Analisi intraoperatoria della retina centrale in ERF
15 marzo 2021 aggiornato da: Lyskin Pavel Vladimirovich, MD, PhD, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution
Analisi intraoperatoria della retina centrale nella fibrosi epiretinica
I cambiamenti nell'anatomia retinica che si verificano nella fibrosi epiretinica non sono stati sufficientemente studiati.
È possibile che la fibrosi epiretinica porti non solo alla dislocazione da trazione della macula, ma anche a disturbi anatomici dell'ILM.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: studiare i cambiamenti anatomici nella retina centrale nella fibrosi epiretinica.
Trattamento chirurgico: vitrectomia standard 25-27G; colorazione ERM e ILM con Membrane Blue Dual; rimozione della membrana epiretinica, peeling dell'ILM se è stata rilevata la divulsione dell'ILM.
Risultati attesi: migliorare la qualità della chirurgia della fibrosi epiretinica ottenendo un quadro più dettagliato del processo patologico
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pavel V Lyskin, PhD
- Numero di telefono: +74994888926
- Email: plyskin@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Irina R Makarenko, MD
- Numero di telefono: +79032101254
- Email: makarenkoirina505@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Moscow, Federazione Russa, 127486
- Reclutamento
- S.N. Fedorov Nmrc "Mntk "Eye Microsurgery"
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Contatto:
- Pavel V Lyskin, PhD
- Numero di telefono: +74994888926
- Email: plyskin@yahoo.com
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Contatto:
- Irina R Makarenko, MD
- Numero di telefono: +79032101254
- Email: makarenkoirina505@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 82 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BCVA < 0,6;
Criteri di esclusione:.
- ERM secondario, glaucoma, retinopatia diabetica, miopia elevata, BCVA>0,6
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: gruppo di membrana epiretinica
Paziente con fibrosi epiretinica confermata da OCT con BCVA < 0,6 e lamentele di metamorfopsie
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La colorazione ERM e ILM viene eseguita dopo la vitrectomia.
Successivamente valutiamo la condizione della zona maculare e decidiamo di rimuovere l'ERM e la necessità di rimuovere l'ILM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Integrità dell'ILM
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Valutazione visiva intraoperatoria dell'integrità dell'ILM
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intraoperatorio
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Lunghezza e localizzazione della dialisi ILM
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
Lunghezza (in gradi) e localizzazione della dialisi ILM
|
intraoperatorio
|
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Spostamento ILM
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
Direzione dello spostamento ILM durante la formazione del distacco e della divulsione.
|
intraoperatorio
|
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Presenza di dialisi ILM
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
Determinazione del rapporto tra pazienti con dialisi ILM e numero totale di pazienti con ERF
|
intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 gennaio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 124575
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .