Invención de acupuntura láser portátil y dispositivo de movilización articular en hombro congelado y efectos terapéuticos
los voluntarios con hombro congelado serán reclutados para este experimento y usarán dispositivos bajo un procedimiento experimental diseñado. Después de que los sujetos usen el dispositivo, el equipo de I + D recopilará comentarios de los sujetos, evaluaciones de eficacia y varios datos del dispositivo. Este paso no solo ayudará a los investigadores a mejorar y refinar el dispositivo, sino también a encontrar el mejor modo de funcionamiento y el uso estándar del dispositivo para ayudar a los pacientes con hombro congelado.
Los sujetos de este estudio también entrarán en un curso de tratamiento diseñado. Todos los pacientes serán distribuidos por igual y aleatoriamente en tres grupos (control, dispositivo de movilización, acupuntura láser más dispositivo de movilización) para recibir tratamiento. Todos los grupos reciben tres sesiones de terapia por semana durante 8 semanas consecutivas. Por último, los investigadores compararán las diferencias entre los tres grupos para comprender el efecto de la acupuntura láser portátil y el dispositivo de movilización articular en el hombro congelado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La capsulitis adhesiva (también conocida como hombro congelado) es un trastorno doloroso e incapacitante de causa poco clara en la cápsula del hombro. Hay muchas formas de tratar los hombros congelados. La acupuntura láser y la movilización articular son formas de tratar los hombros congelados. Según la literatura, la acupuntura láser tiene el efecto de controlar el dolor del hombro congelado y la movilización articular puede aumentar el rango de movimiento del hombro del paciente. Como inspiración creativa, el equipo de I+D utiliza la aplicación y el principio de estos tratamientos para diseñar el dispositivo. Después de la cooperación y el esfuerzo, el equipo de I+D desarrolló dos dispositivos que son el 「dispositivo portátil de acupuntura láser para hombro congelado」 y el 「dispositivo de simulación de movilización articular」. Durante el desarrollo de dos dispositivos, es muy importante recopilar varios datos de uso y los sentimientos, comentarios y efectos clínicos del usuario. Por lo tanto, el equipo de I+D utilizará este proyecto de investigación para ayudar al desarrollo de dispositivos. Este proyecto reclutará voluntarios como objetos para el desarrollo y avance de dispositivos.
Los voluntarios con hombro congelado serán reclutados para este experimento y usarán dispositivos bajo un procedimiento experimental diseñado. Después de que los sujetos usen el dispositivo, el equipo de I + D recopilará comentarios de los sujetos, evaluaciones de eficacia y varios datos del dispositivo. Este paso no solo ayudará a los investigadores a mejorar y refinar el dispositivo, sino también a encontrar el mejor modo de funcionamiento y el uso estándar del dispositivo para ayudar a los pacientes con hombro congelado.
Los sujetos de este estudio también entrarán en un curso de tratamiento diseñado. Todos los pacientes serán distribuidos por igual y aleatoriamente en tres grupos (control, dispositivo de movilización, acupuntura láser más dispositivo de movilización) para recibir tratamiento. Todos los grupos reciben tres sesiones de terapia por semana durante 8 semanas consecutivas. Por último, los investigadores compararán las diferencias entre los tres grupos para comprender el efecto de la acupuntura láser portátil y el dispositivo de movilización articular en el hombro congelado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hua Ting, M.D.
- Número de teléfono: 71209 886-4-24739595
- Correo electrónico: huating@csmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- Reclutamiento
- Chung Shan Medical University Hospital
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Contacto:
- Hua Ting, M.D.
- Número de teléfono: 71209 886-4-24739595
- Correo electrónico: huating@csmu.edu.tw
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Investigador principal:
- Hua Ting, M.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 25 años
- Diagnosticado con hombro congelado y dolor en el hombro.
- Después de imágenes médicas y otros exámenes físicos relacionados, excepto el hombro congelado, no se encontraron otras anomalías ni enfermedades en el hombro.
Criterio de exclusión:
- Sufre de contraindicaciones relevantes de este experimento (como tumor, cáncer, etc.);
- Tener antecedentes de cirugía en el hombro;
- Tener antecedentes de trauma en el hombro (como: fractura, dislocación, etc.);
- Sufre de enfermedades neuromusculares (como un derrame cerebral);
- Después de imágenes médicas y otros exámenes físicos relacionados, se encuentra que el hombro es anormal y tiene una enfermedad diferente al hombro congelado;
- recibió inyecciones de esteroides en el hombro dentro de los 6 meses.
- Sufre de contraindicaciones relacionadas con el dispositivo utilizado en este estudio. Los pacientes que cumplan con alguna de las condiciones anteriores serán excluidos de este experimento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio de rehabilitación
1.realizar ejercicio de rehabilitación para pacientes con hombros congelados (10 repeticiones de cada ejercicio, tres veces al día, 3 días a la semana durante 8 semanas)
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El ejercicio de rehabilitación utiliza los métodos sugeridos por estudios previos, que incluyen escalar paredes con los dedos, ejercicios de péndulo y levantamiento de brazos.
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EXPERIMENTAL: Ejercicio de rehabilitación + tratamiento con dispositivo de movilización articular
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El ejercicio de rehabilitación utiliza los métodos sugeridos por estudios previos, que incluyen escalar paredes con los dedos, ejercicios de péndulo y levantamiento de brazos.
El tratamiento de movilización articular usó el dispositivo de movilización que se desarrolló en esta investigación. Es un dispositivo desarrollado usando el diseño de la fuerza de vibración generada por el mecanismo de vibración y las tecnologías para simular la movilización de la articulación del hombro. Cuando el sujeto usa el dispositivo , primero siéntese en un asiento que se pueda ajustar según la forma del cuerpo del usuario y abroche el dispositivo de fijación del hombro.
A continuación, utilice el mecanismo de configuración del movimiento del hombro especialmente diseñado del dispositivo para configurar el movimiento del hombro y el ángulo de movimiento del usuario. El siguiente paso es establecer la dirección y la magnitud de la fuerza de vibración aplicada por el dispositivo a la articulación del hombro de acuerdo con la movilización de la articulación. técnica (posterior, anterior e inferior) que el terapeuta o usuario pretende realizar para lograr el efecto de simular la movilización articular y aumentar la movilidad articular.
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EXPERIMENTAL: Ejercicio de rehabilitación + tratamiento con dispositivo de movilización articular + tratamiento con dispositivo de acupuntura láser
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El ejercicio de rehabilitación utiliza los métodos sugeridos por estudios previos, que incluyen escalar paredes con los dedos, ejercicios de péndulo y levantamiento de brazos.
El tratamiento de movilización articular usó el dispositivo de movilización que se desarrolló en esta investigación. Es un dispositivo desarrollado usando el diseño de la fuerza de vibración generada por el mecanismo de vibración y las tecnologías para simular la movilización de la articulación del hombro. Cuando el sujeto usa el dispositivo , primero siéntese en un asiento que se pueda ajustar según la forma del cuerpo del usuario y abroche el dispositivo de fijación del hombro.
A continuación, utilice el mecanismo de configuración del movimiento del hombro especialmente diseñado del dispositivo para configurar el movimiento del hombro y el ángulo de movimiento del usuario. El siguiente paso es establecer la dirección y la magnitud de la fuerza de vibración aplicada por el dispositivo a la articulación del hombro de acuerdo con la movilización de la articulación. técnica (posterior, anterior e inferior) que el terapeuta o usuario pretende realizar para lograr el efecto de simular la movilización articular y aumentar la movilidad articular.
El tratamiento de acupuntura láser utiliza el dispositivo de acupuntura láser que se desarrolló en esta investigación.
Para la acupuntura láser se utilizó un dispositivo láser de diodo de onda continua de galio-aluminio-arseniuro (GaAlAs, láser infrarrojo) con una longitud de onda de 850 nm (invisible), una potencia de salida de 100 mW y un área de punto de 0,07 cm2. Al realizar la acupuntura láser tratamiento, el láser emitido por el dispositivo se irradia en los puntos de acupuntura seleccionados. Los puntos de acupuntura (GB 21, LI 4, LI 11, LI 14, LI15, LI 16, SI 9, SI 10, SI 11, TE 14 y TE 15) se determinaron de acuerdo con la literatura sobre la aplicación de la acupuntura en el dolor de hombro con base en la acupuntura tradicional china.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: 8 semanas consecutivas
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evaluación del rango de movimiento del hombro, incluida la flexión, abducción, rotación interna y rotación externa del hombro.
Todo el rango de movimiento del hombro se midió con un goniómetro estándar.
Cuando se mide el rango de movimiento del hombro, el investigador fuerza a las extremidades superiores del paciente a realizar movimientos.
El punto final del movimiento era donde el sujeto comenzaba a sentir dolor.
El terapeuta dejó de aplicar fuerza y registró los grados de rango de movimiento del hombro.
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8 semanas consecutivas
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escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas consecutivas
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escala analógica visual del dolor que se utilizó para evaluar los niveles de dolor.
La escala analógica visual se ha utilizado ampliamente en la clínica y la investigación para evaluar a los pacientes con dolor de hombro.
Es una escala de calificación de 0 cm a 10 cm, presentada frente al sujeto, y el sujeto selecciona la ubicación de acuerdo con su dolor durante las últimas 24 horas (0 cm indica "sin dolor", 10 cm indica "más dolor").
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8 semanas consecutivas
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Cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano.
Periodo de tiempo: 8 semanas consecutivas
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Este cuestionario se compone principalmente de 30 escalas de discapacidad/síntoma y ha demostrado ser fiable y eficaz en la evaluación de varios pacientes con disfunción de las extremidades superiores.
Se calcularán las puntuaciones obtenidas para todos los ítems, que van de 0 (sin discapacidad) a 100 (discapacidad más grave) para evaluar la condición del hombro del sujeto.
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8 semanas consecutivas
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cuestionario constante de murley
Periodo de tiempo: 8 semanas consecutivas
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Este cuestionario es una herramienta utilizada para evaluar el estado de los hombros.
Es una escala completa de 100 puntos compuesta por múltiples métodos y parámetros de evaluación.
El cuestionario se divide en cuatro partes: dolor (15 puntos).
actividades de la vida diaria (20 puntos); fuerza (25 puntos); y movilidad articular (40 puntos).
Después de completar el cuestionario, sume las puntuaciones.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función del hombro.
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8 semanas consecutivas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hua Ting, M.D., Chung Shan Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSMUH-17084
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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