INKT 細胞の濃度変化に対する非特異的免疫刺激の影響

季節性アレルギー性鼻炎 (SAR) は風媒植物のアレルゲンによって引き起こされ、ポーランドでは主に草花粉アレルゲンによって引き起こされます。 草花粉の季節には、患者は疲労、脱力感、運動不足、睡眠障害、学校での成績の低下に苦しむことがあります。 上記の花粉にアレルギーのある人では、この病気は生活の質を著しく低下させ、花粉期に集中的な治療を必要とします。

アレルギー性鼻炎の発生率が高く、この疾患が生活の質に及ぼす悪影響、および以前に利用可能な治療法の不完全な有効性のために、新しい治療法が開発されています。 最近の研究では、細菌ライセートの免疫調節の可能性が強調されており、アトピー性皮膚炎、アレルギー性鼻炎、喘息などのアレルギー性疾患の予防と治療における将来の使用の可能性が示されています。 しかし、アレルギー疾患におけるこれらの薬剤の作用機序はまだ完全には解明されていません。

iNKT (Invariant Natural Killer T) は、不変の TCR α 鎖を発現し、非古典的な MHC 分子である CD1d のコンテキストで提示される糖脂質を認識する独自の機能を持つ T 細胞の保存された系統です。 TCR 刺激の結果として、iNKT 細胞はさまざまなサイトカインを迅速に分泌できるようになり、さまざまな免疫プロセスを刺激し、免疫調節の役割を果たします。 iNKT 細胞はすべての T 細胞のわずかな割合ですが、多数の研究がアレルギー疾患の病因への関与の可能性を示しています。 iNKT 細胞は、T リンパ球と同様に、iNKT1、iNKT2、iNKT10、iNKT17、および iNKTreg というさらに亜集団に分けることができます。 個々の亜集団は異なるサイトカインプロファイルを持っているため、アレルギー疾患を含む多くの疾患の病態機序において反対の機能を果たしている可能性があります。

この研究の主な目的は、多価機械的細菌溶解物（PMBL）で治療された、草の花粉シーズン中に子供の草の花粉アレルゲンによって引き起こされる花粉アレルギー性鼻炎の臨床経過を評価し、PMBLの変化に対するPMBLの影響を評価することですiNKT細胞亜集団の濃度。 ルブリンの医科大学の生命倫理委員会の承認が研究のために得られました。

80 人の SAR 児がこの研究に登録され、ランダムに PMBL グループ (n=40) とプラセボ グループ (n=40) に割り当てられます。 この研究には、6回の訪問、2回の施設訪問（草の花粉シーズンの前と草の花粉シーズンのピーク時）、および4回の電話訪問が含まれます.最初の施設訪問は無作為化訪問になります. 2 回目の施設訪問は、薬物摂取期間の終了後に行われます。 患者との電話連絡は、薬の服用期間中に 2 回、およびこの期間の終了後に 2 回行われます (フォローアップ訪問)。ポーランド南東部の草花粉シーズンの時間枠は、ワルシャワの環境アレルギー研究センターから得られる、大気中の草花粉濃度の測定値に基づく「95%」法。 患者は2021年4月の初めに舌下錠の服用を開始します。

鼻SAR症状は、標準スコアリングシステム（TNSS、総鼻症状スコア）に従って、子供の親が毎日の患者日誌に記録し、VAS（ビジュアルアナログスケール）を使用して6回の訪問中にその強度も評価します。 各サイト訪問時に、最大鼻吸気流量 (PNIF) も測定されます。

PMBLの考えられる影響の原因となるメカニズムを決定するために、2回のサイト訪問中に追加のテストのために患者から血液サンプル（8 ml）が採取されます。 次の iNKT 細胞亜集団が血液で測定されます: iNKT1、iNKT2、iNKT10、iNKT17、および iNKTreg。