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自己排除手順の最適化 (OSE)

2025年4月7日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

自己排除ギャンブラーは非常にヘビーなギャンブラーであり、中毒性の理由で自己排除を報告する人と商業的理由で自己排除を報告する人を区別することは不可能であることが示されています。人々は「自己診断された」問題のあるギャンブラーです。 いくつかの研究は、自己排除された人々を、ギャンブルのコントロールを失い、行動、自己排除、行動を変えて自分自身を守ることによって自分自身を守ろうとしている問題のあるギャンブラーとして認識することに収束しています.

問題のあるギャンブラーへの介入に関する文献のいくつかのレビューでは、最近、問題のあるギャンブラーへの介入として自己排除が特定されました。

ただし、現在の自己排除システムの有効性は、特に短期間の自己排除やより重いギャンブラーの場合、制限されているようです.

自己排除は、ギャンブル障害を発症した人々のための介入であり、ギャンブル障害を発症した人々による介入であることを考慮すると、現在、行動を妨げるという意味で、行動介入のみで構成されています. 次に、問題のあるギャンブラーや他の依存症に効果的であることが示されている他のコンポーネントで強化することにより、この介入を最適化することが可能になります: 動機付け、認知的アプローチ、パーソナライズされた規範的フィードバック、オンラインヘルプサービスへの紹介を含む簡単な介入 ( cresus およびギャンブル インフォサービス)、およびギャンブル環境に戻らなくても自己排除期間の延長を提案するための繰り返しの連絡。 標準的な手順での自己排除と比較して、最初の最適化された自己排除の後、ギャンブルの減少によって測定される有効性の改善を仮定します。 日は、プレイヤーではなくアプリオリなランダム化リストに従ってランダム化されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

主な目的:

この研究の主な目的は、ギャンブルの強度に対する最適化された自己排除手順の効果を、既存の手順と比較して評価することです。

- 主要エンドポイント 主要エンドポイントは、自己排除前の最後の 4 週間 T0 と 12 か月の最後の 4 週間 T2 の間の、過去 4 週間にわたる総純損失の変化です。

2.2 副次的な目的 この研究の副次的な目的は、6 か月での早期効果と 18 か月での効果の維持を評価することです。

- 二次エンドポイント:

この研究の第 2 の目的は、6 か月での早期有効性と 18 か月での有効性の維持を評価することです。 使用されるエンドポイントは、自己排除前の最後の 4 週間と、6 T1 および 18 か月の T3 での最後の 4 週間の間の、過去 4 週間にわたる総純損失の変化です。 その他の基準は、次の変数の T0 と T1、2、および 3 の間の変化です (特に指定がない限り、過去 4 週間の合計)。

  • 総預金
  • ゲームごとの合計ベット
  • 強迫性 (12 時間に 3 回連続して沈着することで定義) (はい/いいえ) (エピソード数)
  • ベットから 1 時間以内の入金の最大数、
  • ゲームごとの合計損失 (平均)
  • 臨床的な意味でのギャンブル セッション (すべてのゲーム) の数。セッションはギャンブル行為そのものとして定義されます。少なくとも 30 分間ギャンブル行為が発生しなかった後にギャンブル行為が発生した場合をセッションの開始と見なし、ギャンブル セッションの終了をギャンブル行為と見なし、その後 30 分間ギャンブル行為を行わなかったと見なします。
  • セッション時間 (平均)
  • セッション継続時間の合計として定義される合計再生時間
  • 自己排除の延長 (はい いいえ)
  • 2 回目以降の自己除外 (はい いいえ、番号)
  • 80% を超えるモデレーター (合計)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2554

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 初めて自己排除する必要があります
  • オンラインスポーツベッティングプレイヤーである必要があります
  • 3ヶ月以内(最短3日)の自己除名であること

除外基準:

  • 収集したデータの使用に反対したプレイヤー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:最適化された自己排除手順 A
簡単な介入によるコンテンツの最適化、規範的なフィードバック、動機付けのアプローチ、ツールを使用して肯定的な経験をした同僚の個人的な話、自己除外期間の終了前に再連絡して延長を提案することを含む、最適化された自己除外手順ギャンブルのプラットフォーム外の期間
自己排除手順(責任あるギャンブル ツール)
他の:標準自己排除B
中立的な通知メール 1 通による標準的な自己排除
自己排除手順(責任あるギャンブル ツール)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
自己排除前の最後の 4 週間 T0 と 12 か月の最後の 4 週間 T2 の間の、過去 4 週間の総純損失の変化
時間枠:自己排除前の最後の 4 週間 T0 と 12 か月後の最後の 4 週間 T2
自己排除前の最後の 4 週間 T0 と 12 か月後の最後の 4 週間 T2

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月2日

一次修了 (実際)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月16日

最初の投稿 (実際)

2021年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月7日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Local /2020/AL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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