- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04802226
Itsestäänsulkemismenettelyn optimointi (OSE)
On osoitettu, että itsensä syrjäytyneet pelaajat ovat erittäin kovapelaajia, ja että ei ole mahdollista erottaa toisistaan niitä, jotka ilmoittavat itsensä syrjäytymisestä riippuvuussyistä, ja niitä, jotka sulkevat itsensä pois kaupallisista syistä, mikä viittaa vahvasti siihen, että kaikki itsensä syrjäytyneet ihmiset ovat "itsediagnosoituneita" ongelmapelaajia. Useat tutkimukset yhdistävät itsensä syrjäytyneiden ihmisten tunnistamisessa ongelmapelaajiksi, jotka ovat menettäneet pelinhallinnan ja pyrkivät suojelemaan itseään ryhtymällä toimiin, sulkemalla itsensä pois, muuttaakseen käyttäytymistään ja suojellakseen itseään.
Useat ongelmapelaajien interventioita käsittelevän kirjallisuuden katsaukset ovat äskettäin tunnistaneet itsensä poissulkemisen ongelmapelaajien interventioksi.
Nykyisen itsesyrjäytysjärjestelmän tehokkuus näyttää kuitenkin olevan rajallinen, erityisesti lyhyiden itsesulkujen ja raskaampien pelaajien kohdalla.
Ottaen huomioon, että itsesyrjäytyminen on interventio ihmisille, jotka ovat kehittäneet pelihäiriön, se koostuu tällä hetkellä yksinomaan käyttäytymisinterventiosta siinä mielessä, että se estää käyttäytymistä. Tämän jälkeen interventio olisi mahdollista optimoida rikastamalla sitä muilla komponenteilla, joiden on osoitettu olevan tehokkaita ongelmapelaajien tai muiden riippuvuuksien kanssa: lyhyt interventio, joka sisältää motivoivan, kognitiivisen lähestymistavan, yksilöllisen normatiivisen palautteen, ohjauksen online-apupalveluihin ( cresus and gambling infoservice) ja toistuva yhteydenotto ehdottaakseen itsesulkuajan pidentämistä ilman, että sinun on palattava peliympäristöön. Oletamme parantuneen tehokkuuden mitattuna vähentyneenä uhkapelaamisena pidempään alkuperäisen optimoidun itsensä sulkemisen jälkeen verrattuna itsesyrjäytymiseen vakiomenettelyllä. Päivät satunnaistetaan a priori satunnaistuslistalla, ei pelaajia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite:
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida optimoidun itsesulkumenettelyn vaikutusta pelaamisen intensiteettiin verrattuna nykyiseen menettelyyn.
- Ensisijainen päätetapahtuma Ensisijainen päätetapahtuma on kokonaisnettotappion muutos viimeisten 4 viikon aikana, viimeisen 4 viikon ennen itsesulkua T0 ja viimeisten 4 viikon välillä 12 kuukauden T2 kohdalla.
2.2 Toissijaiset tavoitteet Tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on arvioida varhainen vaikutus 6 kuukauden iässä ja vaikutuksen säilyminen 18 kuukauden kohdalla.
- Toissijaiset päätepisteet:
Tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on arvioida varhainen teho 6 kuukauden iässä ja tehon ylläpitäminen 18 kuukauden iässä. Käytetty päätepiste on muutos kokonaisnettotappiossa viimeisten 4 viikon aikana, viimeisen 4 viikon aikana ennen itsesulkemista ja viimeisten 4 viikon aikana klo 6 T1 ja 18 kuukauden T3 välillä. Muut kriteerit ovat muutos T0:n ja T1:n välillä sekä 3 seuraavista muuttujista (viimeisten 4 viikon yhteensä, ellei toisin mainita):
- Talletus yhteensä
- Kokonaispanos per peli
- Pakonomaisuus (määritelty kolmella peräkkäisellä talletuksella 12 tunnin aikana) (kyllä/ei) (jaksojen määrä)
- Talletusten enimmäismäärä tunnin sisällä vedosta,
- Kokonaistappio per peli (keskiarvo)
- Uhkapeliistuntojen määrä (kaikki pelit) kliinisessä mielessä; istunto määritellään itse uhkapelikäyttäytymiseksi; Käsittelemme istunnon alkamisen, kun uhkapelitoiminto tapahtuu sen jälkeen, kun uhkapelitoimintaa ei ole suoritettu vähintään 30 minuuttiin, ja uhkapeliistunnon päättymistä uhkapelitoiminnoksi, jota seuraa uhkapelitoimintaa 30 minuuttiin.
- Istunnon kesto (keskimääräinen)
- Kokonaissoittoaika määritellään istunnon kestojen summana
- Itsesyrjäytymisen laajentaminen (kyllä ei)
- Toinen ja sitä seuraava itsensä sulkeminen (kyllä ei, numero)
- Yli 80 % valvojista (summa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- On suljettava itsensä pois ensimmäistä kertaa
- Täytyy olla online-vedonlyöntipelaaja
- On oltava itsesuljettu 3 kuukautta tai vähemmän (vähintään 3 päivää)
Poissulkemiskriteerit:
- Pelaaja, joka on vastustanut keräämiensä tietojen käyttöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: optimoitu itsensä poissulkemismenettely A
optimoitu itsensä poissulkemismenettely, mukaan lukien sisällön optimointi lyhyellä väliintulolla, normatiivinen palaute, motivoiva lähestymistapa, henkilökohtainen tarina vertaishenkilöstä, jolla oli positiivinen kokemus työkalun käytöstä, yhteydenotto uudelleen ennen itsesulkujakson päättymistä ehdottaakseen pidennystä uhkapelialustan ulkopuolella oleva ajanjakso
|
itsesulkumenettely (vastuullinen uhkapelityökalu)
|
|
Muut: tavallinen itsensä sulkeminen B
tavallinen itsensä sulkeminen yhdellä neutraalilla ilmoitussähköpostilla
|
itsesulkumenettely (vastuullinen uhkapelityökalu)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaisnettotappion muutos viimeisen 4 viikon aikana, viimeisen 4 viikon välillä ennen itsesulkua T0 ja viimeisten 4 viikon aikana 12 kuukauden kohdalla T2
Aikaikkuna: viimeisen 4 viikon välillä ennen itsesulkua T0 ja viimeisten 4 viikon välillä 12 kuukauden kohdalla T2
|
viimeisen 4 viikon välillä ennen itsesulkua T0 ja viimeisten 4 viikon välillä 12 kuukauden kohdalla T2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Local /2020/AL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .