Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av selvekskluderingsprosedyren (OSE)

7. april 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Det har vist seg at selvekskluderte gamblere er svært tunge gamblere, og at det ikke er mulig å skille mellom de som rapporterer selvekskludering av avhengighetsmessige årsaker og de som selvekskluderer av kommersielle grunner, noe som sterkt taler for at alle selvekskluderte folk er "selvdiagnostiserte" problemgamblere. Flere studier konvergerer når det gjelder å anerkjenne selvekskluderte mennesker som problemgamblere som har mistet kontrollen over pengespillet sitt og søker å beskytte seg selv ved å ta handling, selvekskludering, for å endre atferd og beskytte seg selv.

Flere gjennomganger av litteraturen om intervensjoner for spilleavhengige har nylig identifisert selvekskludering som en intervensjon for spilleavhengige.

Effektiviteten til det nåværende selvekskluderingssystemet ser imidlertid ut til å være begrenset, spesielt for korte selvekskluderinger og for tyngre gamblere.

Tatt i betraktning at selvekskludering er en intervensjon for og av personer som har utviklet en spillelidelse, består den i dag utelukkende av en atferdsintervensjon, i den forstand at den forhindrer atferden. Det ville da være mulig å optimalisere denne intervensjonen ved å berike den med andre komponenter som har vist seg å være effektive med problemspillere eller andre avhengigheter: en kort intervensjon inkludert en motiverende, kognitiv tilnærming, personlig tilpasset normativ tilbakemelding, henvisning til online hjelpetjenester ( cresus og gambling infoservice), og gjentatt kontakt for å foreslå en utvidelse av selvekskluderingsperioden uten å måtte gå tilbake til gamblingmiljøet. Vi antar forbedret effekt målt ved redusert gambling i lengre tid etter en innledende optimalisert selvekskludering sammenlignet med selvekskludering med standardprosedyren. Dager vil bli randomisert i henhold til en a priori randomiseringsliste, ikke spillere.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedoppgave:

Hovedmålet med studien er å evaluere effekten av den optimaliserte selvekskluderingsprosedyren, sammenlignet med den eksisterende prosedyren, på intensiteten av gambling.

- Primært endepunkt Det primære endepunktet er endringen i totalt nettotap over de siste 4 ukene, mellom de siste 4 ukene før selvekskludering T0, og de siste 4 ukene ved 12 måneder T2.

2.2 Sekundære mål Studiens sekundære mål er å vurdere tidlig effekt ved 6 måneder og opprettholdelse av effekt ved 18 måneder.

- Sekundære endepunkter:

De sekundære målene for studien er å evaluere tidlig effekt ved 6 måneder og opprettholdelse av effekt ved 18 måneder. Endepunktet som brukes er endringen i totalt nettotap over de siste 4 ukene, mellom de siste 4 ukene før selvekskludering, og de siste 4 ukene ved 6 T1 og 18 måneder T3. De andre kriteriene vil være endringen mellom T0 og T1,2, og 3 av følgende variabler (totalt de siste 4 ukene med mindre annet er spesifisert):

  • Totalt innskudd
  • Total innsats per spill
  • Kompulsivitet (som definert av tre påfølgende innskudd i en 12-timers periode) (ja/nei) (antall episoder)
  • Maksimalt antall innskudd innen en time etter et spill,
  • Totalt tap per kamp (gjennomsnitt)
  • Antall gamblingøkter (alle spill) i klinisk forstand; økt er definert som selve gamblingatferden; vi vil betrakte begynnelsen av en økt når en gamblinghandling skjer etter at ingen gamblinghandling har skjedd på minst 30 minutter, og slutten av gamblingøkten som en gamblinghandling etterfulgt av ingen gamblinghandling på 30 minutter.
  • Øktvarighet (gjennomsnittlig)
  • Total spilletid definert som summen av øktens varighet
  • Forlengelse av selvekskludering (ja nei)
  • Andre og påfølgende selvekskludering (ja nei, nummer)
  • Overskrider 80 % moderatorer (sum).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2554

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Må være selvekskludert for første gang
  • Må være online sportsbettingspiller
  • Må være selvekskludering på 3 måneder eller mindre (minimum 3 dager)

Ekskluderingskriterier:

  • Spiller som har protestert mot bruken av hans innsamlede data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: optimalisert selvekskluderingsprosedyre A
optimalisert prosedyre for selvekskludering inkludert innholdsoptimalisering med kort intervensjon, normativ tilbakemelding, motiverende tilnærming, en personlig historie om en jevnaldrende som hadde en positiv opplevelse ved bruk av verktøyet, re-kontakt før slutten av selvekskluderingsperioden for å foreslå en forlengelse av perioden utenfor gamblingplattformen
prosedyre for selvekskludering (verktøy for ansvarlig gambling)
Annen: standard selvekskludering B
standard selvekskludering med en enkelt nøytral e-postmelding
prosedyre for selvekskludering (verktøy for ansvarlig gambling)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i totalt nettotap de siste 4 ukene, mellom de siste 4 ukene før selvekskludering T0, og de siste 4 ukene ved 12 måneder T2
Tidsramme: mellom de siste 4 ukene før selvekskludering T0, og de siste 4 ukene ved 12 måneder T2
mellom de siste 4 ukene før selvekskludering T0, og de siste 4 ukene ved 12 måneder T2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Local /2020/AL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere