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Otimização do Procedimento de Autoexclusão (OSE)

7 de abril de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Foi demonstrado que jogadores autoexcluídos são jogadores muito pesados, e que não é possível distinguir entre aqueles que relatam autoexclusão por motivos de dependência e aqueles que se autoexcluem por motivos comerciais, o que sugere fortemente que todos os autoexcluídos as pessoas são jogadores problemáticos "autodiagnosticados". Vários estudos convergem no reconhecimento de pessoas autoexcluídas como jogadores problemáticos que perderam o controle de seu jogo e buscam se proteger por meio de ações, autoexclusão, para mudar seu comportamento e se proteger.

Várias revisões da literatura sobre intervenções para jogadores problemáticos identificaram recentemente a autoexclusão como uma intervenção para jogadores problemáticos.

No entanto, a eficácia do atual sistema de autoexclusão parece ser limitada, particularmente para autoexclusões curtas e para jogadores mais pesados.

Considerando que a autoexclusão é uma intervenção para e por pessoas que desenvolveram um transtorno de jogo, atualmente consiste exclusivamente em uma intervenção comportamental, no sentido de prevenir o comportamento. Seria então possível otimizar esta intervenção enriquecendo-a com outras componentes que se mostraram eficazes em jogadores problemáticos ou noutras dependências: uma intervenção breve incluindo uma abordagem motivacional e cognitiva, feedback normativo personalizado, encaminhamento para serviços de ajuda online ( cresus e infoservice de jogos de azar), e contactos repetidos para sugerir uma extensão do período de auto-exclusão sem ter de regressar ao ambiente de jogo. Nós hipotetizamos a eficácia melhorada medida pela redução do jogo por mais tempo após uma autoexclusão inicial otimizada em comparação com a autoexclusão com o procedimento padrão. Os dias serão randomizados de acordo com uma lista de randomização a priori, não jogadores.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo principal:

O objetivo principal do estudo é avaliar o efeito do procedimento de autoexclusão otimizado, em comparação com o procedimento existente, na intensidade do jogo.

- Endpoint primário O endpoint primário é a alteração na perda líquida total nas últimas 4 semanas, entre as últimas 4 semanas antes da autoexclusão T0 e as últimas 4 semanas aos 12 meses T2.

2.2 Objetivos secundários Os objetivos secundários do estudo são avaliar o efeito precoce aos 6 meses e a manutenção do efeito aos 18 meses.

- Pontos finais secundários:

Os objetivos secundários do estudo são avaliar a eficácia precoce aos 6 meses e a manutenção da eficácia aos 18 meses. O ponto final usado é a alteração na perda líquida total nas últimas 4 semanas, entre as últimas 4 semanas antes da autoexclusão e as últimas 4 semanas em 6 T1 e 18 meses T3. Os outros critérios serão a mudança entre T0 e T1,2 e 3 das seguintes variáveis ​​(total das últimas 4 semanas, salvo indicação em contrário):

  • Depósito total
  • Aposta total por jogo
  • Compulsividade (definida por três depósitos consecutivos em um período de 12 horas) (sim/não) (número de episódios)
  • Número máximo de depósitos dentro de uma hora após uma aposta,
  • Perda total por jogo (média)
  • Número de sessões de jogo (todos os jogos) em sentido clínico; a sessão é definida como o próprio comportamento de jogo; consideraremos o início de uma sessão quando uma ação de jogo ocorrer após nenhuma ação de jogo ocorrer por pelo menos 30 minutos, e o final da sessão de jogo uma ação de jogo seguida de nenhuma ação de jogo por 30 minutos.
  • Duração da sessão (média)
  • Tempo total de jogo definido como a soma das durações da sessão
  • Extensão da autoexclusão (sim não)
  • Segunda e subsequente autoexclusão (sim não, número)
  • Exceder 80% moderadores (soma).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2554

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nîmes, França, 30029
        • CHU de Nîmes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Deve ser auto-excluído pela primeira vez
  • Deve ser jogador de apostas esportivas online
  • Deve ser auto-exclusão de 3 meses ou menos (mínimo 3 dias)

Critério de exclusão:

  • Jogador que se opôs ao uso de seus dados coletados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: procedimento de autoexclusão otimizado A
procedimento de autoexclusão otimizado, incluindo otimização de conteúdo com intervenção breve, feedback normativo, abordagem motivacional, história pessoal de um colega que teve uma experiência positiva com o uso da ferramenta, novo contato antes do final do período de autoexclusão para propor uma extensão de o período fora da plataforma de jogos de azar
procedimento de autoexclusão (ferramenta de jogo responsável)
Outro: padrão de autoexclusão B
autoexclusão padrão com um único e-mail de notificação neutro
procedimento de autoexclusão (ferramenta de jogo responsável)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alteração na perda líquida total nas últimas 4 semanas, entre as últimas 4 semanas antes da autoexclusão T0 e as últimas 4 semanas aos 12 meses T2
Prazo: entre as últimas 4 semanas antes da autoexclusão T0 e as últimas 4 semanas aos 12 meses T2
entre as últimas 4 semanas antes da autoexclusão T0 e as últimas 4 semanas aos 12 meses T2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Local /2020/AL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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