Интраоперационный анализ центральной сетчатки в ERF
15 марта 2021 г. обновлено: Lyskin Pavel Vladimirovich, MD, PhD, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution
Интраоперационный анализ центральной части сетчатки при эпиретинальном фиброзе
Изменения анатомии сетчатки, возникающие при эпиретинальном фиброзе, изучены недостаточно.
Возможно, эпиретинальный фиброз приводит не только к тракционной дислокации макулы, но и к анатомическим нарушениям ВПМ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: изучить анатомические изменения центральной части сетчатки при эпиретинальном фиброзе.
Хирургическое лечение: стандартная витрэктомия 25-27G; окрашивание ERM и ILM Membrane Blue Dual; удаление эпиретинальной мембраны, пилинг ВПМ при выявлении дивульсии ВПМ.
Ожидаемые результаты: повышение качества хирургии эпиретинального фиброза за счет получения более детальной картины патологического процесса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pavel V Lyskin, PhD
- Номер телефона: +74994888926
- Электронная почта: plyskin@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Irina R Makarenko, MD
- Номер телефона: +79032101254
- Электронная почта: makarenkoirina505@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 127486
- Рекрутинг
- S.N. Fedorov Nmrc "Mntk "Eye Microsurgery"
-
Контакт:
- Pavel V Lyskin, PhD
- Номер телефона: +74994888926
- Электронная почта: plyskin@yahoo.com
-
Контакт:
- Irina R Makarenko, MD
- Номер телефона: +79032101254
- Электронная почта: makarenkoirina505@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 82 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- МКОЗ < 0,6;
Критерий исключения:.
- вторичная ЭРМ, глаукома, диабетическая ретинопатия, миопия высокой степени, МКОЗ>0,6
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: группа эпиретинальной мембраны
Пациент с подтвержденным ОКТ эпиретинальным фиброзом с МКОЗ < 0,6 и жалобами на метаморфопсии
|
Окрашивание ERM и ILM проводят после витрэктомии.
После этого мы оцениваем состояние макулярной зоны и принимаем решение об удалении ЭРМ и необходимости удаления ВПМ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целостность ILM
Временное ограничение: интраоперационный
|
Визуальная интраоперационная оценка целостности ВПМ
|
интраоперационный
|
|
Длина и локализация диализа ВПМ
Временное ограничение: интраоперационный
|
Протяженность (в градусах) и локализация диализа ВПМ
|
интраоперационный
|
|
Водоизмещение ILM
Временное ограничение: интраоперационный
|
Направление смещения ВПМ при формировании отрыва и дивульсии.
|
интраоперационный
|
|
Возникновение диализа ВПМ
Временное ограничение: интраоперационный
|
Определение соотношения больных с ВПМ на диализе к общему числу больных с ФПН
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 124575
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .