wykorzystano urządzenie mobilizujące, które opracowano w ramach tych badań. Jest to urządzenie opracowane przy użyciu konstrukcji siły wibracyjnej generowanej przez mechanizm wibracyjny oraz technologii symulujących mobilizację stawu barkowego. Kiedy pacjent korzysta z urządzenia , najpierw usiądź na siedzeniu, które można regulować w zależności od kształtu ciała użytkownika i zapnij urządzenie mocujące ramię.
Następnie użyj specjalnie zaprojektowanego mechanizmu ustawiania ruchu ramion urządzenia, aby ustawić ruch ramion użytkownika i kąt ruchu. Kolejnym krokiem jest ustawienie kierunku i wielkości siły wibracyjnej przykładanej przez urządzenie do stawu barkowego zgodnie z mobilizacją stawu technika (tylna, przednia i dolna), którą terapeuta lub użytkownik zamierza wykonać, aby uzyskać efekt symulacji mobilizacji stawu i zwiększenia ruchomości stawu.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Gimnastyka rehabilitacyjna + zabieg urządzeniem do mobilizacji stawów + zabieg urządzeniem do akupunktury laserowej
|
Ćwiczenia rehabilitacyjne wykorzystują metody sugerowane we wcześniejszych badaniach, w tym wspinanie się po ścianach palców, ćwiczenia wahadłowe i podnoszenie ramion.
W leczeniu mobilizacji stawów wykorzystano urządzenie mobilizujące, które opracowano w ramach tych badań. Jest to urządzenie opracowane przy użyciu konstrukcji siły wibracyjnej generowanej przez mechanizm wibracyjny oraz technologii symulujących mobilizację stawu barkowego. Kiedy pacjent korzysta z urządzenia , najpierw usiądź na siedzeniu, które można regulować w zależności od kształtu ciała użytkownika i zapnij urządzenie mocujące ramię.
Następnie użyj specjalnie zaprojektowanego mechanizmu ustawiania ruchu ramion urządzenia, aby ustawić ruch ramion użytkownika i kąt ruchu. Kolejnym krokiem jest ustawienie kierunku i wielkości siły wibracyjnej przykładanej przez urządzenie do stawu barkowego zgodnie z mobilizacją stawu technika (tylna, przednia i dolna), którą terapeuta lub użytkownik zamierza wykonać, aby uzyskać efekt symulacji mobilizacji stawu i zwiększenia ruchomości stawu.
Laserowe leczenie akupunkturą wykorzystuje laserowe urządzenie do akupunktury opracowane w ramach tych badań.
Laser diodowy z ciągłą falą 850 nm (niewidoczny), o mocy wyjściowej 100 mW i powierzchni plamki 0,07 cm2 został użyty do akupunktury laserowej. zabiegu laser emitowany przez urządzenie naświetla wybrane punkty akupunktury. Punkty akupunktury (GB 21, LI 4, LI 11, LI 14, LI15, LI 16, SI 9, SI 10, SI 11, TE 14, oraz TE 15) określono zgodnie z literaturą dotyczącą stosowania akupunktury w bólu barku w oparciu o tradycyjną akupunkturę chińską.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchów ramion
Ramy czasowe: 8 kolejnych tygodni
|
ocena zakresu ruchu barku, w tym zgięcie barku, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i rotacja zewnętrzna.
Cały zakres ruchów barku mierzono za pomocą standardowego goniometru.
Podczas pomiaru zakresu ruchu barku badacz zmusza kończyny górne pacjenta do wykonywania ruchów.
Punktem końcowym ruchu był moment, w którym pacjent zaczął odczuwać ból.
Terapeuta przestał stosować siłę i rejestrował stopnie zakresu ruchu barku.
|
8 kolejnych tygodni
|
|
wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 8 kolejnych tygodni
|
wizualna analogowa skala bólu, która została użyta do oceny poziomu bólu.
Wizualna skala analogowa jest szeroko stosowana w badaniach klinicznych i badawczych do oceny pacjentów z bólem barku.
Jest to skala ocen od 0 cm do 10 cm, prezentowana przed pacjentem, a podmiot wybierał lokalizację zgodnie z bólem w ciągu ostatnich 24 godzin (0 cm oznacza „brak bólu”, 10 cm oznacza „najsilniejszy ból”).
|
8 kolejnych tygodni
|
|
kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: 8 kolejnych tygodni
|
Kwestionariusz ten składa się głównie z 30 skal niepełnosprawności/objawów i okazał się rzetelny i skuteczny w ocenie różnych pacjentów z dysfunkcjami kończyn górnych.
Wyniki uzyskane dla wszystkich pozycji zostaną obliczone w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność), aby ocenić stan barku pacjenta
|
8 kolejnych tygodni
|
|
stały kwestionariusz Murleya
Ramy czasowe: 8 kolejnych tygodni
|
Ankieta ta jest narzędziem służącym do oceny stanu barków.
Jest to pełnopunktowa 100-punktowa skala złożona z wielu metod oceny i parametrów.
Kwestionariusz podzielony jest na cztery części: ból (15 punktów).
czynności życia codziennego (20 punktów); siła (25 punktów); i ruchomości stawów (40 punktów).
Po wypełnieniu kwestionariusza zsumuj uzyskane wyniki.
Im wyższy wynik, tym lepsza funkcja barku.
|
8 kolejnych tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hua Ting, M.D., Chung Shan Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSMUH-17084
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gimnastyka rehabilitacyjna
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong