ERF 中中央视网膜的术中分析
2021年3月15日 更新者：Lyskin Pavel Vladimirovich, MD, PhD、The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution
视网膜前纤维化中中央视网膜的术中分析
视网膜前纤维化中发生的视网膜解剖学变化尚未得到充分研究。
视网膜前纤维化可能不仅会导致黄斑牵引脱位，还会导致 ILM 解剖障碍。
研究概览
详细说明
目的：研究视网膜前纤维化中中央视网膜的解剖学变化。
手术治疗：标准玻璃体切割25-27G； Membrane Blue Dual 的 ERM 和 ILM 染色；视网膜前膜去除，如果检测到 ILM 的撕裂，则 ILM 剥离。
预期结果：通过获得更详细的病理过程图片，提高视网膜前纤维化手术的质量
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pavel V Lyskin, PhD
- 电话号码：+74994888926
- 邮箱：plyskin@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Irina R Makarenko, MD
- 电话号码：+79032101254
- 邮箱：makarenkoirina505@gmail.com
学习地点
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Moscow、俄罗斯联邦、127486
- 招聘中
- S.N. Fedorov Nmrc "Mntk "Eye Microsurgery"
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接触：
- Pavel V Lyskin, PhD
- 电话号码：+74994888926
- 邮箱：plyskin@yahoo.com
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接触：
- Irina R Makarenko, MD
- 电话号码：+79032101254
- 邮箱：makarenkoirina505@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 82年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最佳视力 < 0,6;
排除标准：。
- 继发性 ERM、青光眼、糖尿病视网膜病变、高度近视、BCVA>0.6
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：视网膜前膜组
经 OCT 确认患有视网膜前纤维化且 BCVA < 0.6 且主诉变形的患者
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ERM 和 ILM 染色在玻璃体切除术后进行。
之后我们评估黄斑区的状况并决定去除 ERM 和去除 ILM 的必要性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ILM完整性
大体时间：术中
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ILM 完整性的视觉术中评估
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术中
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ILM 透析的长度和定位
大体时间：术中
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ILM 透析的长度（以度为单位）和定位
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术中
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工业光子位移
大体时间：术中
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ILM 在分离和渗漏形成过程中的位移方向。
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术中
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ILM透析的发生
大体时间：术中
|
ILM透析患者占ERF患者总数比例的确定
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月15日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月15日
首次发布 (实际的)
2021年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月15日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.