Intraoperační analýza centrální sítnice v ERF
15. března 2021 aktualizováno: Lyskin Pavel Vladimirovich, MD, PhD, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution
Intraoperační analýza centrální sítnice u epiretinální fibrózy
Změny v anatomii sítnice, ke kterým dochází při epiretinální fibróze, nebyly dostatečně prozkoumány.
Je možné, že epiretinální fibróza vede nejen k trakční dislokaci makuly, ale také k anatomickým poruchám ILM.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel: Studium anatomických změn v centrální sítnici u epiretinální fibrózy.
Chirurgická léčba: standardní vitrektomie 25-27G; ERM a ILM barvení od Membrane Blue Dual; odstranění epiretinální membrány, peeling ILM, pokud byla detekována divulze ILM.
Očekávané výsledky: zlepšení kvality operace epiretinální fibrózy získáním detailnějšího obrazu patologického procesu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pavel V Lyskin, PhD
- Telefonní číslo: +74994888926
- E-mail: plyskin@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Irina R Makarenko, MD
- Telefonní číslo: +79032101254
- E-mail: makarenkoirina505@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 127486
- Nábor
- S.N. Fedorov Nmrc "Mntk "Eye Microsurgery"
-
Kontakt:
- Pavel V Lyskin, PhD
- Telefonní číslo: +74994888926
- E-mail: plyskin@yahoo.com
-
Kontakt:
- Irina R Makarenko, MD
- Telefonní číslo: +79032101254
- E-mail: makarenkoirina505@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 82 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BCVA < 0,6;
Kritéria vyloučení:.
- sekundární ERM, glaukom, diabetická retinopatie, vysoká myopie, BCVA>0,6
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: skupina epiretinálních membrán
Pacient s epiretinální fibrózou potvrzenou OCT s BCZO < 0,6 a stížnostmi na metamorfopie
|
Barvení ERM a ILM se provádí po vitrektomii.
Poté vyhodnotíme stav makulární zóny a rozhodneme se odstranit ERM a potřebu odstranit ILM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Integrita ILM
Časové okno: intraoperační
|
Vizuální intraoperační posouzení integrity ILM
|
intraoperační
|
|
Délka a lokalizace ILM dialýzy
Časové okno: intraoperační
|
Délka (ve stupních) a lokalizace ILM dyalisis
|
intraoperační
|
|
Posun ILM
Časové okno: intraoperační
|
Směr posunu ILM během tvorby odtržení a divulze.
|
intraoperační
|
|
Výskyt ILM dyalózy
Časové okno: intraoperační
|
Stanovení poměru pacientů s ILM dialýzou k celkovému počtu pacientů s ERF
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. ledna 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 124575
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .