- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04802226
Optimisation de la procédure d'auto-exclusion (OSE)
Il a été démontré que les joueurs auto-exclus sont de très gros joueurs, et qu'il n'est pas possible de faire la distinction entre ceux qui déclarent s'auto-exclure pour des raisons addictives et ceux qui s'auto-excluent pour des raisons commerciales, ce qui suggère fortement que tous les joueurs auto-exclus les gens sont des joueurs problématiques « auto-diagnostiqués ». Plusieurs études convergent pour reconnaître les personnes auto-exclues comme des joueurs problématiques qui ont perdu le contrôle de leur jeu et qui cherchent à se protéger en passant à l'action, l'auto-exclusion, pour changer leur comportement et se protéger.
Plusieurs revues de la littérature sur les interventions pour les joueurs problématiques ont récemment identifié l'auto-exclusion comme une intervention pour les joueurs problématiques.
Cependant, l'efficacité du système actuel d'auto-exclusion semble limitée, en particulier pour les courtes auto-exclusions et pour les gros joueurs.
Considérant que l'auto-exclusion est une intervention pour et par des personnes ayant développé un trouble du jeu, elle consiste actuellement exclusivement en une intervention comportementale, au sens où elle prévient le comportement. Il serait alors possible d'optimiser cette intervention en l'enrichissant d'autres composantes qui se sont avérées efficaces auprès des joueurs problématiques ou dans d'autres dépendances : une intervention brève comprenant une approche motivationnelle, cognitive, une rétroaction normative personnalisée, une référence à des services d'aide en ligne ( cresus et infoservice jeux d'argent), et des contacts répétés pour proposer une prolongation de la période d'auto-exclusion sans avoir à retourner dans le milieu des jeux d'argent. Nous émettons l'hypothèse d'une efficacité améliorée mesurée par une réduction du jeu pendant plus longtemps après une auto-exclusion optimisée initiale par rapport à l'auto-exclusion avec la procédure standard. Les jours seront randomisés selon une liste de randomisation a priori, pas les joueurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal:
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'effet de la procédure d'auto-exclusion optimisée, par rapport à la procédure existante, sur l'intensité du jeu.
- Critère de jugement principal Le critère de jugement principal est l'évolution de la perte nette totale sur les 4 dernières semaines, entre les 4 dernières semaines avant l'auto-exclusion T0, et les 4 dernières semaines à 12 mois T2.
2.2 Objectifs secondaires Les objectifs secondaires de l'étude sont d'évaluer l'effet précoce à 6 mois et le maintien de l'effet à 18 mois.
- Critères secondaires :
Les objectifs secondaires de l'étude sont d'évaluer l'efficacité précoce à 6 mois et le maintien de l'efficacité à 18 mois. Le critère de jugement utilisé est l'évolution de la perte nette totale sur les 4 dernières semaines, entre les 4 dernières semaines avant l'auto-exclusion, et les 4 dernières semaines à 6 T1 et 18 mois T3. Les autres critères seront l'évolution entre T0 et T1,2, et 3 des variables suivantes (total des 4 dernières semaines sauf indication contraire) :
- Dépôt total
- Mise totale par match
- Compulsivité (telle que définie par trois dépôts consécutifs sur une période de 12 heures) (oui/non) (nombre d'épisodes)
- Nombre maximum de dépôts dans l'heure suivant un pari,
- Perte totale par match (moyenne)
- Nombre de sessions de jeu (tous jeux confondus) au sens clinique ; la session est définie comme le comportement de jeu lui-même ; nous considérerons le début d'une session lorsqu'une action de jeu se produit après qu'aucune action de jeu ne s'est produite pendant au moins 30 minutes, et la fin de la session de jeu une action de jeu suivie d'aucune action de jeu pendant 30 minutes.
- Durée de la session (moyenne)
- Temps de jeu total défini comme la somme des durées de session
- Prolongation de l'auto-exclusion (oui non)
- Deuxième auto-exclusion et suivantes (oui non, nombre)
- Plus de 80 % de modérateurs (somme).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Doit être auto-exclu pour la première fois
- Doit être joueur de paris sportifs en ligne
- Doit être une auto-exclusion de 3 mois ou moins (minimum 3 jours)
Critère d'exclusion:
- Joueur qui s'est opposé à l'utilisation de ses données collectées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: procédure d'auto-exclusion optimisée A
procédure d'auto-exclusion optimisée comprenant une optimisation du contenu avec une intervention brève, un retour normatif, une approche motivationnelle, une histoire personnelle d'un pair ayant eu une expérience positive avec l'outil, recontacter avant la fin de la période d'auto-exclusion pour proposer une prolongation de la période en dehors de la plateforme de jeu
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procédure d'auto-exclusion (outil de jeu responsable)
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Autre: auto-exclusion standard B
auto-exclusion standard avec un seul e-mail de notification neutre
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procédure d'auto-exclusion (outil de jeu responsable)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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évolution de la perte nette totale sur les 4 dernières semaines, entre les 4 dernières semaines avant l'auto-exclusion T0, et les 4 dernières semaines à 12 mois T2
Délai: entre les 4 dernières semaines avant l'auto-exclusion T0, et les 4 dernières semaines à 12 mois T2
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entre les 4 dernières semaines avant l'auto-exclusion T0, et les 4 dernières semaines à 12 mois T2
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Local /2020/AL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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