Optimalisatie van de zelfuitsluitingsprocedure (OSE)
Het is aangetoond dat gokkers die zichzelf uitsluiten zeer zware gokkers zijn en dat het niet mogelijk is om onderscheid te maken tussen degenen die zelfuitsluiting rapporteren om verslavende redenen en degenen die zichzelf uitsluiten om commerciële redenen, wat er sterk op wijst dat alle zelfuitsluitingen mensen zijn "zelf gediagnosticeerde" probleemgokkers. Verschillende onderzoeken komen samen in het erkennen van mensen die zichzelf uitsluiten als probleemgokkers die de controle over hun gokken hebben verloren en zichzelf proberen te beschermen door actie te ondernemen, zelfuitsluiting, hun gedrag te veranderen en zichzelf te beschermen.
Verschillende overzichten van de literatuur over interventies voor probleemgokkers hebben onlangs zelfuitsluiting geïdentificeerd als een interventie voor probleemgokkers.
De effectiviteit van het huidige systeem van zelfuitsluiting lijkt echter beperkt, met name voor korte zelfuitsluitingen en voor zwaardere gokkers.
Aangezien zelfuitsluiting een interventie is voor en door mensen die een gokstoornis hebben ontwikkeld, bestaat het momenteel uitsluitend uit een gedragsinterventie, in de zin dat het het gedrag voorkomt. Deze interventie zou dan kunnen worden geoptimaliseerd door deze te verrijken met andere componenten waarvan is aangetoond dat ze effectief zijn bij probleemgokkers of bij andere verslavingen: een korte interventie met een motiverende, cognitieve benadering, gepersonaliseerde normatieve feedback, doorverwijzing naar online hulpdiensten ( cresus en gokinfoservice), en herhaaldelijk contact om een verlenging van de zelfuitsluitingsperiode voor te stellen zonder terug te moeten keren naar de gokomgeving. We veronderstellen een verbeterde werkzaamheid, gemeten aan de hand van minder gokken gedurende een langere periode na een aanvankelijk geoptimaliseerde zelfuitsluiting in vergelijking met zelfuitsluiting met de standaardprocedure. Dagen worden gerandomiseerd volgens een a priori randomisatielijst, niet spelers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel:
Het primaire doel van de studie is om het effect van de geoptimaliseerde zelfuitsluitingsprocedure, in vergelijking met de bestaande procedure, op de intensiteit van gokken te evalueren.
- Primair eindpunt Het primaire eindpunt is de verandering in het totale nettoverlies over de laatste 4 weken, tussen de laatste 4 weken voorafgaand aan zelfuitsluiting T0, en de laatste 4 weken op 12 maanden T2.
2.2 Secundaire doelstellingen De secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn het beoordelen van het vroege effect na 6 maanden en het behoud van het effect na 18 maanden.
- Secundaire eindpunten:
De secundaire doelstellingen van de studie zijn het evalueren van de vroege werkzaamheid na 6 maanden en het behoud van de werkzaamheid na 18 maanden. Het gebruikte eindpunt is de verandering in het totale nettoverlies over de laatste 4 weken, tussen de laatste 4 weken voorafgaand aan zelfuitsluiting en de laatste 4 weken op 6 T1 en 18 maanden T3. De andere criteria zijn de verandering tussen T0 en T1,2, en 3 van de volgende variabelen (totaal van de afgelopen 4 weken, tenzij anders aangegeven):
- Totale aanbetaling
- Totale inzet per spel
- Dwangmatigheid (zoals gedefinieerd door drie opeenvolgende stortingen in een periode van 12 uur) (ja/nee) (aantal afleveringen)
- Maximaal aantal stortingen binnen een uur na een weddenschap,
- Totaal verlies per spel (gemiddeld)
- Aantal goksessies (alle spellen) in klinische zin; sessie wordt gedefinieerd als het gokgedrag zelf; we beschouwen het begin van een sessie wanneer een gokactie plaatsvindt nadat er gedurende ten minste 30 minuten geen gokactie heeft plaatsgevonden, en het einde van de goksessie als een gokactie gevolgd door geen gokactie gedurende 30 minuten.
- Sessieduur (gemiddeld)
- Totale speeltijd gedefinieerd als de som van de sessieduur
- Verlenging zelfuitsluiting (ja nee)
- Tweede en volgende zelfuitsluiting (ja nee, aantal)
- Meer dan 80% moderators (som).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Moet voor de eerste keer zelfuitsluitend zijn
- Moet een online speler voor sportweddenschappen zijn
- Moet zelfuitsluiting zijn van 3 maanden of minder (minimaal 3 dagen)
Uitsluitingscriteria:
- Speler die bezwaar heeft gemaakt tegen het gebruik van zijn verzamelde gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: geoptimaliseerde zelfuitsluitingsprocedure A
geoptimaliseerde zelfuitsluitingsprocedure inclusief inhoudsoptimalisatie met korte tussenkomst, normatieve feedback, motiverende benadering, een persoonlijk verhaal van een peer die een positieve ervaring had met het gebruik van de tool, opnieuw contact voor het einde van de zelfuitsluitingsperiode om een verlenging van de periode buiten het gokplatform
|
zelfuitsluitingsprocedure (tool voor verantwoord gokken)
|
|
Ander: standaard zelfuitsluiting B
standaard zelfuitsluiting met een enkele neutrale e-mailmelding
|
zelfuitsluitingsprocedure (tool voor verantwoord gokken)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in totaal nettoverlies over de laatste 4 weken, tussen de laatste 4 weken voorafgaand aan zelfuitsluiting T0, en de laatste 4 weken op 12 maanden T2
Tijdsspanne: tussen de laatste 4 weken voor zelfuitsluiting T0, en de laatste 4 weken op 12 maanden T2
|
tussen de laatste 4 weken voor zelfuitsluiting T0, en de laatste 4 weken op 12 maanden T2
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Local /2020/AL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .