非特异性免疫刺激对 iNKT 细胞浓度变化的影响

季节性过敏性鼻炎 (SAR) 是由风媒植物的过敏原引起的，在波兰主要是由草花粉过敏原引起的。 在草花粉季节，患者可能会感到疲劳、虚弱、缺乏体质、睡眠困难和学习成绩下降。 在对上述花粉过敏的人群中，这种疾病会显着降低生活质量，需要在花粉期进行强化治疗。

由于过敏性鼻炎的高发病率、该疾病对生活质量的负面影响以及以前可用的治疗方法的不完全有效性，正在开发新的治疗方法。 最近的研究强调了细菌裂解物的免疫调节潜力，表明它们未来有可能用于预防和治疗过敏性疾病，包括特应性皮炎、过敏性鼻炎和哮喘。 然而，这些药物在过敏性疾病中的作用机制尚不完全清楚。

iNKT（不变自然杀伤 T）是一种保守的 T 细胞系，具有表达不变 TCR α 链和识别在非经典 MHC 分子 CD1d 背景下呈现的糖脂的独特特征。 由于TCR刺激，iNKT细胞能够快速分泌多种细胞因子，从而刺激各种免疫过程，发挥免疫调节作用。 iNKT 细胞在所有 T 细胞中所占比例很小，但大量研究表明它们可能参与了过敏性疾病的发病机制。iNKT 细胞活性的矛盾性可能源于该亚群的异质性。 iNKT 细胞，如 T 淋巴细胞，可分为更多亚群：iNKT1、iNKT2、iNKT10、iNKT17 和 iNKTreg。 个体亚群具有不同的细胞因子谱，因此可能在许多疾病（包括过敏性疾病）的发病机制中发挥相反的作用。

本研究的主要目的是评估在草花粉季节由草花粉过敏原引起的儿童花粉过敏性鼻炎的临床过程，采用多价机械细菌裂解物 (PMBL) 治疗，并评估 PMBL 对变化的影响iNKT 细胞亚群的浓度。 该研究获得了卢布林医科大学生物伦理委员会的批准。

80 名患有 SAR 的儿童将被纳入这项研究，并随机分配到 PMBL 组 (n=40) 和安慰剂组 (n=40)。 该研究将包括 6 次访问、2 次现场访问（草花粉季节之前和草花粉季节高峰期）和 4 次电话访问。第一次现场访问将是随机访问。 第二次实地考察将在服药期结束后进行。 与患者的电话联系将在服药期间进行两次，在此期间结束后进行两次（随访）。波兰东南部草花粉季节的时间范围将使用“95%”方法基于大气中草花粉浓度的测量值，该值将从华沙环境过敏研究中心获得。 患者将于 2021 年 4 月初开始服用舌下含片。

患儿父母将根据标准评分系统（TNSS，总鼻部症状评分）在每日患者日记中记录鼻部 SAR 症状，并在六次就诊期间使用 VAS（视觉模拟量表）评估其强度。 在每次现场访问时，还将测量峰值鼻吸气流量 (PNIF)。

为了确定造成 PMBL 可能影响的机制，将在两次现场访问期间从患者身上采集血液样本 (8 ml) 以进行额外测试。 将在血液中测量以下 iNKT 细胞亚群：iNKT1、iNKT2、iNKT10、iNKT17 和 iNKTreg。