ERFにおける網膜中心部の術中分析
2021年3月15日 更新者：Lyskin Pavel Vladimirovich, MD, PhD、The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution
網膜上線維症における網膜中心部の術中分析
網膜上線維症で発生する網膜の解剖学的構造の変化は、十分に研究されていません。
網膜上線維症は、黄斑の牽引性脱臼だけでなく、ILM解剖学的障害にもつながる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
目的: 網膜上線維症における網膜中心部の解剖学的変化を研究すること。
外科的治療: 標準的な硝子体切除術 25-27G; Membrane Blue DualによるERMおよびILM染色。網膜上膜の除去、ILMの剥離が検出された場合はILMの剥離。
期待される効果：病理過程のより詳細な画像を得ることによる網膜上線維症手術の質の向上
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pavel V Lyskin, PhD
- 電話番号：+74994888926
- メール：plyskin@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Irina R Makarenko, MD
- 電話番号：+79032101254
- メール：makarenkoirina505@gmail.com
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、127486
- 募集
- S.N. Fedorov Nmrc "Mntk "Eye Microsurgery"
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コンタクト：
- Pavel V Lyskin, PhD
- 電話番号：+74994888926
- メール：plyskin@yahoo.com
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コンタクト：
- Irina R Makarenko, MD
- 電話番号：+79032101254
- メール：makarenkoirina505@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～82年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BCVA < 0.6;
除外基準：。
- 二次ERM、緑内障、糖尿病性網膜症、強度近視、BCVA>0,6
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：網膜上膜群
-BCVA <0.6のOCTによって確認された網膜上線維症の患者および変態の苦情
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ERMおよびILM染色は、硝子体切除後に行われます。
その後、黄斑部の状態を評価し、ERM の除去と ILM の除去の必要性を決定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ILMの整合性
時間枠：術中
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ILM の完全性の視覚的な術中評価
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術中
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ILM透析の長さと局在
時間枠：術中
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ILMダイアリシスの長さ（度）と局在
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術中
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ILM変位
時間枠：術中
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剥離および分裂の形成中のILM変位方向。
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術中
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ILMダイアリシスの発生
時間枠：術中
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ERF患者の総数に対するILM透析患者の割合の決定
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月15日
一次修了 (予期された)
2022年1月1日
研究の完了 (予期された)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月15日
最初の投稿 (実際)
2021年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月15日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。