Invenção de Acupuntura a Laser Portátil e Dispositivo de Mobilização Articular em Ombro Congelado e Efeitos Terapêuticos
os voluntários com ombro congelado serão recrutados para este experimento e usarão dispositivos sob um procedimento experimental planejado. Depois que os sujeitos usarem o dispositivo, a equipe de P&D coletará feedback do sujeito, avaliações de eficácia e vários dados do dispositivo. Esta etapa não apenas ajudará os investigadores a melhorar e refinar o dispositivo, mas também a encontrar o melhor modo de operação e usar o padrão do dispositivo para ajudar os pacientes com ombro congelado.
Os indivíduos neste estudo também entrarão em um curso de tratamento planejado. Todos os pacientes serão distribuídos igualmente e aleatoriamente em três grupos (controle, dispositivo de mobilização, acupuntura a laser mais dispositivo de mobilização) para receber tratamento. Todos os grupos recebem três sessões de terapia por semana durante 8 semanas consecutivas. Por fim, os pesquisadores compararão as diferenças entre os três grupos para entender o efeito da acupuntura a laser portátil e do dispositivo de mobilização articular no ombro congelado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A capsulite adesiva (também conhecida como ombro congelado) é um distúrbio doloroso e incapacitante de causa incerta na cápsula do ombro. Existem muitas maneiras de tratar ombros congelados. A acupuntura a laser e a mobilização articular são formas de tratar ombros congelados. Segundo a literatura, a laseracupuntura tem efeito de controle da dor no ombro congelado e a mobilização articular pode aumentar a amplitude de movimento do ombro do paciente. Como inspiração criativa, a equipe de P&D usa a aplicação e o princípio desses tratamentos para projetar o dispositivo. Após cooperação e esforço, a equipe de P&D desenvolveu dois dispositivos que são 「dispositivo portátil de acupuntura a laser para ombro congelado」e「dispositivo de simulação de mobilização articular」. Durante o desenvolvimento de dois dispositivos, coletar vários dados de uso e sentimentos do usuário, feedback e efeitos clínicos são muito importantes. Portanto, a equipe de P&D usará este projeto de pesquisa para ajudar no desenvolvimento do dispositivo. Este projeto recrutará voluntários como objetos para desenvolvimento e avanço de dispositivos.
Os voluntários com ombro congelado serão recrutados para este experimento e usarão dispositivos sob um procedimento experimental planejado. Depois que os sujeitos usarem o dispositivo, a equipe de P&D coletará feedback do sujeito, avaliações de eficácia e vários dados do dispositivo. Esta etapa não apenas ajudará os investigadores a melhorar e refinar o dispositivo, mas também a encontrar o melhor modo de operação e usar o padrão do dispositivo para ajudar os pacientes com ombro congelado.
Os indivíduos neste estudo também entrarão em um curso de tratamento planejado. Todos os pacientes serão distribuídos igualmente e aleatoriamente em três grupos (controle, dispositivo de mobilização, acupuntura a laser mais dispositivo de mobilização) para receber tratamento. Todos os grupos recebem três sessões de terapia por semana durante 8 semanas consecutivas. Por fim, os pesquisadores compararão as diferenças entre os três grupos para entender o efeito da acupuntura a laser portátil e do dispositivo de mobilização articular no ombro congelado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hua Ting, M.D.
- Número de telefone: 71209 886-4-24739595
- E-mail: huating@csmu.edu.tw
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan
- Recrutamento
- Chung Shan Medical University Hospital
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Contato:
- Hua Ting, M.D.
- Número de telefone: 71209 886-4-24739595
- E-mail: huating@csmu.edu.tw
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Investigador principal:
- Hua Ting, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 25 anos
- Diagnosticado com ombro congelado e dor no ombro
- Após imagiologia médica e outros exames físicos relacionados, exceto ombro congelado, não foram encontradas outras anormalidades e doenças do ombro.
Critério de exclusão:
- Sofrer de contra-indicações relevantes deste experimento (como tumor, câncer, etc.);
- Ter histórico de cirurgia no ombro;
- Ter histórico de trauma no ombro (como: fratura, luxação, etc.);
- Sofrer de doenças neuromusculares (como AVC);
- Após imagens médicas e outros exames físicos relacionados, descobriu-se que o ombro é anormal e outra doença além do ombro congelado;
- receberam injeções de esteroides no ombro em 6 meses.
- Sofrer de contra-indicações relacionadas ao dispositivo utilizado neste estudo. Os pacientes que atenderem a qualquer uma das condições acima serão excluídos deste experimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercício de reabilitação
1. realizar exercícios de reabilitação para pacientes com ombros congelados (10 repetições de cada exercício, três vezes ao dia, 3 dias por semana, durante 8 semanas)
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O exercício de reabilitação usa os métodos sugeridos por estudos anteriores, incluindo escalada na parede com os dedos, exercício de pêndulo e levantamento de braços.
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EXPERIMENTAL: Exercício de reabilitação + tratamento com dispositivo de mobilização articular
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O exercício de reabilitação usa os métodos sugeridos por estudos anteriores, incluindo escalada na parede com os dedos, exercício de pêndulo e levantamento de braços.
O tratamento de mobilização articular utilizou o dispositivo de mobilização desenvolvido nesta pesquisa. É um dispositivo desenvolvido usando o design da força de vibração gerada pelo mecanismo de vibração e as tecnologias para simular a mobilização da articulação do ombro. Quando o sujeito usa o dispositivo , sente-se primeiro em um assento que pode ser ajustado de acordo com a forma do corpo do usuário e afivele o dispositivo de fixação do ombro.
Em seguida, use o mecanismo de configuração de movimento do ombro especialmente projetado do dispositivo para definir o movimento do ombro do usuário e o ângulo de movimento. O próximo passo é definir a direção e a magnitude da força de vibração aplicada pelo dispositivo à articulação do ombro de acordo com a mobilização da articulação técnica (posterior, anterior e inferior) que o terapeuta ou usuário pretende realizar para obter o efeito de simular a mobilização articular e aumentar a mobilidade articular.
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EXPERIMENTAL: Exercício de reabilitação + tratamento com dispositivo de mobilização articular + tratamento com dispositivo de acupuntura a laser
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O exercício de reabilitação usa os métodos sugeridos por estudos anteriores, incluindo escalada na parede com os dedos, exercício de pêndulo e levantamento de braços.
O tratamento de mobilização articular utilizou o dispositivo de mobilização desenvolvido nesta pesquisa. É um dispositivo desenvolvido usando o design da força de vibração gerada pelo mecanismo de vibração e as tecnologias para simular a mobilização da articulação do ombro. Quando o sujeito usa o dispositivo , sente-se primeiro em um assento que pode ser ajustado de acordo com a forma do corpo do usuário e afivele o dispositivo de fixação do ombro.
Em seguida, use o mecanismo de configuração de movimento do ombro especialmente projetado do dispositivo para definir o movimento do ombro do usuário e o ângulo de movimento. O próximo passo é definir a direção e a magnitude da força de vibração aplicada pelo dispositivo à articulação do ombro de acordo com a mobilização da articulação técnica (posterior, anterior e inferior) que o terapeuta ou usuário pretende realizar para obter o efeito de simular a mobilização articular e aumentar a mobilidade articular.
O tratamento de acupuntura a laser utiliza o aparelho de acupuntura a laser desenvolvido nesta pesquisa.
Um dispositivo de laser de diodo de onda contínua de arsenieto de gálio-alumínio (GaAlAs, laser infravermelho) com um comprimento de onda de 850 nm (invisível), uma potência de saída de 100 mW e uma área de ponto de 0,07 cm2 foi usado para acupuntura a laser. Ao realizar acupuntura a laser tratamento, o laser emitido pelo aparelho é irradiado nos pontos de acupuntura selecionados. Os pontos de acupuntura (GB 21, LI 4, LI 11, LI 14, LI15, LI 16, SI 9, SI 10, SI 11, TE 14 e TE 15) foram determinados de acordo com a literatura sobre a aplicação da acupuntura na dor no ombro com base na acupuntura tradicional chinesa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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amplitude de movimentos do ombro
Prazo: 8 semanas consecutivas
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avaliação da amplitude de movimento do ombro, incluindo flexão do ombro, abdução, rotação interna e rotação externa.
Toda a amplitude de movimento do ombro foi medida com um goniômetro padrão.
Ao medir a amplitude de movimento do ombro, o pesquisador forçava os membros superiores do paciente a realizar os movimentos.
O ponto final do movimento foi onde o sujeito começou a sentir dor.
O terapeuta parou de aplicar força e registrou os graus de amplitude de movimento do ombro.
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8 semanas consecutivas
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escala visual analógica de dor
Prazo: 8 semanas consecutivas
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escala visual analógica de dor que foi usada para avaliar os níveis de dor.
A escala visual analógica tem sido amplamente utilizada na clínica e em pesquisas para avaliar pacientes com dor no ombro.
É uma escala de graduação de 0cm a 10cm, apresentada na frente do sujeito, e o sujeito seleciona o local de acordo com sua dor nas últimas 24 horas (0cm indicando "sem dor", 10cm indicando "mais dor").
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8 semanas consecutivas
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deficiências do braço, ombro e mão questionário
Prazo: 8 semanas consecutivas
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Este questionário é composto principalmente por 30 escalas de incapacidade/sintoma e provou ser confiável e eficaz na avaliação de vários pacientes com disfunção do membro superior.
As pontuações obtidas para todos os itens serão calculadas, variando de 0 (sem incapacidade) a 100 (mais severamente incapacitado) para avaliar a condição do ombro do sujeito
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8 semanas consecutivas
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questionário murley constante
Prazo: 8 semanas consecutivas
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Este questionário é uma ferramenta utilizada para avaliar a condição dos ombros.
É uma escala completa de 100 pontos composta por vários métodos e parâmetros de avaliação.
O questionário é dividido em quatro partes: dor (15 pontos).
atividades de vida diária (20 pontos); força (25 pontos); e mobilidade articular (40 pontos).
Depois de preencher o questionário, some as pontuações.
Quanto maior a pontuação, melhor a função do ombro.
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8 semanas consecutivas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hua Ting, M.D., Chung Shan Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSMUH-17084
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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