Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja procedury samowykluczenia (OSE)

25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Wykazano, że hazardziści, którzy sami się wykluczyli, są bardzo nałogowymi hazardzistami i że nie jest możliwe rozróżnienie między tymi, którzy zgłaszają samowykluczenie z powodów uzależniających, a tymi, którzy wykluczają się z powodów komercyjnych, co zdecydowanie sugeruje, że wszyscy ludzie są „samozdiagnozowanymi” problematycznymi hazardzistami. Kilka badań zbiega się w uznawaniu osób samowykluczających się za problematycznych hazardzistów, którzy stracili kontrolę nad swoim hazardem i starają się chronić siebie, podejmując działania, samowykluczenie, aby zmienić swoje zachowanie i chronić siebie.

Kilka przeglądów literatury na temat interwencji dla problemowych hazardzistów ostatnio określiło samowykluczenie jako interwencję dla problemowych hazardzistów.

Jednak skuteczność obecnego systemu samowykluczenia wydaje się być ograniczona, szczególnie w przypadku krótkich samowykluczeń i cięższych hazardzistów.

Biorąc pod uwagę, że samowykluczenie jest interwencją dla i przez osoby, które rozwinęły zaburzenie hazardowe, obecnie składa się ono wyłącznie z interwencji behawioralnej w tym sensie, że zapobiega zachowaniu. Byłoby wtedy możliwe zoptymalizowanie tej interwencji poprzez wzbogacenie jej o inne elementy, które okazały się skuteczne w przypadku problemowych hazardzistów lub innych uzależnień: krótka interwencja obejmująca podejście motywacyjne, poznawcze, spersonalizowane normatywne informacje zwrotne, skierowanie do usług pomocy online ( cresus i serwis informacyjny o grach hazardowych) oraz wielokrotny kontakt w celu zaproponowania przedłużenia okresu samowykluczenia bez konieczności powrotu do środowiska hazardowego. Stawiamy hipotezę, że poprawiona skuteczność mierzona jest ograniczeniem hazardu przez dłuższy czas po początkowej zoptymalizowanej samowykluczeniu w porównaniu do samowykluczenia przy standardowej procedurze. Dni będą losowane zgodnie z listą losowania a priori, a nie gracze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głowny cel:

Podstawowym celem badania jest ocena wpływu zoptymalizowanej procedury samowykluczenia w porównaniu z istniejącą procedurą na intensywność uprawiania hazardu.

- Pierwszorzędowy punkt końcowy Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana całkowitej straty netto w ciągu ostatnich 4 tygodni, między ostatnimi 4 tygodniami przed samowykluczeniem T0 a ostatnimi 4 tygodniami po 12 miesiącach T2.

2.2 Cele drugorzędne Celem drugorzędnym badania jest ocena wczesnego efektu po 6 miesiącach i utrzymanie efektu po 18 miesiącach.

- Drugorzędowe punkty końcowe:

Drugim celem badania jest ocena wczesnej skuteczności po 6 miesiącach i utrzymanie skuteczności po 18 miesiącach. Zastosowanym punktem końcowym jest zmiana całkowitej straty netto w ciągu ostatnich 4 tygodni, między ostatnimi 4 tygodniami przed samowykluczeniem a ostatnimi 4 tygodniami w 6 T1 i 18 miesiącach T3. Innymi kryteriami będą zmiany między T0 a T1,2 oraz 3 z następujących zmiennych (suma z ostatnich 4 tygodni, o ile nie określono inaczej):

  • Całkowity depozyt
  • Łączny zakład na mecz
  • Kompulsywność (zdefiniowana jako trzy kolejne depozyty w ciągu 12 godzin) (tak/nie) (liczba epizodów)
  • Maksymalna liczba depozytów w ciągu jednej godziny od zakładu,
  • Całkowita strata na mecz (średnia)
  • Liczba sesji hazardowych (wszystkie gry) w sensie klinicznym; sesja jest zdefiniowana jako samo zachowanie hazardowe; rozważymy początek sesji, gdy gra ma miejsce po tym, jak żadna gra nie miała miejsca przez co najmniej 30 minut, a koniec sesji hazardowej to akcja hazardowa, po której następuje brak akcji hazardowej przez 30 minut.
  • Czas trwania sesji (średni)
  • Całkowity czas gry zdefiniowany jako suma czasu trwania sesji
  • Przedłużenie samowykluczenia (tak nie)
  • Drugie i kolejne samowykluczenie (tak nie, liczba)
  • Przekroczenie 80% moderatorów (suma).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2554

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU de Nimes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Po raz pierwszy należy zastosować samowykluczenie
  • Musi być graczem zakładów sportowych online
  • Samowykluczenie musi trwać 3 miesiące lub krócej (minimum 3 dni)

Kryteria wyłączenia:

  • Gracz, który sprzeciwił się wykorzystaniu zebranych przez niego danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zoptymalizowana procedura samowykluczenia A
zoptymalizowana procedura samowykluczenia obejmująca optymalizację treści z krótką interwencją, normatywną informację zwrotną, podejście motywacyjne, osobistą historię rówieśnika, który miał pozytywne doświadczenia z narzędziem, ponowny kontakt przed końcem okresu samowykluczenia w celu zaproponowania przedłużenia okres poza płytą hazardową
procedura samo wykluczenia (narzędzie odpowiedzialnego hazardu)
Inny: standardowe samowykluczenie B
standardowe samowykluczenie z jednym neutralnym e-mailem z powiadomieniem
procedura samo wykluczenia (narzędzie odpowiedzialnego hazardu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana całkowitej straty netto w ciągu ostatnich 4 tygodni, między ostatnimi 4 tygodniami przed samowykluczeniem T0 a ostatnimi 4 tygodniami po 12 miesiącach T2
Ramy czasowe: między ostatnimi 4 tygodniami przed samowykluczeniem T0 a ostatnimi 4 tygodniami w wieku 12 miesięcy T2
między ostatnimi 4 tygodniami przed samowykluczeniem T0 a ostatnimi 4 tygodniami w wieku 12 miesięcy T2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Local /2020/AL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na procedura samowykluczenia

3
Subskrybuj