- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04802226
Оптимизация процедуры самоисключения (OSE)
Было показано, что самоисключившиеся игроки являются очень крупными игроками, и что невозможно провести различие между теми, кто сообщает о самоисключении из-за зависимости, и теми, кто самоисключается по коммерческим причинам, что убедительно свидетельствует о том, что все самоисключившиеся игроки люди являются «самодиагностированными» проблемными игроками. Несколько исследований сходятся во мнении, что самоисключившиеся люди признаются проблемными игроками, которые потеряли контроль над своей игрой и стремятся защитить себя, предпринимая действия, самоисключение, изменяя свое поведение и защищая себя.
Несколько обзоров литературы по вмешательству для проблемных игроков недавно определили самоисключение как вмешательство для проблемных игроков.
Однако эффективность существующей системы самоисключения, по-видимому, ограничена, особенно для кратковременных самоисключений и для крупных игроков.
Учитывая, что самоисключение является вмешательством для людей, у которых развилось игровое расстройство, оно в настоящее время состоит исключительно из поведенческого вмешательства в том смысле, что оно предотвращает поведение. Затем можно было бы оптимизировать это вмешательство, обогатив его другими компонентами, которые доказали свою эффективность в отношении проблемных игроков или других зависимостей: краткое вмешательство, включающее мотивационный, когнитивный подход, персонализированную нормативную обратную связь, направление в службы онлайн-помощи. cresus и информационная служба азартных игр), а также повторное обращение с предложением продлить период самоисключения без необходимости возвращаться в игровую среду. Мы предполагаем повышение эффективности, измеряемое снижением азартных игр в течение более длительного времени после первоначального оптимизированного самоисключения по сравнению с самоисключением со стандартной процедурой. Дни будут рандомизированы в соответствии с априорным списком рандомизации, а не игроками.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Главная цель:
Основная цель исследования — оценить влияние оптимизированной процедуры самоисключения по сравнению с существующей процедурой на интенсивность азартных игр.
- Первичная конечная точка Первичная конечная точка представляет собой изменение общей чистой потери за последние 4 недели, между последними 4 неделями до самоисключения T0 и последними 4 неделями через 12 месяцев T2.
2.2 Второстепенные цели Второстепенными целями исследования являются оценка раннего эффекта через 6 месяцев и сохранение эффекта через 18 месяцев.
- Вторичные конечные точки:
Второстепенными целями исследования являются оценка ранней эффективности через 6 месяцев и сохранение эффективности через 18 месяцев. Используемая конечная точка представляет собой изменение общей чистой потери за последние 4 недели, между последними 4 неделями до самоисключения и последними 4 неделями в 6 T1 и 18 месяцев T3. Другими критериями будут изменения между T0 и T1,2 и 3 из следующих переменных (всего за последние 4 недели, если не указано иное):
- Общий депозит
- Общая ставка на игру
- Компульсивность (определяется тремя последовательными депозитами в течение 12 часов) (да/нет) (количество эпизодов)
- Максимальное количество депозитов в течение одного часа после ставки,
- Общий проигрыш за игру (средний)
- Количество игровых сессий (все игры) в клиническом смысле; сессия определяется как само игровое поведение; мы будем считать началом игровой сессии, когда азартные игры происходят после того, как игровые действия не происходили в течение не менее 30 минут, а окончанием игровой сессии – азартные игры, за которыми следует отсутствие азартных игр в течение 30 минут.
- Продолжительность сеанса (средняя)
- Общее игровое время определяется как сумма длительностей сеансов.
- Расширение самоисключения (да нет)
- Второе и последующие самоисключения (да нет, число)
- Более 80% модераторов (сумма).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Должен быть самоисключение в первый раз
- Должен быть игроком в онлайн-ставках на спорт
- Должно быть самоисключение на 3 месяца или меньше (минимум 3 дня)
Критерий исключения:
- Игрок, возражающий против использования собранных им данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: оптимизированная процедура самоисключения A
оптимизированная процедура самоисключения, включая оптимизацию контента с кратким вмешательством, нормативную обратную связь, мотивационный подход, личную историю сверстника, у которого был положительный опыт использования инструмента, повторный контакт до окончания периода самоисключения, чтобы предложить продление период вне игорной платформы
|
процедура самоисключения (инструмент ответственной игры)
|
|
Другой: стандартное самоисключение B
стандартное самоисключение с одним нейтральным уведомлением по электронной почте
|
процедура самоисключения (инструмент ответственной игры)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение общего чистого убытка за последние 4 недели, между последними 4 неделями до самоисключения T0 и последними 4 неделями через 12 месяцев T2
Временное ограничение: между последними 4 неделями перед самоисключением T0 и последними 4 неделями в 12 месяцев T2
|
между последними 4 неделями перед самоисключением T0 и последними 4 неделями в 12 месяцев T2
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Local /2020/AL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .