Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace postupu sebevyloučení (OSE)

7. dubna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ukázalo se, že hráči, kteří se sami vyloučili, jsou velmi těžcí hráči a že není možné rozlišovat mezi těmi, kteří se sami vyloučili z důvodů závislosti, a těmi, kteří se sami vyloučili z komerčních důvodů, což silně naznačuje, že všichni samostatně vyloučení hráči lidé jsou „samodiagnostikovaní“ problémoví hráči. Několik studií se shoduje v rozpoznání sebevyloučených lidí jako problémových hráčů, kteří ztratili kontrolu nad svým hraním a chtějí se chránit tím, že podniknou kroky, sebevyloučení, aby změnili své chování a ochránili se.

Několik přehledů literatury o intervencích pro problémové hráče nedávno identifikovalo sebevyloučení jako intervenci pro problémové hráče.

Zdá se však, že účinnost současného systému sebevyloučení je omezená, zejména u krátkých sebevyloučení a u silnějších hráčů.

Vzhledem k tomu, že sebevyloučení je intervencí pro osoby a lidmi, u kterých se rozvinula porucha hráčství, v současnosti sestává výhradně z behaviorální intervence v tom smyslu, že tomuto chování brání. Pak by bylo možné tuto intervenci optimalizovat jejím obohacením o další složky, které se ukázaly jako účinné u problémových hráčů nebo u jiných závislostí: krátká intervence zahrnující motivační, kognitivní přístup, personalizovanou normativní zpětnou vazbu, doporučení online asistenčních služeb ( cresus a infoservis o hazardu) a opakovaný kontakt s návrhem prodloužení lhůty pro sebevyloučení bez nutnosti návratu do prostředí hazardu. Předpokládáme zlepšenou účinnost měřenou snížením hráčství po delší dobu po počátečním optimalizovaném sebevyloučení ve srovnání se sebevyloučením se standardním postupem. Dny budou randomizovány podle a priori randomizačního seznamu, nikoli hráčů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní cíl:

Primárním cílem studie je zhodnotit vliv optimalizovaného postupu sebevyloučení ve srovnání se stávajícím postupem na intenzitu hazardního hraní.

- Primární cílový bod Primárním cílovým parametrem je změna celkové čisté ztráty za poslední 4 týdny, mezi posledními 4 týdny před sebevyloučením T0 a posledními 4 týdny po 12 měsících T2.

2.2 Sekundární cíle Sekundárními cíli studie je posoudit časný účinek po 6 měsících a udržení účinku po 18 měsících.

- Sekundární koncové body:

Sekundárními cíli studie je vyhodnotit časnou účinnost po 6 měsících a udržení účinnosti po 18 měsících. Použitým koncovým bodem je změna celkové čisté ztráty za poslední 4 týdny, mezi posledními 4 týdny před sebevyloučením a posledními 4 týdny v 6. T1 a 18. měsíci T3. Dalšími kritérii bude změna mezi T0 a T1,2 a 3 z následujících proměnných (celkem za poslední 4 týdny, pokud není uvedeno jinak):

  • Celková záloha
  • Celková sázka na hru
  • Kompulzivita (definovaná třemi po sobě jdoucími depozity během 12 hodin) (ano/ne) (počet epizod)
  • Maximální počet vkladů do jedné hodiny od sázky,
  • Celková ztráta na hru (průměr)
  • Počet her (všech her) v klinickém smyslu; relace je definována jako samotné chování při hazardních hrách; Za začátek relace budeme považovat situaci, kdy k hazardní hře dojde poté, co po dobu alespoň 30 minut nedojde k žádné hazardní hře, a konec relace hazardní hry budeme považovat za hazardní akci, po níž nebude po dobu 30 minut žádná hazardní akce.
  • Délka relace (průměr)
  • Celková doba hraní definovaná jako součet trvání relací
  • Rozšíření sebevyloučení (ano ne)
  • Druhé a následné sebevyloučení (ano ne, číslo)
  • Překročení 80 % moderátorů (součet).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2554

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Poprvé musí být sebevyloučení
  • Musí to být hráč online sportovního sázení
  • Musí se jednat o sebevyloučení po dobu 3 měsíců nebo méně (minimálně 3 dny)

Kritéria vyloučení:

  • Hráč, který vznesl námitku proti použití svých shromážděných údajů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: optimalizovaný postup sebevyloučení A
optimalizovaný postup sebevyloučení včetně optimalizace obsahu s krátkou intervencí, normativní zpětná vazba, motivační přístup, osobní příběh vrstevníka, který měl pozitivní zkušenost s používáním nástroje, znovu kontaktovat před koncem období sebevyloučení a navrhnout prodloužení období mimo platformu hazardu
Jiný: postup sebevylučování
postup sebevylučování (nástroj odpovědného hazardu)
Jiný: standardní sebevyloučení B
standardní sebevyloučení pomocí jediného neutrálního e-mailu s upozorněním
Jiný: postup sebevylučování
postup sebevylučování (nástroj odpovědného hazardu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna celkové čisté ztráty za poslední 4 týdny, mezi posledními 4 týdny před sebevyloučením T0 a posledními 4 týdny po 12 měsících T2
Časové okno: mezi posledními 4 týdny před sebevyloučením T0 a posledními 4 týdny ve 12 měsících T2
mezi posledními 4 týdny před sebevyloučením T0 a posledními 4 týdny ve 12 měsících T2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Local /2020/AL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na postup sebevylučování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit