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Optimización del Procedimiento de Autoexclusión (OSE)

7 de abril de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Se ha demostrado que los jugadores autoexcluidos son jugadores muy empedernidos, y que no es posible distinguir entre los que informan autoexcluirse por motivos adictivos y los que se autoexcluyen por motivos comerciales, lo que sugiere fuertemente que todos los autoexcluidos las personas son jugadores con problemas "autodiagnosticados". Diversos estudios convergen en reconocer a las personas autoexcluidas como jugadores problema que han perdido el control de su juego y buscan protegerse mediante la adopción de medidas, la autoexclusión, para cambiar su comportamiento y protegerse.

Varias revisiones de la literatura sobre intervenciones para jugadores con problemas han identificado recientemente la autoexclusión como una intervención para jugadores con problemas.

Sin embargo, la efectividad del actual sistema de autoexclusión parece ser limitada, particularmente para autoexclusiones breves y para jugadores más empedernidos.

Considerando que la autoexclusión es una intervención por y para personas que han desarrollado un trastorno del juego, actualmente consiste exclusivamente en una intervención conductual, en el sentido de que previene la conducta. Entonces sería posible optimizar esta intervención enriqueciéndola con otros componentes que han demostrado ser efectivos con jugadores problemáticos o en otras adicciones: una intervención breve que incluya un enfoque motivacional, cognitivo, retroalimentación normativa personalizada, derivación a servicios de ayuda en línea ( cresus e infoservice de juego), y contacto reiterado para proponer una ampliación del periodo de autoexclusión sin necesidad de volver al entorno del juego. Presumimos una mayor eficacia medida por la reducción del juego durante más tiempo después de una autoexclusión inicial optimizada en comparación con la autoexclusión con el procedimiento estándar. Los días se aleatorizarán según una lista de aleatorización a priori, no de jugadores.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo principal:

El objetivo principal del estudio es evaluar el efecto del procedimiento de autoexclusión optimizado, en comparación con el procedimiento existente, sobre la intensidad del juego.

- Variable principal La variable principal es el cambio en la pérdida neta total durante las últimas 4 semanas, entre las últimas 4 semanas antes de la autoexclusión T0 y las últimas 4 semanas a los 12 meses T2.

2.2 Objetivos secundarios Los objetivos secundarios del estudio son evaluar el efecto temprano a los 6 meses y el mantenimiento del efecto a los 18 meses.

- Criterios de valoración secundarios:

Los objetivos secundarios del estudio son evaluar la eficacia temprana a los 6 meses y el mantenimiento de la eficacia a los 18 meses. El criterio de valoración utilizado es el cambio en la pérdida neta total durante las últimas 4 semanas, entre las últimas 4 semanas antes de la autoexclusión y las últimas 4 semanas en 6 T1 y 18 meses T3. Los demás criterios serán el cambio entre T0 y T1, 2, y 3 de las siguientes variables (total de las últimas 4 semanas salvo que se especifique lo contrario):

  • Depósito total
  • Apuesta total por juego
  • Compulsividad (definida por tres depósitos consecutivos en un período de 12 horas) (sí/no) (número de episodios)
  • Número máximo de depósitos dentro de una hora de una apuesta,
  • Pérdida total por juego (promedio)
  • Número de sesiones de juego (todos los juegos) en sentido clínico; sesión se define como el propio comportamiento de juego; consideraremos el comienzo de una sesión cuando se produzca una acción de juego después de que no haya ocurrido ninguna acción de juego durante al menos 30 minutos, y el final de la sesión de juego una acción de juego seguida de una acción de no juego durante 30 minutos.
  • Duración de la sesión (promedio)
  • Tiempo total de juego definido como la suma de las duraciones de la sesión
  • Ampliación de la autoexclusión (sí no)
  • Segunda y sucesivas autoexclusión (sí no, número)
  • Superar el 80% de moderadores (suma).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2554

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Debe autoexcluirse por primera vez
  • Debe ser jugador de apuestas deportivas en línea
  • Debe ser autoexclusión de 3 meses o menos (mínimo 3 días)

Criterio de exclusión:

  • Jugador que se ha opuesto al uso de sus datos recopilados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: procedimiento optimizado de autoexclusión A
procedimiento optimizado de autoexclusión que incluye optimización de contenido con intervención breve, retroalimentación normativa, enfoque motivacional, una historia personal de un compañero que tuvo una experiencia positiva al usar la herramienta, volver a contactar antes del final del período de autoexclusión para proponer una extensión de el período fuera de la plataforma de juego
procedimiento de autoexclusión (herramienta de juego responsable)
Otro: autoexclusión estándar B
autoexclusión estándar con un único correo electrónico de notificación neutral
procedimiento de autoexclusión (herramienta de juego responsable)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en la pérdida neta total durante las últimas 4 semanas, entre las últimas 4 semanas antes de la autoexclusión T0 y las últimas 4 semanas a los 12 meses T2
Periodo de tiempo: entre las últimas 4 semanas antes de la autoexclusión T0 y las últimas 4 semanas a los 12 meses T2
entre las últimas 4 semanas antes de la autoexclusión T0 y las últimas 4 semanas a los 12 meses T2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Local /2020/AL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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