Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af selvudelukkelsesproceduren (OSE)

7. april 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Det har vist sig, at selvudelukkede spillere er meget tunge spillere, og at det ikke er muligt at skelne mellem dem, der rapporterer selvudelukkelse af vanedannende årsager, og dem, der udelukker sig selv af kommercielle årsager, hvilket stærkt tyder på, at alle selvudelukkede. mennesker er "selvdiagnosticerede" problemgamblere. Adskillige undersøgelser konvergerer i at anerkende selvudelukkede mennesker som spilleproblemer, der har mistet kontrollen over deres spil og søger at beskytte sig selv ved at handle, selvudelukke, ændre deres adfærd og beskytte sig selv.

Flere gennemgange af litteraturen om interventioner til spilleproblemer har for nylig identificeret selvudelukkelse som en intervention for spilleproblemer.

Effektiviteten af ​​det nuværende selvudelukkelsessystem synes imidlertid at være begrænset, især for korte selvudelukkelser og for tungere spillere.

I betragtning af at selvudelukkelse er en intervention for og af personer, der har udviklet en spillelidelse, består den i dag udelukkende af en adfærdsmæssig intervention, i den forstand at den forhindrer adfærden. Det ville så være muligt at optimere denne intervention ved at berige den med andre komponenter, der har vist sig at være effektive med spillespillere eller andre afhængigheder: en kort intervention, herunder en motiverende, kognitiv tilgang, personlig normativ feedback, henvisning til online hjælpetjenester ( cresus og gambling infoservice), og gentagen kontakt for at foreslå en forlængelse af selvudelukkelsesperioden uden at skulle vende tilbage til spillemiljøet. Vi har en hypotese om forbedret effektivitet målt ved reduceret spil i længere tid efter en indledende optimeret selvudelukkelse sammenlignet med selvudelukkelse med standardproceduren. Dage vil blive randomiseret i henhold til en a priori randomiseringsliste, ikke spillere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformål:

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​den optimerede selvudelukkelsesprocedure sammenlignet med den eksisterende procedure på intensiteten af ​​spil.

- Primært endepunkt Det primære endepunkt er ændringen i det samlede nettotab over de sidste 4 uger, mellem de sidste 4 uger før selvudelukkelse T0 og de sidste 4 uger ved 12 måneder T2.

2.2 Sekundære mål Undersøgelsens sekundære mål er at vurdere tidlig effekt ved 6 måneder og opretholdelse af effekt ved 18 måneder.

- Sekundære endepunkter:

Undersøgelsens sekundære mål er at evaluere tidlig effekt ved 6 måneder og opretholdelse af effekt efter 18 måneder. Det anvendte endepunkt er ændringen i det samlede nettotab over de sidste 4 uger, mellem de sidste 4 uger før selvudelukkelse og de sidste 4 uger ved 6 T1 og 18 måneder T3. De andre kriterier vil være ændringen mellem T0 og T1,2 og 3 af følgende variabler (i alt de sidste 4 uger, medmindre andet er angivet):

  • Samlet depositum
  • Samlet indsats pr. spil
  • Kompulsivitet (som defineret ved tre på hinanden følgende indskud i en 12-timers periode) (ja/nej) (antal episoder)
  • Maksimalt antal indskud inden for en time efter et væddemål,
  • Samlet tab pr. spil (gennemsnit)
  • Antal spilsessioner (alle spil) i klinisk forstand; session defineres som selve spilleadfærden; vi vil betragte begyndelsen af ​​en session, når en hasardspilhandling finder sted, efter at der ikke har fundet nogen hasardspilhandling sted i mindst 30 minutter, og slutningen af ​​hasardspilsessionen som en hasardspilhandling efterfulgt af ingen hasardspilhandling i 30 minutter.
  • Sessionsvarighed (gennemsnit)
  • Samlet spilletid defineret som summen af ​​sessionsvarighederne
  • Forlængelse af selvudelukkelse (ja nej)
  • Anden og efterfølgende selvudelukkelse (ja nej, antal)
  • Overstiger 80 % moderatorer (sum).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2554

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Skal være selvudelukkende for første gang
  • Skal være online sportsvæddemålsspiller
  • Skal være selvudelukkelse på 3 måneder eller mindre (minimum 3 dage)

Ekskluderingskriterier:

  • Spiller, der har gjort indsigelse mod brugen af ​​hans indsamlede data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: optimeret selvudelukkelsesprocedure A
optimeret selvudelukkelsesprocedure inklusive indholdsoptimering med kort intervention, normativ feedback, motiverende tilgang, en personlig historie om en peer, der havde en positiv oplevelse med at bruge værktøjet, genkontakt inden udgangen af ​​selvudelukkelsesperioden for at foreslå en forlængelse af perioden uden for spilleplatformen
selvudelukkelsesprocedure (værktøj til ansvarligt spil)
Andet: standard selvudelukkelse B
standard selvudelukkelse med en enkelt neutral notifikations-e-mail
selvudelukkelsesprocedure (værktøj til ansvarligt spil)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i det samlede nettotab over de sidste 4 uger, mellem de sidste 4 uger før selvudelukkelse T0 og de sidste 4 uger efter 12 måneder T2
Tidsramme: mellem de sidste 4 uger før selvudelukkelse T0 og de sidste 4 uger efter 12 måneder T2
mellem de sidste 4 uger før selvudelukkelse T0 og de sidste 4 uger efter 12 måneder T2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Local /2020/AL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spillere på sportsvæddemål

Kliniske forsøg med selvudelukkelsesprocedure

Abonner