Análisis Intraoperatorio de la Retina Central en ERF
15 de marzo de 2021 actualizado por: Lyskin Pavel Vladimirovich, MD, PhD, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution
Análisis intraoperatorio de la retina central en la fibrosis epirretiniana
Los cambios en la anatomía retiniana que ocurren en la fibrosis epirretiniana no han sido suficientemente estudiados.
Es posible que la fibrosis epirretiniana conduzca no solo a la luxación por tracción de la mácula, sino también a trastornos anatómicos de la MLI.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: estudiar los cambios anatómicos en la retina central en la fibrosis epirretiniana.
Tratamiento quirúrgico: vitrectomía estándar 25-27G; Tinción ERM y ILM por Membrane Blue Dual; eliminación de la membrana epirretiniana, descamación de la MLI si se detectó la divulgación de la MLI.
Resultados esperados: mejorar la calidad de la cirugía de la fibrosis epirretiniana al obtener una imagen más detallada del proceso patológico
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pavel V Lyskin, PhD
- Número de teléfono: +74994888926
- Correo electrónico: plyskin@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Irina R Makarenko, MD
- Número de teléfono: +79032101254
- Correo electrónico: makarenkoirina505@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 127486
- Reclutamiento
- S.N. Fedorov Nmrc "Mntk "Eye Microsurgery"
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Contacto:
- Pavel V Lyskin, PhD
- Número de teléfono: +74994888926
- Correo electrónico: plyskin@yahoo.com
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Contacto:
- Irina R Makarenko, MD
- Número de teléfono: +79032101254
- Correo electrónico: makarenkoirina505@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 82 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- AVMC < 0,6;
Criterio de exclusión:.
- ERM secundaria, glaucoma, retinopatía diabética, alta miopía, BCVA>0,6
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: grupo de membrana epirretiniana
Paciente con fibrosis epirretiniana confirmada por OCT con BCVA< 0,6 y quejas de metamorfopsias
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La tinción de ERM e ILM se realiza después de la vitrectomía.
Después de eso, evaluamos el estado de la zona macular y tomamos la decisión de retirar la ERM y la necesidad de retirar la MLI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Integridad ILM
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Evaluación intraoperatoria visual de la integridad de la MLI
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intraoperatorio
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Duración y localización de la diálisis de la MLI
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Longitud (en grados) y localización de la diálisis de la MLI
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intraoperatorio
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Desplazamiento de la MLI
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Dirección de desplazamiento de la MLI durante la formación de desprendimiento y divulsión.
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intraoperatorio
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Ocurrencia de diálisis de MLI
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Determinación de la relación de pacientes con diálisis de MLI sobre el número total de pacientes con ERF
|
intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de enero de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 124575
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .