Изобретение портативного устройства для лазерной акупунктуры и мобилизации суставов при замороженном плече и терапевтических эффектах
добровольцы с замороженным плечом будут привлечены к этому эксперименту и будут использовать устройства в соответствии с разработанной экспериментальной процедурой. После того, как субъекты используют устройство, группа исследований и разработок собирает отзывы субъектов, оценки эффективности и различные данные об устройстве. Этот шаг не только поможет исследователям улучшить и усовершенствовать устройство, но также найти наилучший режим работы и стандарт использования устройства для помощи пациентам с замороженным плечом.
Субъекты этого исследования также пройдут разработанный курс лечения. Все пациенты будут распределены поровну и случайным образом на три группы (контрольная, мобилизационное устройство, лазерная акупунктура плюс мобилизационное устройство) для получения лечения. Все группы получают три сеанса терапии в неделю в течение 8 недель подряд. Наконец, исследователи сравнит различия между тремя группами, чтобы понять влияние портативной лазерной акупунктуры и устройства для мобилизации суставов на замороженное плечо.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Адгезивный капсулит (также известный как замороженное плечо) представляет собой болезненное и инвалидизирующее заболевание плечевой капсулы неизвестной причины. Есть много способов лечения замороженных плеч. Лазерная акупунктура и мобилизация суставов — два способа лечения замороженных плеч. Согласно литературным данным, лазерная акупунктура имеет эффект контроля боли при замороженном плече, а мобилизация суставов может увеличить диапазон движений плеча пациента. В качестве творческого вдохновения команда R & D использует применение и принцип этой обработки для разработки устройства. После сотрудничества и усилий группа исследователей и разработчиков разработала два устройства: «портативное устройство для лазерной акупунктуры при замороженном плече» и «устройство для имитации подвижности суставов». При разработке двух устройств очень важен сбор различных данных об использовании и ощущениях пользователей, обратная связь и клинические эффекты. Таким образом, команда R&D будет использовать этот исследовательский проект для помощи в разработке устройств. Этот проект будет набирать добровольцев в качестве объектов для разработки и продвижения устройств.
Добровольцы с замороженным плечом будут привлечены к этому эксперименту и будут использовать устройства в соответствии с разработанной экспериментальной процедурой. После того, как субъекты используют устройство, группа исследований и разработок собирает отзывы субъектов, оценки эффективности и различные данные об устройстве. Этот шаг не только поможет исследователям улучшить и усовершенствовать устройство, но также найти наилучший режим работы и стандарт использования устройства для помощи пациентам с замороженным плечом.
Субъекты этого исследования также пройдут разработанный курс лечения. Все пациенты будут распределены поровну и случайным образом на три группы (контрольная, мобилизационное устройство, лазерная акупунктура плюс мобилизационное устройство) для получения лечения. Все группы получают три сеанса терапии в неделю в течение 8 недель подряд. Наконец, исследователи сравнит различия между тремя группами, чтобы понять влияние портативной лазерной акупунктуры и устройства для мобилизации суставов на замороженное плечо.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hua Ting, M.D.
- Номер телефона: 71209 886-4-24739595
- Электронная почта: huating@csmu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- Рекрутинг
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Контакт:
- Hua Ting, M.D.
- Номер телефона: 71209 886-4-24739595
- Электронная почта: huating@csmu.edu.tw
-
Главный следователь:
- Hua Ting, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 25 лет
- Диагностировано замороженное плечо и боль в плече
- После медицинской визуализации и других сопутствующих физических обследований, за исключением замороженного плеча, других аномалий и заболеваний плеча обнаружено не было.
Критерий исключения:
- Страдают соответствующими противопоказаниями к этому эксперименту (такими как опухоль, рак и т. д.);
- В анамнезе операции на плече;
- Иметь в анамнезе травмы плеча (такие как: перелом, вывих и т.д.);
- Страдаете нервно-мышечными заболеваниями (такими как инсульт);
- После медицинской визуализации и других связанных физических обследований было обнаружено, что плечо ненормальное и заболевание, отличное от замороженного плеча;
- получали инъекции стероидов в плечо в течение 6 месяцев.
- Имеют противопоказания, связанные с устройством, используемым в этом исследовании. Пациенты, отвечающие любому из вышеуказанных условий, будут исключены из этого эксперимента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Реабилитационное упражнение
1. выполнять реабилитационные упражнения для пациентов с замороженными плечами (10 повторений каждого упражнения, три раза в день, 3 дня в неделю в течение 8 недель)
|
В реабилитационных упражнениях используются методы, предложенные в предыдущих исследованиях, включая лазание по стене на пальцах, упражнения с маятником и подъем рук.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Реабилитационная гимнастика + лечение устройством для мобилизации суставов
|
В реабилитационных упражнениях используются методы, предложенные в предыдущих исследованиях, включая лазание по стене на пальцах, упражнения с маятником и подъем рук.
В лечении суставной мобилизации использовалось мобилизационное устройство, разработанное в этом исследовании. Это устройство, разработанное с использованием конструкции силы вибрации, создаваемой вибрационным механизмом, и технологий для имитации мобилизации плечевого сустава. Когда субъект использует устройство , сначала сядьте на сиденье, которое можно отрегулировать в соответствии с телосложением пользователя, и пристегните устройство фиксации плеча.
Затем используйте специально разработанный механизм настройки движения плеча устройства, чтобы установить движение плеча пользователя и угол движения. Следующим шагом является установка направления и величины силы вибрации, прикладываемой устройством к плечевому суставу в соответствии с мобилизацией сустава. техника (задняя, передняя и нижняя), которую терапевт или пользователь намеревается выполнить для достижения эффекта имитации мобилизации суставов и увеличения подвижности суставов.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Реабилитационная гимнастика + лечение аппаратом для мобилизации суставов + лечение аппаратом лазерной акупунктуры
|
В реабилитационных упражнениях используются методы, предложенные в предыдущих исследованиях, включая лазание по стене на пальцах, упражнения с маятником и подъем рук.
В лечении суставной мобилизации использовалось мобилизационное устройство, разработанное в этом исследовании. Это устройство, разработанное с использованием конструкции силы вибрации, создаваемой вибрационным механизмом, и технологий для имитации мобилизации плечевого сустава. Когда субъект использует устройство , сначала сядьте на сиденье, которое можно отрегулировать в соответствии с телосложением пользователя, и пристегните устройство фиксации плеча.
Затем используйте специально разработанный механизм настройки движения плеча устройства, чтобы установить движение плеча пользователя и угол движения. Следующим шагом является установка направления и величины силы вибрации, прикладываемой устройством к плечевому суставу в соответствии с мобилизацией сустава. техника (задняя, передняя и нижняя), которую терапевт или пользователь намеревается выполнить для достижения эффекта имитации мобилизации суставов и увеличения подвижности суставов.
В лечении лазерной акупунктурой используется устройство лазерной акупунктуры, разработанное в ходе этого исследования.
Для лазерной акупунктуры использовали арсенид-галлий-алюминий (GaAlAs, инфракрасный лазер) диодный лазер непрерывного действия с длиной волны 850 нм (невидимый), выходной мощностью 100 мВт и площадью пятна 0,07 см2. При проведении лазерной акупунктуры лечение, лазер, излучаемый устройством, воздействует на выбранные точки акупунктуры. TE 15) были определены в соответствии с литературой по применению акупунктуры при боли в плече на основе традиционной китайской акупунктуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движений плеча
Временное ограничение: 8 недель подряд
|
оценка диапазона движения плеча, включая сгибание плеча, отведение, внутреннюю ротацию и наружную ротацию.
Весь объем движений в плечевом суставе измерялся стандартным гониометром.
При измерении диапазона движений плеча исследователь заставляет верхние конечности пациента совершать движения.
Конечная точка движения была там, где испытуемый начинал чувствовать боль.
Терапевт прекратил применять силу и записал степень амплитуды движения плеча.
|
8 недель подряд
|
|
визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 8 недель подряд
|
визуальная аналоговая шкала боли, которая использовалась для оценки уровня боли.
Визуальная аналоговая шкала широко используется в клинических и исследовательских целях для оценки пациентов с болью в плече.
Это оценочная шкала от 0 см до 10 см, представленная перед субъектом, и субъект выбирал место в соответствии со своей болью в течение последних 24 часов (0 см указывает на «отсутствие боли», 10 см указывает на «сильную боль»).
|
8 недель подряд
|
|
инвалидность руки, плеча и кисти вопросник
Временное ограничение: 8 недель подряд
|
Этот опросник в основном состоит из 30 шкал инвалидности/симптомов, и было доказано, что он надежен и эффективен при оценке различных пациентов с дисфункцией верхних конечностей.
Оценки, полученные по всем пунктам, будут рассчитаны в диапазоне от 0 (нет инвалидности) до 100 (самая серьезная инвалидность), чтобы оценить состояние плеча субъекта.
|
8 недель подряд
|
|
постоянная анкета Мерлея
Временное ограничение: 8 недель подряд
|
Этот опросник является инструментом, используемым для оценки состояния плеч.
Это полная 100-балльная шкала, состоящая из нескольких методов и параметров оценки.
Опросник разделен на четыре части: боль (15 баллов).
повседневная деятельность (20 баллов); сила (25 баллов); подвижность суставов (40 баллов).
После заполнения анкеты сложите баллы.
Чем выше балл, тем лучше функция плеча.
|
8 недель подряд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hua Ting, M.D., Chung Shan Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSMUH-17084
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .