L'influence de l'immunostimulation non spécifique sur les changements de concentration des cellules iNKT

La rhinite allergique saisonnière (RAS) est causée par les allergènes des plantes pollinisées par le vent et, en Pologne, principalement par les allergènes du pollen de graminées. Pendant la saison des pollens de graminées, les patients peuvent souffrir de fatigue, de faiblesse, de manque de forme physique, de troubles du sommeil et de performances scolaires réduites. Chez les personnes allergiques au pollen susmentionné, la maladie réduit considérablement la qualité de vie et nécessite un traitement intensif pendant la période pollinique.

En raison de l'incidence élevée de la rhinite allergique, de l'impact négatif de la maladie sur la qualité de vie et de l'efficacité incomplète des méthodes thérapeutiques précédemment disponibles, de nouvelles méthodes de traitement sont en cours de développement. Des recherches récentes mettent en évidence le potentiel immunorégulateur des lysats bactériens, indiquant la possibilité de leur utilisation future dans la prévention et le traitement des maladies allergiques, notamment la dermatite atopique, la rhinite allergique et l'asthme. Cependant, le mécanisme d'action de ces médicaments dans les maladies allergiques n'est pas encore tout à fait clair.

iNKT (Invariant Natural Killer T) est une lignée conservée de cellules T avec des caractéristiques uniques exprimant la chaîne alpha invariante du TCR et reconnaissant les glycolipides présentés dans le contexte de la molécule non classique du CMH, CD1d. Grâce à la stimulation du TCR, les cellules iNKT sont capables de sécréter rapidement une variété de cytokines, stimulant ainsi divers processus immunitaires et jouant un rôle immunorégulateur. Les cellules iNKT représentent un faible pourcentage de toutes les cellules T, mais de nombreuses études indiquent leur possible participation à la pathogenèse des maladies allergiques. L'ambivalence de l'activité des cellules iNKT peut résulter de l'hétérogénéité de cette sous-population. Les cellules iNKT, comme les lymphocytes T, peuvent être divisées en sous-populations supplémentaires : iNKT1, iNKT2, iNKT10, iNKT17 et iNKTreg. Les sous-populations individuelles ont un profil de cytokines différent et peuvent donc jouer des fonctions opposées dans le mécanisme pathologique de nombreuses maladies, y compris les maladies allergiques.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'évolution clinique de la rhinite allergique aux pollens, causée par les allergènes des pollens de graminées chez les enfants pendant la saison des pollens de graminées, traités avec un lysat bactérien mécanique polyvalent (PMBL) et d'évaluer l'impact du PMBL sur les changements dans les concentrations de la sous-population de cellules iNKT. L'approbation du comité de bioéthique de l'Université de médecine de Lublin a été obtenue pour l'étude.

Quatre-vingts enfants avec SAR seront inscrits à cette étude et assignés au hasard au groupe PMBL (n = 40) et au groupe placebo (n = 40). L'étude comprendra six visites, 2 visites sur site (avant la saison pollinique des graminées et au plus fort de la saison pollinique des graminées) et 4 visites téléphoniques. La première visite sur site sera la visite de randomisation. La deuxième visite sur place aura lieu après la fin de la période de prise de médicaments. Le contact téléphonique avec le patient aura lieu deux fois pendant la période de prise du médicament et deux fois après la fin de cette période (visites de suivi). La période de la saison des pollens de graminées pour le sud-est de la Pologne sera déterminée à l'aide de la Méthode « 95 % » sur la base de mesures de la concentration de pollen de graminées dans l'air atmosphérique, qui seront obtenues auprès du Centre de recherche sur les allergies environnementales à Varsovie. Les patients commenceront à prendre des comprimés sublinguaux au début du mois d'avril 2021.

Les symptômes SAR nasaux seront enregistrés par les parents des enfants dans le journal quotidien du patient selon le système de notation standard (TNSS, score total des symptômes nasaux), et leur intensité sera également évaluée lors de six visites à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique). Lors de chaque visite sur site, le débit inspiratoire nasal de pointe (PNIF) sera également mesuré.

Afin de déterminer le mécanisme responsable des éventuels effets du PMBL, des échantillons de sang (8 ml) seront prélevés sur les patients pour des tests complémentaires lors de deux visites sur site. Les sous-populations de cellules iNKT suivantes seront mesurées dans le sang : iNKT1, iNKT2, iNKT10, iNKT17 et iNKTreg.