L'influenza dell'immunostimolazione non specifica sui cambiamenti nella concentrazione delle cellule iNKT

La rinite allergica stagionale (SAR) è causata dagli allergeni delle piante impollinate dal vento e in Polonia principalmente dagli allergeni dei pollini delle graminacee. Durante la stagione dei pollini, i pazienti possono soffrire di affaticamento, debolezza, mancanza di forma fisica, difficoltà a dormire e rendimento scolastico ridotto. Nelle persone allergiche al suddetto polline, la malattia riduce significativamente la qualità della vita e richiede un trattamento intensivo nel periodo pollinico.

A causa dell'elevata incidenza della rinite allergica, dell'impatto negativo della malattia sulla qualità della vita e dell'incompleta efficacia dei metodi terapeutici precedentemente disponibili, si stanno sviluppando nuovi metodi di trattamento. Recenti ricerche evidenziano il potenziale immunoregolatore dei lisati batterici, indicando la possibilità del loro futuro utilizzo nella prevenzione e nel trattamento di malattie allergiche, tra cui dermatite atopica, rinite allergica e asma. Tuttavia, il meccanismo d'azione di questi farmaci nelle malattie allergiche non è ancora del tutto chiaro.

iNKT (Invariant Natural Killer T) sono una linea conservata di cellule T con caratteristiche uniche che esprimono la catena alfa TCR invariante e riconoscono i glicolipidi presentati nel contesto della molecola MHC non classica, CD1d. Come risultato della stimolazione del TCR, le cellule iNKT sono in grado di secernere rapidamente una varietà di citochine, stimolando così vari processi immunitari e svolgendo un ruolo immunoregolatore. Le cellule iNKT sono una piccola percentuale di tutte le cellule T, tuttavia numerosi studi indicano la loro possibile partecipazione alla patogenesi delle malattie allergiche. L'ambivalenza dell'attività delle cellule iNKT può derivare dall'eterogeneità di questa sottopopolazione. Le cellule iNKT, come i linfociti T, possono essere suddivise in ulteriori sottopopolazioni: iNKT1, iNKT2, iNKT10, iNKT17 e iNKTreg. Le singole sottopopolazioni hanno un diverso profilo di citochine e quindi possono svolgere funzioni opposte nel patomeccanismo di molte malattie, comprese quelle allergiche.

Lo scopo principale di questo studio è valutare il decorso clinico della rinite allergica da polline, causata da allergeni di polline di graminacee nei bambini durante la stagione dei pollini di graminacee, trattati con lisato batterico meccanico polivalente (PMBL) e valutare l'impatto del PMBL sui cambiamenti nella le concentrazioni della sottopopolazione di cellule iNKT. Per lo studio è stata ottenuta l'approvazione del Comitato di Bioetica dell'Università di Medicina di Lublino.

Ottanta bambini con SAR saranno arruolati in questo studio e assegnati in modo casuale al gruppo PMBL (n=40) e al gruppo placebo (n=40). Lo studio includerà sei visite, 2 visite in loco (prima della stagione dei pollini di graminacee e al culmine della stagione dei pollini di graminacee) e 4 visite telefoniche. La prima visita in loco sarà la visita di randomizzazione. La seconda visita in loco avrà luogo dopo la fine del periodo di assunzione del farmaco. Il contatto telefonico con il paziente avverrà due volte durante il periodo di assunzione del farmaco e due volte dopo la fine di questo periodo (visite di controllo). Il periodo di tempo della stagione dei pollini di graminacee per la Polonia sud-orientale sarà determinato utilizzando il Metodo "95%" sulla base di misurazioni della concentrazione di pollini di graminacee nell'aria atmosferica, che saranno ottenute dal Centro di ricerca sulle allergie ambientali di Varsavia. I pazienti inizieranno a prendere compresse sublinguali all'inizio di aprile 2021.

I sintomi di SAR nasale saranno registrati dai genitori dei bambini nel diario giornaliero del paziente secondo il sistema di punteggio standard (TNSS, punteggio totale dei sintomi nasali) e la loro intensità sarà valutata anche durante sei visite utilizzando VAS (scala analogica visiva). Ad ogni visita in loco verrà misurato anche il picco di flusso inspiratorio nasale (PNIF).

Al fine di determinare il meccanismo responsabile dei possibili effetti del PMBL, verranno prelevati campioni di sangue (8 ml) dai pazienti per ulteriori test durante due visite in loco. Saranno misurate nel sangue le seguenti sottopopolazioni di cellule iNKT: iNKT1, iNKT2, iNKT10, iNKT17 e iNKTreg.