A influência da imunoestimulação inespecífica nas alterações na concentração de células iNKT

A rinite alérgica sazonal (SAR) é causada por alérgenos de plantas polinizadas pelo vento e, na Polônia, principalmente por alérgenos de pólen de gramíneas. Durante a estação do pólen da grama, os pacientes podem sofrer de fadiga, fraqueza, falta de condicionamento físico, dificuldade para dormir e desempenho reduzido na escola. Em pessoas alérgicas ao pólen acima mencionado, a doença reduz significativamente a qualidade de vida e requer tratamento intensivo no período polínico.

Devido à alta incidência de rinite alérgica, ao impacto negativo da doença na qualidade de vida e à eficácia incompleta dos métodos terapêuticos disponíveis anteriormente, novos métodos de tratamento estão sendo desenvolvidos. Pesquisas recentes destacam o potencial imunorregulador dos lisados ​​bacterianos, indicando a possibilidade de seu uso futuro na prevenção e tratamento de doenças alérgicas, incluindo dermatite atópica, rinite alérgica e asma. No entanto, o mecanismo de ação dessas drogas nas doenças alérgicas ainda não está totalmente esclarecido.

iNKT (Invariant Natural Killer T) é uma linha conservada de células T com características únicas que expressam a cadeia alfa invariante do TCR e reconhecem os glicolipídios apresentados no contexto da molécula não clássica do MHC, CD1d. Como resultado da estimulação do TCR, as células iNKT são capazes de secretar rapidamente uma variedade de citocinas, estimulando vários processos imunológicos e desempenhando um papel imunorregulador. As células iNKT são uma pequena porcentagem de todas as células T, porém numerosos estudos indicam sua possível participação na patogênese das doenças alérgicas. A ambivalência da atividade das células iNKT pode resultar da heterogeneidade dessa subpopulação. As células iNKT, como os linfócitos T, podem ser divididas em outras subpopulações: iNKT1, iNKT2, iNKT10, iNKT17 e iNKTreg. As subpopulações individuais têm um perfil diferente de citocinas e, portanto, podem desempenhar funções opostas no patomecanismo de muitas doenças, incluindo as alérgicas.

O principal objetivo deste estudo é avaliar o curso clínico da rinite alérgica ao pólen, causada por alérgenos de pólen de gramíneas em crianças durante a estação de pólen de gramíneas, tratadas com lisado bacteriano mecânico polivalente (PMBL) e avaliar o impacto de PMBL em mudanças na as concentrações da subpopulação de células iNKT. A aprovação do Comitê de Bioética da Universidade de Medicina de Lublin foi obtida para o estudo.

Oitenta crianças com SAR serão incluídas neste estudo e aleatoriamente designadas para o grupo PMBL (n=40) e grupo placebo (n=40). O estudo incluirá seis visitas, 2 visitas ao local (antes da estação do pólen das gramíneas e no pico da estação do pólen das gramíneas) e 4 visitas telefônicas. A primeira visita ao local será a visita de randomização. A segunda visita ao local ocorrerá após o término do período de ingestão do medicamento. O contato telefônico com o paciente ocorrerá duas vezes durante o período de uso do medicamento e duas vezes após o final desse período (consultas de acompanhamento). Método "95%" com base em medições da concentração de pólen de gramíneas no ar atmosférico, que serão obtidas no Centro de Pesquisa de Alergia Ambiental em Varsóvia. Os pacientes começarão a tomar comprimidos sublinguais no início de abril de 2021.

Os sintomas de SAR nasal serão registrados pelos pais das crianças no diário do paciente de acordo com o sistema de pontuação padrão (TNSS, escore total de sintomas nasais), e sua intensidade também será avaliada durante seis visitas usando VAS (escala visual analógica). Em cada visita ao local, o pico de fluxo inspiratório nasal (PNIF) também será medido.

A fim de determinar o mecanismo responsável pelos possíveis efeitos do PMBL, amostras de sangue (8 ml) serão coletadas dos pacientes para exames complementares durante duas visitas ao local. As seguintes subpopulações de células iNKT serão medidas no sangue: iNKT1, iNKT2, iNKT10, iNKT17 e iNKTreg.