Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve analyse van het centrale netvlies in ERF

15 maart 2021 bijgewerkt door: Lyskin Pavel Vladimirovich, MD, PhD, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution

Intraoperatieve analyse van het centrale netvlies bij epiretinale fibrose

Veranderingen in de anatomie van het netvlies die optreden bij epiretinale fibrose zijn niet voldoende bestudeerd. Het is mogelijk dat epiretinale fibrose niet alleen leidt tot tractiedislocatie van de macula, maar ook tot ILM-anatomische aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: anatomische veranderingen in het centrale netvlies bij epiretinale fibrose bestuderen.

Chirurgische behandeling: standaard vitrectomie 25-27G; ERM en ILM kleuring door Membrane Blue Dual; epiretinale membraanverwijdering, ILM-peeling als de verspreiding van ILM werd gedetecteerd.

Verwachte resultaten: verbetering van de kwaliteit van epiretinale fibrosechirurgie door een gedetailleerder beeld te krijgen van het pathologische proces

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 82 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BCVA < 0,6;

Uitsluitingscriteria:.

  • secundaire ERM, glaucoom, diabetische retinopathie, hoge myopie, BCVA>0,6

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: epiretinale membraangroep
Patiënt met epiretinale fibrose bevestigd door OCT met BCVA < 0,6 en klachten van metamorfopsieën
Procedure: Intraoperatieve ERM- en ILM-kleuring met hun beoordeling en verwijdering
ERM- en ILM-kleuring wordt uitgevoerd na vitrectomie. Daarna evalueren we de toestand van de maculaire zone en nemen we een beslissing om de ERM te verwijderen en de noodzaak om de ILM te verwijderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ILM-integriteit
Tijdsspanne: intraoperatief
Visuele intraoperatieve beoordeling van de ILM-integriteit
intraoperatief
Lengte en lokalisatie van de ILM-dialyse
Tijdsspanne: intraoperatief
Lengte (in graden) en lokalisatie van de ILM-dyalisis
intraoperatief
ILM-verplaatsing
Tijdsspanne: intraoperatief
ILM-verplaatsingsrichting tijdens de vorming van onthechting en onthulling.
intraoperatief
Het optreden van ILM-dyalisis
Tijdsspanne: intraoperatief
Bepaling van de verhouding van patiënten met ILM-dialyse tot het totale aantal patiënten met ERF
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution

Medewerkers

Makarenko Irina Romanovna
Zgoba Mariana Igorevna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 124575

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren