- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04802226
Optimering av självuteslutningsförfarandet (OSE)
Det har visat sig att självutestängda spelare är mycket tunga spelare, och att det inte går att skilja mellan de som rapporterar självuteslutning av beroendeskäl och de som självutesluter sig av kommersiella skäl, vilket starkt talar för att alla självutesluter sig. människor är "självdiagnostiserade" problemspelare. Flera studier konvergerar när det gäller att erkänna självexkluderade människor som problemspelare som har tappat kontrollen över sitt spelande och som försöker skydda sig själva genom att vidta åtgärder, självuteslutning, för att ändra sitt beteende och skydda sig själva.
Flera genomgångar av litteraturen om interventioner för problemspelare har nyligen identifierat självuteslutning som en intervention för problemspelare.
Effektiviteten hos det nuvarande självuteslutningssystemet verkar dock vara begränsad, särskilt för korta självuteslutningar och för tyngre spelare.
Med tanke på att självuteslutning är en intervention för och av personer som har utvecklat en spelstörning, består den för närvarande uteslutande av ett beteendeingrepp, i den meningen att det förhindrar beteendet. Det skulle då vara möjligt att optimera denna intervention genom att berika den med andra komponenter som har visat sig vara effektiva med problemspelare eller i andra missbruk: en kort intervention inklusive ett motiverande, kognitivt förhållningssätt, personlig normativ feedback, hänvisning till onlinehjälptjänster ( cresus och gambling infoservice), och upprepad kontakt för att föreslå en förlängning av självuteslutningsperioden utan att behöva återvända till spelmiljön. Vi har en hypotes om förbättrad effektivitet mätt genom minskat spelande under längre tid efter en initial optimerad självuteslutning jämfört med självuteslutning med standardproceduren. Dagarna kommer att randomiseras enligt en a priori randomiseringslista, inte spelare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmål:
Det primära syftet med studien är att utvärdera effekten av det optimerade självuteslutningsförfarandet, jämfört med det befintliga förfarandet, på spelintensiteten.
- Primär endpoint Den primära endpointen är förändringen av den totala nettoförlusten under de senaste 4 veckorna, mellan de senaste 4 veckorna före självuteslutning T0 och de senaste 4 veckorna vid 12 månader T2.
2.2 Sekundära mål Studiens sekundära mål är att bedöma tidig effekt vid 6 månader och bibehålla effekt vid 18 månader.
- Sekundära slutpunkter:
De sekundära målen för studien är att utvärdera tidig effekt vid 6 månader och bibehålla effekt vid 18 månader. Den slutpunkt som används är förändringen av den totala nettoförlusten under de senaste 4 veckorna, mellan de senaste 4 veckorna före självexkludering och de senaste 4 veckorna vid 6 T1 och 18 månader T3. De andra kriterierna kommer att vara förändringen mellan T0 och T1,2 och 3 av följande variabler (totalt de senaste 4 veckorna om inte annat anges):
- Total insättning
- Total insats per spel
- Tvångsmässighet (enligt definitionen av tre på varandra följande insättningar under en 12-timmarsperiod) (ja/nej) (antal episoder)
- Maximalt antal insättningar inom en timme efter ett vad,
- Total förlust per match (genomsnitt)
- Antal spelsessioner (alla spel) i klinisk mening; session definieras som själva spelbeteendet; vi kommer att betrakta början av en session när en hasardspelsåtgärd inträffar efter att ingen hasardspelsåtgärd har inträffat på minst 30 minuter, och slutet av spelsessionen som en hasardspelsåtgärd följt av ingen hasardspelsåtgärd på 30 minuter.
- Sessionslängd (genomsnitt)
- Total speltid definierad som summan av sessionslängderna
- Förlängning av självuteslutning (ja nej)
- Andra och efterföljande självuteslutning (ja nej, antal)
- Överstigande 80 % moderatorer (summa).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Måste vara självuteslutande för första gången
- Måste vara online-sportspelsspelare
- Måste vara självuteslutning på 3 månader eller mindre (minst 3 dagar)
Exklusions kriterier:
- Spelare som har protesterat mot användningen av hans insamlade data.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: optimerad självuteslutningsprocedur A
optimerad självuteslutningsprocedur inklusive innehållsoptimering med kort intervention, normativ feedback, motiverande förhållningssätt, en personlig berättelse om en kamrat som hade en positiv erfarenhet av att använda verktyget, återkontakt före slutet av självuteslutningsperioden för att föreslå en förlängning av perioden utanför spelplattformen
|
självuteslutningsförfarande (verktyg för ansvarsfullt spelande)
|
|
Övrig: standard självuteslutning B
standard självuteslutning med ett enda neutralt e-postmeddelande
|
självuteslutningsförfarande (verktyg för ansvarsfullt spelande)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring i total nettoförlust under de senaste 4 veckorna, mellan de senaste 4 veckorna före självuteslutning T0 och de senaste 4 veckorna vid 12 månader T2
Tidsram: mellan de senaste 4 veckorna före självuteslutning T0 och de sista 4 veckorna vid 12 månader T2
|
mellan de senaste 4 veckorna före självuteslutning T0 och de sista 4 veckorna vid 12 månader T2
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Local /2020/AL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .