La influencia de la inmunoestimulación no específica en los cambios en la concentración de células iNKT

La rinitis alérgica estacional (SAR) es causada por los alérgenos de las plantas polinizadas por el viento y, en Polonia, principalmente por los alérgenos del polen de gramíneas. Durante la temporada de polen de hierba, los pacientes pueden sufrir fatiga, debilidad, falta de forma física, dificultad para dormir y rendimiento reducido en la escuela. En personas alérgicas al polen mencionado anteriormente, la enfermedad reduce significativamente la calidad de vida y requiere un tratamiento intensivo en el período de polen.

Debido a la alta incidencia de la rinitis alérgica, el impacto negativo de la enfermedad en la calidad de vida y la efectividad incompleta de los métodos terapéuticos previamente disponibles, se están desarrollando nuevos métodos de tratamiento. Investigaciones recientes destacan el potencial inmunorregulador de los lisados ​​bacterianos, lo que indica la posibilidad de su uso futuro en la prevención y el tratamiento de enfermedades alérgicas, como la dermatitis atópica, la rinitis alérgica y el asma. Sin embargo, el mecanismo de acción de estos fármacos en las enfermedades alérgicas aún no está del todo claro.

iNKT (Invariant Natural Killer T) son una línea conservada de células T con características únicas que expresan la cadena alfa TCR invariable y reconocen glicolípidos presentados en el contexto de la molécula MHC no clásica, CD1d. Como resultado de la estimulación de TCR, las células iNKT pueden secretar rápidamente una variedad de citocinas, lo que estimula varios procesos inmunitarios y desempeña un papel inmunorregulador. Las células iNKT son un pequeño porcentaje de todas las células T, sin embargo, numerosos estudios indican su posible participación en la patogénesis de las enfermedades alérgicas. La ambivalencia de la actividad de las células iNKT puede deberse a la heterogeneidad de esta subpoblación. Las células iNKT, como los linfocitos T, se pueden dividir en otras subpoblaciones: iNKT1, iNKT2, iNKT10, iNKT17 e iNKTreg. Las subpoblaciones individuales tienen un perfil de citoquinas diferente y, por lo tanto, pueden desempeñar funciones opuestas en el mecanismo patológico de muchas enfermedades, incluidas las alérgicas.

El objetivo principal de este estudio es evaluar el curso clínico de la rinitis alérgica al polen, causada por alérgenos de polen de gramíneas en niños durante la temporada de polen de gramíneas, tratados con lisado bacteriano mecánico polivalente (PMBL) y evaluar el impacto de PMBL en los cambios en las concentraciones de la subpoblación de células iNKT. Se obtuvo la aprobación del Comité de Bioética de la Universidad Médica de Lublin para el estudio.

Ochenta niños con SAR se inscribirán en este estudio y se asignarán al azar al grupo PMBL (n=40) y al grupo placebo (n=40). El estudio incluirá seis visitas, 2 visitas al sitio (antes de la temporada de polen de gramíneas y en el punto máximo de la temporada de polen de gramíneas) y 4 visitas telefónicas. La primera visita al sitio será la visita de aleatorización. La segunda visita al sitio tendrá lugar después del final del período de ingesta de medicamentos. El contacto telefónico con el paciente tendrá lugar dos veces durante el período de toma del medicamento y dos veces después del final de este período (visitas de seguimiento). El período de tiempo de la temporada de polen de gramíneas para el sureste de Polonia se determinará utilizando Método "95%" basado en mediciones de la concentración de polen de gramíneas en el aire atmosférico, que se obtendrá del Centro de Investigación de Alergias Ambientales en Varsovia. Los pacientes comenzarán a tomar tabletas sublinguales a principios de abril de 2021.

Los padres de los niños registrarán los síntomas de SAR nasal en el diario del paciente de acuerdo con el sistema de puntuación estándar (TNSS, puntuación total de síntomas nasales), y su intensidad también se evaluará durante seis visitas utilizando VAS (escala analógica visual). En cada visita al sitio, también se medirá el flujo inspiratorio nasal máximo (PNIF).

Para determinar el mecanismo responsable de los posibles efectos de PMBL, se tomarán muestras de sangre (8 ml) de los pacientes para realizar pruebas adicionales durante dos visitas al sitio. Las siguientes subpoblaciones de células iNKT se medirán en la sangre: iNKT1, iNKT2, iNKT10, iNKT17 e iNKTreg.