Uppfinningen av bärbar laserakupunktur och ledmobiliseringsanordning på frusen axel och terapeutiska effekter
de frivilliga med frusen skuldra kommer att rekryteras till detta experiment och använda anordningar enligt en designad experimentell procedur. Efter att försökspersoner har använt enheten kommer FoU-teamet att samla in ämnesfeedback, effektivitetsbedömningar och olika enhetsdata. Detta steg kommer inte bara att hjälpa utredare att förbättra och förfina enheten utan också att hitta det bästa driftsläget och att använda standarden för enheten för att hjälpa patienter med frusna axlar.
Försökspersonerna i denna studie kommer också att gå in i en utformad behandlingsförlopp. Alla patienter kommer att fördelas lika och slumpmässigt i tre grupper (kontroll, mobiliseringsapparat, laserakupunktur plus mobiliseringsapparat) för att få behandling. Alla grupper får tre terapisessioner per vecka under 8 veckor i följd. Äntligen kommer utredarna att jämföra skillnaderna mellan de tre grupperna för att förstå effekten av bärbar laserakupunktur och ledmobiliseringsanordning på frusen axel.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Adhesiv kapsulit (även känd som frusen skuldra) är en smärtsam och invalidiserande störning av oklar orsak i axelkapseln. Det finns många sätt att behandla frusna axlar. Laserakupunktur och ledmobilisering är båda sätten att behandla frusna axlar. Enligt litteraturen har laserakupunktur effekten av smärtkontroll för frusen axel och ledmobilisering kan öka patientens axelrörelser. Som en kreativ inspiration använder FoU-teamet tillämpningen och principen för dessa behandlingar för att designa enheten. Efter samarbete och ansträngning utvecklade FoU-teamet två enheter som är 「bärbar laserakupunkturenhet för frusen axel」och「den gemensamma mobiliseringssimuleringsenheten」. Under utvecklingen av två enheter är det mycket viktigt att samla in olika användningsdata och användarens känslor, feedback och kliniska effekter. Så FoU-teamet kommer att använda detta forskningsprojekt för att hjälpa till med utveckling av enheter. Detta projekt kommer att rekrytera volontärer som objekt för enhetsutveckling och avancemang.
De frivilliga med frusen skuldra kommer att rekryteras till detta experiment och använda anordningar enligt en designad experimentell procedur. Efter att försökspersoner har använt enheten kommer FoU-teamet att samla in ämnesfeedback, effektivitetsbedömningar och olika enhetsdata. Detta steg kommer inte bara att hjälpa utredare att förbättra och förfina enheten utan också att hitta det bästa driftsläget och att använda standarden för enheten för att hjälpa patienter med frusna axlar.
Försökspersonerna i denna studie kommer också att gå in i en utformad behandlingsförlopp. Alla patienter kommer att fördelas lika och slumpmässigt i tre grupper (kontroll, mobiliseringsapparat, laserakupunktur plus mobiliseringsapparat) för att få behandling. Alla grupper får tre terapisessioner per vecka under 8 veckor i följd. Äntligen kommer utredarna att jämföra skillnaderna mellan de tre grupperna för att förstå effekten av bärbar laserakupunktur och ledmobiliseringsanordning på frusen axel.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hua Ting, M.D.
- Telefonnummer: 71209 886-4-24739595
- E-post: huating@csmu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytering
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Hua Ting, M.D.
- Telefonnummer: 71209 886-4-24739595
- E-post: huating@csmu.edu.tw
-
Huvudutredare:
- Hua Ting, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 25 år
- Diagnostiserats med frusen axel och smärta i axeln
- Efter medicinsk avbildning och andra relaterade fysiska undersökningar, förutom frusen skuldra, hittades inga andra axelavvikelser och sjukdomar.
Exklusions kriterier:
- Lider av relevanta kontraindikationer för detta experiment (såsom tumör, cancer, etc.);
- Har en historia av operation på axeln;
- Har en historia av trauma på axeln (såsom: fraktur, luxation, etc.);
- Lider av neuromuskulära sjukdomar (som stroke);
- Efter medicinsk bildbehandling och andra relaterade fysiska undersökningar har det visat sig att axeln är onormal och annan sjukdom än den frusna axeln;
- fick axelsteroidinjektioner inom 6 månader.
- Lider av kontraindikationer relaterade till enheten som används i denna studie.Patienter som uppfyller något av ovanstående villkor kommer att uteslutas från detta experiment.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rehabiliteringsövning
1.Utför rehabiliteringsövningar för patienter med frusna axlar (10 repetitioner av varje övning, tre gånger om dagen, 3 dagar i veckan i 8 veckor)
|
Rehabiliteringsträning använder de metoder som föreslagits av tidigare studier, inklusive klättring med fingerväggar, pendelövningar och armlyft.
|
|
EXPERIMENTELL: Rehabiliteringsövning + ledmobiliseringsapparatbehandling
|
Rehabiliteringsträning använder de metoder som föreslagits av tidigare studier, inklusive klättring med fingerväggar, pendelövningar och armlyft.
Ledmobiliseringsbehandlingen använde mobiliseringsanordningen som utvecklades i denna forskning. Det är en anordning som utvecklats genom att använda designen av vibrationskraften som genereras av vibrationsmekanismen och teknikerna för att simulera mobiliseringen av axelleden. När försökspersonen använder enheten , sitt först på ett säte som kan justeras efter användarens kroppsform och spänn fast axelfixeringsanordningen.
Använd sedan enhetens specialdesignade axelrörelseinställningsmekanism för att ställa in användarens axelrörelse och rörelsevinkel. Nästa steg är att ställa in riktningen och storleken på vibrationskraften som appliceras av enheten på axelleden i enlighet med ledmobiliseringen teknik (posterior, anterior och inferior) som terapeuten eller användaren avser att utföra för att uppnå effekten av att simulera ledmobilisering och öka ledrörligheten.
|
|
EXPERIMENTELL: Rehabiliteringsövning + ledmobiliseringsapparatbehandling + laserakupunkturbehandling
|
Rehabiliteringsträning använder de metoder som föreslagits av tidigare studier, inklusive klättring med fingerväggar, pendelövningar och armlyft.
Ledmobiliseringsbehandlingen använde mobiliseringsanordningen som utvecklades i denna forskning. Det är en anordning som utvecklats genom att använda designen av vibrationskraften som genereras av vibrationsmekanismen och teknikerna för att simulera mobiliseringen av axelleden. När försökspersonen använder enheten , sitt först på ett säte som kan justeras efter användarens kroppsform och spänn fast axelfixeringsanordningen.
Använd sedan enhetens specialdesignade axelrörelseinställningsmekanism för att ställa in användarens axelrörelse och rörelsevinkel. Nästa steg är att ställa in riktningen och storleken på vibrationskraften som appliceras av enheten på axelleden i enlighet med ledmobiliseringen teknik (posterior, anterior och inferior) som terapeuten eller användaren avser att utföra för att uppnå effekten av att simulera ledmobilisering och öka ledrörligheten.
Laserakupunkturbehandlingen använder laserakupunkturapparaten som utvecklades i denna forskning.
En gallium-aluminium-arsenid (GaAlAs, infraröd laser) kontinuerlig våg diodlaseranordning med en våglängd på 850 nm (osynlig), en uteffekt på 100 mW och en punktyta på 0,07 cm2 användes för laserakupunktur. När laserakupunktur utfördes behandling, bestrålas lasern som avges av enheten på de valda akupunkturpunkterna. Akupunkturpunkterna (GB 21, LI 4, LI 11, LI 14, LI15, LI 16, SI 9, SI 10, SI 11, TE 14, och TE 15) bestämdes enligt litteraturen angående akupunkturapplicering vid axelsmärta baserat på traditionell kinesisk akupunktur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
axelns rörelseomfång
Tidsram: 8 veckor i följd
|
utvärdering av axelns rörelseomfång, inklusive axelböjning, abduktion, intern rotation och extern rotation.
Alla axelrörelser mättes med en standardgoniometer.
När axelns rörelseomfång mäts, tvingar forskaren till patientens övre extremiteter för att göra rörelser.
Slutpunkten för rörelsen var där personen började känna smärta.
Terapeuten slutade applicera kraft och registrerade graderna av axelrörelser.
|
8 veckor i följd
|
|
smärt visuell analog skala
Tidsram: 8 veckor i följd
|
smärt visuell analog skala som användes för att bedöma nivåer av smärta.
Den visuella analoga skalan har använts i stor utsträckning i klinisk och forskning för att bedöma patienter med axelsmärta.
Det är en betygsskala från 0 cm till 10 cm, presenterad framför försökspersonen, och försökspersonen valde platsen efter sin smärta under de senaste 24 timmarna (0 cm anger "ingen smärta", 10 cm anger "mest smärta").
|
8 veckor i följd
|
|
frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand
Tidsram: 8 veckor i följd
|
Detta frågeformulär består huvudsakligen av 30 skalor för funktionsnedsättning/symptom och har visat sig vara tillförlitligt och effektivt för att utvärdera olika patienter med dysfunktion i övre extremiteterna.
Poängen som erhålls för alla objekt kommer att beräknas, från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (svårt handikappad) för att utvärdera patientens axeltillstånd
|
8 veckor i följd
|
|
konstant murley frågeformulär
Tidsram: 8 veckor i följd
|
Detta frågeformulär är ett verktyg som används för att bedöma axlarnas tillstånd.
Det är en 100-gradig skala med full poäng som består av flera utvärderingsmetoder och parametrar.
Enkäten är uppdelad i fyra delar: smärta (15 poäng).
dagliga aktiviteter (20 poäng); styrka (25 poäng); och ledrörlighet (40 poäng).
När du har fyllt i frågeformuläret lägger du ihop poängen.
Ju högre poäng desto bättre axelfunktion.
|
8 veckor i följd
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hua Ting, M.D., Chung Shan Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSMUH-17084
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .