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Ottimizzazione della Procedura di Autoesclusione (OSE)

7 aprile 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

È stato dimostrato che i giocatori autoesclusi sono giocatori molto accaniti e che non è possibile distinguere tra coloro che segnalano l'autoesclusione per motivi di dipendenza e quelli che si autoescludono per motivi commerciali, il che suggerisce fortemente che tutti coloro che si autoescludono le persone sono giocatori problematici "autodiagnosi". Diversi studi convergono nel riconoscere le persone autoescluse come giocatori problematici che hanno perso il controllo del proprio gioco e stanno cercando di proteggersi agendo, autoescludendosi, per cambiare il proprio comportamento e proteggersi.

Diverse revisioni della letteratura sugli interventi per i giocatori problematici hanno recentemente identificato l'autoesclusione come un intervento per i giocatori problematici.

Tuttavia, l'efficacia dell'attuale sistema di autoesclusione sembra essere limitata, in particolare per le autoesclusioni brevi e per i giocatori più assidui.

Considerato che l'autoesclusione è un intervento per e da parte di persone che hanno sviluppato un disturbo del gioco d'azzardo, attualmente consiste esclusivamente in un intervento comportamentale, nel senso che impedisce il comportamento. Sarebbe poi possibile ottimizzare questo intervento arricchendolo con altre componenti che si sono dimostrate efficaci con i giocatori problematici o in altre dipendenze: un intervento breve comprendente un approccio motivazionale, cognitivo, feedback normativo personalizzato, invio a servizi di assistenza online ( cresus e gambling infoservice), e ripetuti contatti per suggerire un prolungamento del periodo di autoesclusione senza dover rientrare nell'ambiente di gioco. Ipotizziamo una migliore efficacia misurata dalla riduzione del gioco d'azzardo più a lungo dopo un'iniziale autoesclusione ottimizzata rispetto all'autoesclusione con la procedura standard. I giorni saranno randomizzati secondo un elenco di randomizzazione a priori, non i giocatori.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo principale:

L'obiettivo primario dello studio è valutare l'effetto della procedura di autoesclusione ottimizzata, rispetto alla procedura esistente, sull'intensità del gioco d'azzardo.

- Endpoint primario L'endpoint primario è la variazione della perdita netta totale nelle ultime 4 settimane, tra le ultime 4 settimane prima dell'autoesclusione T0 e le ultime 4 settimane a 12 mesi T2.

2.2 Obiettivi secondari Gli obiettivi secondari dello studio sono valutare l'effetto precoce a 6 mesi e il mantenimento dell'effetto a 18 mesi.

- Endpoint secondari:

Gli obiettivi secondari dello studio sono valutare l'efficacia precoce a 6 mesi e il mantenimento dell'efficacia a 18 mesi. L'endpoint utilizzato è la variazione della perdita netta totale nelle ultime 4 settimane, tra le ultime 4 settimane prima dell'autoesclusione e le ultime 4 settimane a 6 T1 e 18 mesi T3. Gli altri criteri saranno la variazione tra T0 e T1,2 e 3 delle seguenti variabili (totale delle ultime 4 settimane se non diversamente specificato):

  • Deposito totale
  • Puntata totale per partita
  • Compulsività (come definita da tre depositi consecutivi in ​​un periodo di 12 ore) (sì/no) (numero di episodi)
  • Numero massimo di depositi entro un'ora da una scommessa,
  • Perdita totale per partita (media)
  • Numero di sessioni di gioco (tutti i giochi) in senso clinico; la sessione è definita come il comportamento di gioco stesso; considereremo l'inizio di una sessione quando si verifica un'azione di gioco dopo che non si è verificata alcuna azione di gioco per almeno 30 minuti e la fine della sessione di gioco un'azione di gioco seguita da nessuna azione di gioco per 30 minuti.
  • Durata della sessione (media)
  • Tempo di gioco totale definito come la somma delle durate delle sessioni
  • Estensione dell'autoesclusione (si no)
  • Seconda e successiva autoesclusione (si no, numero)
  • Superamento dell'80% dei moderatori (somma).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2554

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Deve essere autoescluso per la prima volta
  • Deve essere un giocatore di scommesse sportive online
  • Deve essere un'autoesclusione di 3 mesi o meno (minimo 3 giorni)

Criteri di esclusione:

  • Giocatore che si è opposto all'uso dei suoi dati raccolti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: procedura di autoesclusione ottimizzata A
procedura di autoesclusione ottimizzata comprendente ottimizzazione dei contenuti con intervento breve, feedback normativo, approccio motivazionale, racconto personale di un pari che ha avuto un'esperienza positiva nell'utilizzo dello strumento, ricontatto prima della fine del periodo di autoesclusione per proporre un'estensione del periodo di autoesclusione il periodo al di fuori della piattaforma di gioco
procedura di autoesclusione (strumento di gioco responsabile)
Altro: autoesclusione standard B
autoesclusione standard con un'unica e-mail di notifica neutra
procedura di autoesclusione (strumento di gioco responsabile)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione della perdita netta totale nelle ultime 4 settimane, tra le ultime 4 settimane prima dell'autoesclusione T0 e le ultime 4 settimane a 12 mesi T2
Lasso di tempo: tra le ultime 4 settimane prima dell'autoesclusione T0 e le ultime 4 settimane a 12 mesi T2
tra le ultime 4 settimane prima dell'autoesclusione T0 e le ultime 4 settimane a 12 mesi T2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Local /2020/AL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su procedura di autoesclusione

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