Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ analyse av den sentrale netthinnen i ERF

15. mars 2021 oppdatert av: Lyskin Pavel Vladimirovich, MD, PhD, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution

Intraoperativ analyse av den sentrale netthinnen ved epiretinal fibrose

Endringer i netthinnens anatomi som oppstår ved epiretinal fibrose er ikke tilstrekkelig studert. Det er mulig at epiretinal fibrose ikke bare fører til traction dislokasjon av makula, men også til ILM anatomiske lidelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: å studere anatomiske endringer i den sentrale netthinnen ved epiretinal fibrose.

Kirurgisk behandling: standard vitrektomi 25-27G; ERM og ILM-farging av Membrane Blue Dual; fjerning av epiretinal membran, ILM-peeling hvis avsløringen av ILM ble oppdaget.

Forventede resultater: forbedring av kvaliteten på epiretinal fibrosekirurgi ved å få et mer detaljert bilde av den patologiske prosessen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 82 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BCVA < 0,6;

Eksklusjonskriterier:.

  • sekundær ERM, glaukom, diabetisk retinopati, høy nærsynthet, BCVA>0,6

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: epiretinal membrangruppe
Pasient med epiretinal fibrose bekreftet av OCT med BCVA < 0,6 og klager på metamorfopsier
Fremgangsmåte: Intraoperativ ERM- og ILM-farging med deres vurdering og fjerning
ERM- og ILM-farging utføres etter vitrektomi. Etter det evaluerer vi tilstanden til makulær sone og tar en beslutning om å fjerne ERM og behovet for å fjerne ILM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ILM integritet
Tidsramme: intraoperativt
Visuell intraoperativ vurdering av ILM-integriteten
intraoperativt
Lengde og lokalisering av ILM-dialysen
Tidsramme: intraoperativt
Lengde (i grader) og lokalisering av ILM-dyalisen
intraoperativt
ILM forskyvning
Tidsramme: intraoperativt
ILM forskyvningsretning under dannelsen av løsrivelse og avsløring.
intraoperativt
Forekomst av ILM dyalisis
Tidsramme: intraoperativt
Bestemmelse av forholdet mellom pasienter med ILM-dialyse og totalt antall pasienter med ERF
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution

Samarbeidspartnere

Makarenko Irina Romanovna
Zgoba Mariana Igorevna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 124575

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere