- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04802226
자체 배제 절차의 최적화 (OSE)
자진금지 도박자는 매우 무거운 도박꾼이며, 중독성 이유로 자진금지를 신고한 사람과 상업적인 이유로 자진금지한 사람을 구분할 수 없다는 사실이 밝혀졌습니다. 사람들은 "자가 진단을 받은" 문제성 도박꾼입니다. 몇몇 연구는 스스로 배제된 사람들을 도박에 대한 통제력을 상실하고 행동을 바꾸고 스스로를 보호하기 위해 행동, 자기 배제를 통해 스스로를 보호하려는 문제성 도박꾼으로 인식하는 데 수렴합니다.
문제성 도박꾼을 위한 개입에 관한 여러 문헌 검토에서 최근 자기 배제가 문제성 도박꾼을 위한 개입으로 확인되었습니다.
그러나 현재의 자체 금지 시스템의 효과는 제한적인 것으로 보이며, 특히 단기 자체 금지와 도박꾼의 경우에는 더욱 그러합니다.
자기 배제가 도박 장애가 있는 사람들을 위한 개입이라는 점을 고려할 때 현재 도박 장애를 예방한다는 의미에서 행동 개입으로만 구성되어 있습니다. 그런 다음 문제 도박자 또는 다른 중독에 효과적인 것으로 나타난 다른 구성 요소로 강화함으로써 이 중재를 최적화할 수 있습니다. cresus 및 도박 정보 서비스), 반복적으로 연락하여 도박 환경으로 돌아가지 않고 자가격리 기간 연장을 제안합니다. 우리는 표준 절차를 사용한 자체 배제와 비교하여 초기 최적화된 자체 배제 후 더 오랜 시간 동안 도박 감소로 측정된 개선된 효능을 가정합니다. 요일은 플레이어가 아닌 선험적 무작위 목록에 따라 무작위로 지정됩니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적:
본 연구의 1차 목적은 기존의 절차와 비교하여 최적화된 자가금지 절차가 도박의 강도에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
- 1차 종점 1차 종점은 자가 배제 T0 이전의 마지막 4주와 12개월 T2의 마지막 4주 사이의 지난 4주 동안 총 순 손실의 변화입니다.
2.2 이차 목적 연구의 이차 목적은 6개월에 조기 효과를 평가하고 18개월에 효과 유지를 평가하는 것입니다.
- 보조 끝점:
이 연구의 2차 목적은 6개월의 조기 효능과 18개월의 효능 유지를 평가하는 것입니다. 사용된 끝점은 자체 배제 전 마지막 4주와 6 T1 및 18개월 T3의 마지막 4주 사이의 지난 4주 동안 총 순 손실의 변화입니다. 다른 기준은 T0과 T1,2 사이의 변화와 다음 변수 중 3개입니다(달리 지정되지 않는 한 지난 4주 동안의 합계).
- 총 보증금
- 게임당 총 베팅
- 강박성(12시간 동안 3회 연속 입금으로 정의됨) (예/아니오) (에피소드 수)
- 베팅 후 1시간 이내의 최대 입금 수,
- 게임당 총 손실(평균)
- 임상적 의미에서 도박 세션(모든 게임)의 수 세션은 도박 행위 자체로 정의됩니다. 최소 30분 동안 도박 행위가 발생하지 않은 후 도박 행위가 발생하면 세션 시작으로 간주하고 도박 세션의 종료는 도박 행위 후 30분 동안 도박 행위가 없는 것으로 간주합니다.
- 세션 시간(평균)
- 세션 시간의 합으로 정의되는 총 재생 시간
- 자가격리 연장(예 아니오)
- 두 번째 이후의 자체 배제(예 아니오, 숫자)
- 80%를 초과하는 중재자(합계).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 처음으로 자체 제외해야 합니다.
- 온라인 스포츠 베팅 플레이어여야 합니다.
- 3개월 이하(최소 3일)의 자가격리 상태여야 합니다.
제외 기준:
- 수집된 데이터의 사용에 반대한 플레이어.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최적화된 자기 배제 절차 A
짧은 개입을 통한 콘텐츠 최적화, 규범적 피드백, 동기 부여 접근 방식, 도구를 사용하여 긍정적인 경험을 한 동료의 개인적인 이야기, 자체 배제 기간이 끝나기 전에 다시 연락하여 연장을 제안하는 등의 최적화된 자체 배제 절차 도박 플랫폼 외부의 기간
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자기 배제 절차(책임 있는 도박 도구)
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다른: 표준 자체 배제 B
단일 중립 알림 이메일을 통한 표준 자체 배제
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자기 배제 절차(책임 있는 도박 도구)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자체 금지 T0 이전 마지막 4주와 12개월 T2의 마지막 4주 사이의 지난 4주 동안 총 순 손실의 변화
기간: 자체 배제 전 마지막 4주 T0와 12개월 T2의 마지막 4주 사이
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자체 배제 전 마지막 4주 T0와 12개월 T2의 마지막 4주 사이
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Local /2020/AL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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