Oppfinnelse av bærbar laserakupunktur og leddmobiliseringsanordning på frossen skulder og terapeutiske effekter
de frivillige med frossen skulder vil bli rekruttert til dette eksperimentet og bruke enheter under en designet eksperimentell prosedyre. Etter at forsøkspersonene har brukt enheten, vil FoU-teamet samle inn tilbakemeldinger fra emnet, effektivitetsvurderinger og ulike enhetsdata. Dette trinnet vil ikke bare hjelpe etterforskere med å forbedre og avgrense enheten, men også finne den beste driftsmodusen og bruke standarden til enheten for å hjelpe pasienter med frossen skulder.
Forsøkspersonene i denne studien vil også gå inn i et designet behandlingsforløp. Alle pasienter vil bli fordelt likt og tilfeldig i tre grupper (kontroll, mobiliseringsapparat, laserakupunktur pluss mobiliseringsapparat) for å motta behandling. Alle gruppene får tre terapiøkter per uke i 8 sammenhengende uker. Til slutt vil etterforskerne sammenligne forskjellene mellom de tre gruppene for å forstå effekten av bærbar laserakupunktur og leddmobiliseringsanordning på frossen skulder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adhesiv kapsulitt (også kjent som frossen skulder) er en smertefull og invalidiserende lidelse av uklar årsak i skulderkapselen. Det er mange måter å behandle frosne skuldre på. Laserakupunktur og leddmobilisering er begge måter å behandle frosne skuldre på. I følge litteraturen har laserakupunktur effekten av smertekontroll for frossen skulder og leddmobilisering kan øke pasientens skulderbevegelse. Som en kreativ inspirasjon bruker R&D-teamet anvendelsen og prinsippene for disse behandlingene for å designe enheten. Etter samarbeid og innsats utviklet FoU-teamet to enheter som er 「bærbar laserakupunkturenhet for frossen skulder」og「den felles mobiliseringssimuleringsenheten」. Under utviklingen av to enheter er det svært viktig å samle ulike bruksdata og brukernes følelser, tilbakemeldinger og kliniske effekter. Så R&D-teamet vil bruke dette forskningsprosjektet til å hjelpe enhetsutvikling. Dette prosjektet vil rekruttere frivillige som objekter for utvikling og utvikling av enheter.
De frivillige med frossen skulder vil bli rekruttert til dette eksperimentet og bruke enheter under en designet eksperimentell prosedyre. Etter at forsøkspersonene har brukt enheten, vil FoU-teamet samle inn tilbakemeldinger fra emnet, effektivitetsvurderinger og ulike enhetsdata. Dette trinnet vil ikke bare hjelpe etterforskere med å forbedre og avgrense enheten, men også finne den beste driftsmodusen og bruke standarden til enheten for å hjelpe pasienter med frossen skulder.
Forsøkspersonene i denne studien vil også gå inn i et designet behandlingsforløp. Alle pasienter vil bli fordelt likt og tilfeldig i tre grupper (kontroll, mobiliseringsapparat, laserakupunktur pluss mobiliseringsapparat) for å motta behandling. Alle gruppene får tre terapiøkter per uke i 8 sammenhengende uker. Til slutt vil etterforskerne sammenligne forskjellene mellom de tre gruppene for å forstå effekten av bærbar laserakupunktur og leddmobiliseringsanordning på frossen skulder.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hua Ting, M.D.
- Telefonnummer: 71209 886-4-24739595
- E-post: huating@csmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekruttering
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hua Ting, M.D.
- Telefonnummer: 71209 886-4-24739595
- E-post: huating@csmu.edu.tw
-
Hovedetterforsker:
- Hua Ting, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 25 år gammel
- Diagnostisert med frossen skulder og smerter i skulderen
- Etter medisinsk bildediagnostikk og andre relaterte fysiske undersøkelser, bortsett fra frossen skulder, ble det ikke funnet andre skulderavvik og sykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- Lider av relevante kontraindikasjoner for dette eksperimentet (som svulst, kreft, etc.);
- Har en historie med operasjon på skulderen;
- Har en historie med traumer på skulderen (som: brudd, luksasjon, etc.);
- Lider av nevromuskulære sykdommer (som slag);
- Etter medisinsk bildebehandling og andre relaterte fysiske undersøkelser, er det funnet at skulderen er unormal og annen sykdom enn den frosne skulderen;
- mottok skuldersteroidinjeksjoner innen 6 måneder.
- Lider av kontraindikasjoner relatert til enheten som brukes i denne studien. Pasienter som oppfyller noen av betingelsene ovenfor vil bli ekskludert fra dette eksperimentet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rehabiliteringsøvelse
1.utfør rehabiliteringsøvelser for pasienter med frosne skuldre (10 repetisjoner av hver øvelse, tre ganger om dagen, 3 dager i uken i 8 uker)
|
Rehabiliteringsøvelser bruker metodene som foreslått av tidligere studier, inkludert fingerveggklatring, pendeløvelser og armløfting.
|
|
EKSPERIMENTELL: Rehabiliteringsøvelse + leddmobiliseringsapparatbehandling
|
Rehabiliteringsøvelser bruker metodene som foreslått av tidligere studier, inkludert fingerveggklatring, pendeløvelser og armløfting.
Leddmobiliseringsbehandlingen brukte mobiliseringsenheten som ble utviklet i denne forskningen. Det er en enhet utviklet ved å bruke utformingen av vibrasjonskraften generert av vibrasjonsmekanismen og teknologiene for å simulere mobiliseringen av skulderleddet. Når forsøkspersonen bruker enheten , sett deg først på et sete som kan justeres i henhold til brukerens kroppsform og spenn fast skulderfikseringsanordningen.
Bruk deretter den spesialdesignede innstillingsmekanismen for skulderbevegelse på enheten for å stille inn brukerens skulderbevegelse og bevegelsesvinkel. Det neste trinnet er å stille inn retningen og størrelsen på vibrasjonskraften som påføres av enheten på skulderleddet i samsvar med leddmobiliseringen teknikk (posterior, anterior og inferior) som terapeuten eller brukeren har til hensikt å utføre for å oppnå effekten av å simulere leddmobilisering og øke leddmobiliteten.
|
|
EKSPERIMENTELL: Rehabiliteringsøvelse +leddmobiliseringsapparatbehandling + laserakupunkturbehandling
|
Rehabiliteringsøvelser bruker metodene som foreslått av tidligere studier, inkludert fingerveggklatring, pendeløvelser og armløfting.
Leddmobiliseringsbehandlingen brukte mobiliseringsenheten som ble utviklet i denne forskningen. Det er en enhet utviklet ved å bruke utformingen av vibrasjonskraften generert av vibrasjonsmekanismen og teknologiene for å simulere mobiliseringen av skulderleddet. Når forsøkspersonen bruker enheten , sett deg først på et sete som kan justeres i henhold til brukerens kroppsform og spenn fast skulderfikseringsanordningen.
Bruk deretter den spesialdesignede innstillingsmekanismen for skulderbevegelse på enheten for å stille inn brukerens skulderbevegelse og bevegelsesvinkel. Det neste trinnet er å stille inn retningen og størrelsen på vibrasjonskraften som påføres av enheten på skulderleddet i samsvar med leddmobiliseringen teknikk (posterior, anterior og inferior) som terapeuten eller brukeren har til hensikt å utføre for å oppnå effekten av å simulere leddmobilisering og øke leddmobiliteten.
Laserakupunkturbehandlingen bruker laserakupunkturapparatet som ble utviklet i denne forskningen.
En gallium-aluminium-arsenid (GaAlAs, infrarød laser) kontinuerlig bølgediodelaserenhet med en bølgelengde på 850 nm (usynlig), en utgangseffekt på 100 mW og et punktområde på 0,07 cm2 ble brukt til laserakupunktur. Ved utførelse av laserakupunktur behandling, blir laseren som sendes ut av enheten bestrålt på de valgte akupunkturpunktene .Akupunkturpunktene (GB 21, LI 4, LI 11, LI 14, LI15, LI 16, SI 9, SI 10, SI 11, TE 14, og TE 15) ble bestemt i henhold til litteraturen angående akupunkturpåføring ved skuldersmerter basert på tradisjonell kinesisk akupunktur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulderspekter av bevegelser
Tidsramme: 8 uker sammenhengende
|
Evaluering av skulderbevegelsesutslag, inkludert skulderfleksjon, abduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon.
Alle skulderbevegelser ble målt med et standard goniometer.
Når man måler skulderbevegelsen, tvinger forskeren til pasientens øvre lemmer for å gjøre bevegelser.
Bevegelsens endepunkt var der personen begynte å føle smerte.
Terapeuten sluttet å bruke kraft og registrerte graden av skulderbevegelse.
|
8 uker sammenhengende
|
|
smerte visuell analog skala
Tidsramme: 8 uker sammenhengende
|
smerte visuell analog skala som ble brukt til å vurdere nivåer av smerte.
Den visuelle analoge skalaen har vært mye brukt i klinisk og forskning for å vurdere pasienter med skuldersmerter.
Det er en karakterskala fra 0 cm til 10 cm, presentert foran forsøkspersonen, og forsøkspersonen valgte stedet i henhold til smertene de siste 24 timene (0 cm indikerer "ingen smerte", 10 cm indikerer "mest smerte").
|
8 uker sammenhengende
|
|
funksjonshemninger i arm, skulder og hånd spørreskjema
Tidsramme: 8 uker sammenhengende
|
Dette spørreskjemaet er hovedsakelig sammensatt av 30 funksjonshemming/symptomskalaer og har vist seg å være pålitelig og effektivt for å evaluere ulike pasienter med dysfunksjon i øvre lemmer.
Poengene som oppnås for alle elementene vil bli beregnet, fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (mest alvorlig funksjonshemmet) for å evaluere pasientens skuldertilstand
|
8 uker sammenhengende
|
|
konstant murley spørreskjema
Tidsramme: 8 uker sammenhengende
|
Dette spørreskjemaet er et verktøy som brukes til å vurdere tilstanden til skuldrene.
Det er en fullpunkts 100-punkts skala sammensatt av flere evalueringsmetoder og parametere.
Spørreskjemaet er delt inn i fire deler: smerte (15 poeng).
dagliglivets aktiviteter (20 poeng); styrke (25 poeng); og leddbevegelighet (40 poeng).
Etter å ha fylt ut spørreskjemaet legger du sammen poengsummene.
Jo høyere poengsum, jo bedre skulderfunksjon.
|
8 uker sammenhengende
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hua Ting, M.D., Chung Shan Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSMUH-17084
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .