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Analyse peropératoire de la rétine centrale dans l'ERF

15 mars 2021 mis à jour par: Lyskin Pavel Vladimirovich, MD, PhD, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution

Analyse peropératoire de la rétine centrale dans la fibrose épirétinienne

Les modifications de l'anatomie rétinienne qui se produisent dans la fibrose épirétinienne n'ont pas été suffisamment étudiées. Il est possible que la fibrose épirétinienne entraîne non seulement une luxation par traction de la macula, mais également des troubles anatomiques de la MLI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : étudier les modifications anatomiques de la rétine centrale dans la fibrose épirétinienne.

Traitement chirurgical : vitrectomie standard 25-27G ; Coloration ERM et ILM par Membrane Blue Dual; ablation de la membrane épirétinienne, peeling de l'ILM si la diffusion de l'ILM a été détectée.

Résultats attendus : améliorer la qualité de la chirurgie de la fibrose épirétinienne en obtenant une image plus détaillée du processus pathologique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Pavel V Lyskin, PhD
  • Numéro de téléphone: +74994888926
  • E-mail: plyskin@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 82 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • MAVC < 0,6 ;

Critère d'exclusion:.

  • ERM secondaire, glaucome, rétinopathie diabétique, myopie forte, MAVC>0,6

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: groupe de la membrane épirétinienne
Patient avec fibrose épirétinienne confirmée par OCT avec MAVC < 0,6 et plaintes de métamorphopsies
Procédure: Coloration peropératoire ERM et ILM avec leur évaluation et leur élimination
La coloration ERM et ILM est réalisée après vitrectomie. Après cela, nous évaluons l'état de la zone maculaire et prenons la décision de retirer l'ERM et la nécessité de retirer l'ILM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intégrité ILM
Délai: peropératoire
Évaluation peropératoire visuelle de l'intégrité de l'ILM
peropératoire
Longueur et localisation de la dialyse ILM
Délai: peropératoire
Longueur (en degrés) et localisation de la dialyse ILM
peropératoire
Déplacement ILM
Délai: peropératoire
Sens de déplacement ILM lors de la formation du détachement et de la divulsion.
peropératoire
Présence de dialyse ILM
Délai: peropératoire
Détermination du rapport entre les patients sous dialyse ILM et le nombre total de patients avec ERF
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution

Collaborateurs

Makarenko Irina Romanovna
Zgoba Mariana Igorevna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Première publication (RÉEL)

17 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 124575

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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