Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjna analiza centralnej siatkówki w ERF

15 marca 2021 zaktualizowane przez: Lyskin Pavel Vladimirovich, MD, PhD, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution

Śródoperacyjna analiza centralnej siatkówki w zwłóknieniu epiretinalnym

Zmiany w anatomii siatkówki, które występują w zwłóknieniu epiretinalnym, nie zostały wystarczająco zbadane. Możliwe, że zwłóknienie epiretinalne prowadzi nie tylko do dyslokacji trakcyjnej plamki żółtej, ale także do zaburzeń anatomicznych ILM.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: badanie zmian anatomicznych w centralnej siatkówce w zwłóknieniu epiretinalnym.

Leczenie operacyjne: standardowa witrektomia 25-27G; barwienie ERM i ILM metodą Membrane Blue Dual; usunięcie błony nasiatkówkowej, złuszczanie ILM w przypadku wykrycia rozwarstwienia ILM.

Oczekiwane rezultaty: poprawa jakości operacji zwłóknienia epiretinalnego poprzez uzyskanie bardziej szczegółowego obrazu procesu patologicznego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 82 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BCVA < 0,6;

Kryteria wyłączenia:.

  • wtórny ERM, jaskra, retinopatia cukrzycowa, wysoka krótkowzroczność, BCVA>0,6

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: grupa błon epiretinalnych
Pacjent ze zwłóknieniem epiretinalnym potwierdzonym badaniem OCT z BCVA < 0,6 i skargami na metamorfopsje
Procedura: Śródoperacyjne barwienie ERM i ILM wraz z ich oceną i usuwaniem
Barwienie ERM i ILM wykonuje się po witrektomii. Następnie oceniamy stan strefy plamki żółtej i podejmujemy decyzję o usunięciu ERM i konieczności usunięcia ILM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Integralność ILM
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Wizualna śródoperacyjna ocena integralności ILM
śródoperacyjny
Długość i lokalizacja dializy ILM
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Długość (w stopniach) i lokalizacja dializy ILM
śródoperacyjny
Przemieszczenie ILM
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Kierunek przemieszczania ILM podczas formowania oderwania i dywulsji.
śródoperacyjny
Występowanie dializy ILM
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Określenie stosunku pacjentów dializowanych ILM do ogólnej liczby pacjentów z ERF
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution

Współpracownicy

Makarenko Irina Romanovna
Zgoba Mariana Igorevna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 124575

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj